HIV:n ja hepatiitin hoidon koordinointi metadonihoidossa
tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan HIV:n ja hepatiittihoidon koordinoinnin (HCC) strategian tehokkuutta, joka koostuu metadonin ylläpitopotilaiden testaamisesta, koulutuksesta, neuvonnasta ja rokottamisesta verrattuna tavanomaiseen testaukseen, koulutukseen ja neuvontaan (TEC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HCC-mallissa HIV- ja hepatiittiseulonta sekä HAV- ja HBV-rokotukset tehdään paikan päällä ja osallistujat saavat paikan päällä teoriapohjaista HIV- ja hepatiittikoulutusta, -neuvontaa ja tapaushallintaa HIV- ja HCV-arviointiin sitoutumisen edistämiseksi; TEC:ssä hepatiittiseulonta tehdään paikan päällä, mutta rokotukset ja sairaanhoito järjestetään lähetteen kautta.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida HCC-intervention vaikutusta hepatiitti A-virus (HAV)- ja hepatiitti B-virus (HBV) -rokotuksiin sitoutumiseen ja ensimmäisellä vastaanottokäynnillä HIV- ja/tai HCV-hoidon tarjoajan kanssa.
Toissijaisia tavoitteita ovat interventiovaikutusten tutkiminen HIV- ja hepatiittitietoisuuteen, riskikäyttäytymiseen ja alkoholin käyttöön; HIV- ja hepatiitti C -hoidon myöhempien vaiheiden seuranta; tunnistaa interventiotulosten psykologiset välittäjät; ja arvioida HCC-toimenpiteen lisäkustannukset helpottaakseen toimenpiteen kattavampia taloudellisia arviointeja, jos se osoittautuu tehokkaaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital Opiate Treatment Outpatient Program
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center Methadone Maintenance Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
- suostuvat osallistumaan hepatiitti/HIV-interventioon
- odottaa olevansa käytettävissä tutkimukseen osallistumiseen koko tutkimuksen ajan
- HCV-negatiivinen, tuntematon HCV-tila tai eivät ole saaneet aiempaa lääketieteellistä hoitoa HCV:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on jo tehty virallinen hepatiitti C -arviointi
- saavat lääkärinhoitoa hepatiitti C:n vuoksi
- ei ole kiinnostunut saamaan lääketieteellistä hoitoa hepatiitin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testaus, koulutus ja neuvonta (TEC)
Hiv- ja hepatiittiseulonta tehdään paikan päällä, mutta rokotukset ja sairaanhoito järjestetään lähetteen kautta.
HIV ja hepatiitti, testaus, koulutus ja neuvonta (TEC) osallistujat saavat standardin HIV- ja hepatiittikoulutusta ja -neuvontaa.
TEC:n osallistujat eivät saa asianhallintapalveluita.
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö järjestää kaksikertaisen HIV/hepatiittikoulutustunnin.
Osallistujille tarjotaan myös serologisia A-, B- ja C-hepatiitti- ja HIV-testejä (valinnainen) sekä lähetteitä rokotuksiin ja hepatiittihoitoon.
TEC-intervention sisältö perustuu näyttöön.
TEC-tila on verrattavissa monissa huumehoitoympäristöissä yleisesti käytettyihin seulonta- ja koulutusmenetelmiin.
Niille TEC-interventioryhmän jäsenille, jotka eivät noudata tarvittavia ulkopuolisia rokotuksia, tarjotaan paikan päällä rokotuksia 30 päivää rokotuslähetteen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Hepatiitin hoidon koordinointi (HCC)
Osallistujat saavat paikan päällä HIV- ja virushepatiittiseulonnan.
Hepatiitti A- ja B-yhdistelmärokote annetaan paikan päällä.
Osallistujat saavat paikan päällä teoriapohjaista HIV- ja hepatiittikoulutusta, neuvontaa ja 6 kuukauden tapaushallintaa HIV- ja HCV-arviointiin sitoutumisen edistämiseksi.
|
HCC Osallistujille tarjotaan serologisia testejä ja neuvontaa hepatiitti A, B ja C sekä HIV (valinnainen).
HCC:n osallistujille tarjotaan paikan päällä A- ja B-hepatiitti-yhdistelmärokotus metadoniklinikalla.
He saavat myös kaksiosaisen HIV/hepatiittikoulutustunnin ja motivoivan haastattelun.
Lisäksi osallistujat saavat 6 kuukauden viikoittaista tapaushallintaa hepatiittihoitoon pääsyn helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rokotuksen noudattamista koskevat käynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Terveydenhuollon käyttötutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset ja hepatiittihoidon käyttö: DATCAP, julkisen ja yksityisen terveydenhuoltojärjestelmän hallinnolliset tietokannat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepatiitti A -tietotesti
Aikaikkuna: interventio ja 90 päivää
|
interventio ja 90 päivää
|
|
Hepatiitti B -tietotesti
Aikaikkuna: interventio ja 90 päivää
|
interventio ja 90 päivää
|
|
Hepatiitti C -tietotesti
Aikaikkuna: interventio ja 90 päivää
|
interventio ja 90 päivää
|
|
HIV-tietotesti
Aikaikkuna: interventio ja 90 päivää
|
interventio ja 90 päivää
|
|
Riskikäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen L Masson, Ph.D., Univerisity of California, San Francisco, Dept. of Psychiatry
- Päätutkija: David Perlman, MD, Chemical Dependency Institute at Beth Israel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA020781 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .