Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hiv- och hepatitvårdskoordinering vid metadonbehandling

15 januari 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att undersöka effektiviteten av en strategi för hiv- och hepatitvårdskoordinering (HCC) bestående av testning, utbildning, rådgivning och vaccination för patienter med metadonunderhåll jämfört med standardtestning, utbildning och rådgivning (TEC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I HCC-modellen kommer HIV- och hepatitscreening samt HAV- och HBV-vaccination att göras på plats och deltagarna får på plats teoribaserad HIV- och hepatitutbildning, rådgivning och fallhantering för att främja efterlevnad av HIV- och HCV-utvärdering; i TEC sker hepatitscreening på plats, men vaccination och medicinsk vård kommer att tillhandahållas genom remiss utanför platsen. Primära syften är att bedöma effekten av HCC-interventionen på följsamheten till hepatit A-virus (HAV) och hepatit B-virus (HBV)-vaccination och uppföljning vid ett första möte med en HIV- och/eller HCV-vårdare. Sekundära mål inkluderar att undersöka interventionseffekter på kunskap om hiv och hepatit, riskbeteenden, alkoholanvändning; uppföljning med senare stadier av hiv- och hepatit C-vård; att identifiera psykologiska förmedlare av interventionsresultat; och att uppskatta den inkrementella kostnaden för HCC-interventionen för att underlätta fullständigare ekonomiska utvärderingar av interventionen om den visar sig vara effektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

489

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital Opiate Treatment Outpatient Program
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center Methadone Maintenance Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=18 år
  • kunna lämna informerat samtycke
  • samtycker till att delta i hepatit/hiv-intervention
  • förvänta sig att vara tillgänglig för att delta i studien under hela studiens varaktighet
  • HCV-negativ, av okänd HCV-status, eller har inte fått någon tidigare medicinsk vård för HCV

Exklusions kriterier:

  • har redan haft en formell hepatit C-utvärdering
  • får sjukvård för hepatit C
  • inte intresserad av att få sjukvård för hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testning, utbildning och rådgivning (TEC)
Hiv- och hepatitscreening görs på plats, men vaccination och medicinsk vård kommer att tillhandahållas genom remiss utanför platsen. Deltagarna i HIV och Hepatit, Testing, Education, & Counseling (TEC) kommer att få standardutbildning och rådgivning om hiv och hepatit. TEC-deltagare kommer inte att få ärendehanteringstjänster.
Beteende: Testning, utbildning och rådgivning (TEC)
Utbildad forskarpersonal kommer att ge en hiv/hepatitutbildningsklass med två sessioner. Deltagarna kommer också att erbjudas serologiska tester för hepatit A, B och C och HIV (valfritt), och remisser utanför anläggningen för vaccination och hepatitvård. Innehållet i TEC-interventionen är evidensbaserat. TEC-tillståndet är jämförbart med screening- och utbildningsmetoder som vanligtvis används i många läkemedelsbehandlingsmiljöer. De i TEC-interventionsgruppen som inte följer nödvändiga vaccinationer utanför platsen kommer att erbjudas vaccination på plats 30 dagar efter vaccinationsremiss.
Experimentell: Hepatit Care Coordination (HCC)
Deltagarna kommer att få screening för HIV och viral hepatit på plats. Hepatit A- och B-kombinationsvaccination kommer att tillhandahållas på plats. Deltagarna kommer att få på plats teoribaserad HIV- och hepatitutbildning, rådgivning och 6 månaders fallhantering för att främja efterlevnad av HIV- och HCV-utvärdering.
Beteende: Hepatit Care Coordination (HCC)
HCC-deltagare kommer att erbjudas serologisk testning och rådgivning för hepatit A, B och C samt HIV (valfritt). HCC-deltagare kommer att erbjudas på plats hepatit A- och B-kombinationsvaccination på metadonkliniken. De kommer också att få en hiv/hepatitutbildningsklass med två sessioner med motiverande intervjuer. Dessutom kommer deltagarna att få 6 månaders veckovis ärendehantering för att underlätta inträde i hepatitvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vaccinationsbesök
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Undersökning om hälso- och sjukvårdens nyttjande
Tidsram: 12 månader
12 månader
Interventionskostnader och användning av hepatitvård: DATCAP, offentliga och privata sjukvårdssystem administrativa databaser
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hepatit A Kunskapstest
Tidsram: efter intervention & 90 dagar
efter intervention & 90 dagar
Hepatit B Kunskapstest
Tidsram: efter intervention & 90 dagar
efter intervention & 90 dagar
Hepatit C kunskapstest
Tidsram: efter intervention & 90 dagar
efter intervention & 90 dagar
HIV-kunskapstest
Tidsram: efter intervention & 90 dagar
efter intervention & 90 dagar
Riskbeteendeundersökning
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 12 månader
3 månader, 9 månader, 12 månader
Severity Index för missbruk
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 12 månader
3 månader, 9 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen L Masson, Ph.D., Univerisity of California, San Francisco, Dept. of Psychiatry
  • Huvudutredare: David Perlman, MD, Chemical Dependency Institute at Beth Israel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA020781 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Testning, utbildning och rådgivning (TEC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera