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메타돈 치료에서 HIV 및 간염 관리 조정

2013년 1월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
이 무작위 임상 시험은 표준 테스트, 교육 및 상담(TEC)과 비교하여 메타돈 유지 환자를 위한 테스트, 교육, 상담 및 예방 접종으로 구성된 HIV 및 간염 관리 조정(HCC) 전략의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HCC 모델에서 HIV 및 간염 검사, HAV 및 HBV 백신 접종은 현장에서 수행되며 참가자는 HIV 및 HCV 평가 준수를 촉진하기 위해 현장에서 이론 기반 HIV 및 간염 교육, 상담 및 사례 관리를 받습니다. TEC에서 간염 선별 검사는 현장에서 이루어지지만 예방 접종 및 의료 서비스는 외부 위탁을 통해 제공됩니다. 주요 목표는 A형 간염 바이러스(HAV) 및 B형 간염 바이러스(HBV) 예방접종 준수 및 HIV 및/또는 HCV 치료 제공자와의 초기 약속 참석에 대한 HCC 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 HIV 및 간염 지식, 위험한 행동, 알코올 사용에 대한 개입 효과 조사가 포함됩니다. HIV 및 C형 간염 치료의 후기 단계에 대한 후속 조치; 개입 결과의 심리적 중재자를 식별하기 위해 효과적인 것으로 입증된 경우 개입의 보다 완전한 경제적 평가를 용이하게 하기 위해 HCC 개입의 증분 비용을 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

489

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco General Hospital Opiate Treatment Outpatient Program
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center Methadone Maintenance Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >=18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 간염/HIV 개입에 참여하는 데 동의합니다.
  • 연구의 전체 기간 동안 연구에 참여할 수 있을 것으로 기대합니다.
  • HCV 음성이거나 HCV 상태를 알 수 없거나 이전에 HCV 치료를 받은 적이 없는 경우

제외 기준:

  • 이미 정식 C형 간염 평가를 받은 경우
  • C형 간염 치료를 받고 있습니다.
  • 간염 치료에 관심이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트, 교육 및 상담(TEC)
HIV 및 간염 검사는 현장에서 이루어지지만 예방 접종 및 의료는 외부 의뢰로 제공됩니다. HIV 및 간염, 검사, 교육 및 상담(TEC) 참가자는 표준 HIV 및 간염 교육 및 상담을 받게 됩니다. TEC 참가자는 사례 관리 서비스를 받지 않습니다.
행동: 테스트, 교육 및 상담(TEC)
숙련된 연구 직원이 2회에 걸쳐 HIV/간염 교육 수업을 제공합니다. 참가자는 또한 A형, B형, C형 간염, HIV(선택 사항)에 대한 혈청학적 검사와 예방 접종 및 간염 치료를 위한 외부 위탁을 제공받습니다. TEC 개입의 내용은 증거를 기반으로 합니다. TEC 상태는 많은 약물 치료 환경에서 일반적으로 사용되는 선별 및 교육 방법과 비슷합니다. TEC 개입 그룹에서 필요한 외부 백신 접종을 준수하지 않는 사람들은 백신 접종 의뢰 후 30일에 현장 백신 접종을 제공받게 됩니다.
실험적: 간염 치료 조정(HCC)
참가자는 현장에서 HIV 및 바이러스성 간염 검사를 받게 됩니다. A형 간염 및 B형 간염 혼합 예방접종은 현장에서 제공됩니다. 참가자들은 HIV 및 HCV 평가 준수를 촉진하기 위해 현장 이론 기반 HIV 및 간염 교육, 상담 및 6개월 사례 관리를 받게 됩니다.
행동: 간염 치료 조정(HCC)
HCC 참가자에게는 A, B, C형 간염 및 HIV(선택 사항)에 대한 혈청 검사 및 상담이 제공됩니다. HCC 참가자는 메타돈 클리닉에서 현장 A형 및 B형 간염 혼합 예방접종을 제공받을 것입니다. 그들은 또한 동기 부여 인터뷰와 함께 2세션의 HIV/간염 교육 수업을 받게 됩니다. 또한 참가자는 간염 치료에 쉽게 진입할 수 있도록 매주 6개월의 사례 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예방접종 준수 방문
기간: 30 일
30 일
건강 관리 이용 설문 조사
기간: 12 개월
12 개월
개입 비용 및 간염 치료 활용: DATCAP, 공공 및 민간 의료 시스템 관리 데이터베이스
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
A형 간염 지식 테스트
기간: 개입 후 & 90일
개입 후 & 90일
B형 간염 지식 테스트
기간: 개입 후 & 90일
개입 후 & 90일
C형 간염 지식 테스트
기간: 개입 후 & 90일
개입 후 & 90일
HIV 지식 테스트
기간: 개입 후 & 90일
개입 후 & 90일
위험 행동 조사
기간: 3개월, 9개월, 12개월
3개월, 9개월, 12개월
중독 심각도 지수
기간: 3개월, 9개월, 12개월
3개월, 9개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Carmen L Masson, Ph.D., Univerisity of California, San Francisco, Dept. of Psychiatry
  • 수석 연구원: David Perlman, MD, Chemical Dependency Institute at Beth Israel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA020781 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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