Havaittujen ja itse annettujen lääkehoitojen vaikutusten määrittäminen HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: AIDS Clinical Trials Group
Kansainvälinen kokeilu muunnetusta suoraan havainnollisesta terapiasta verrattuna itseantavaan hoitoon osallistujille, joilla on ensimmäinen virologinen epäonnistuminen ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää sisältävällä antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla
Erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) on johtanut HIV-/aids-potilaiden parempaan terveyteen ja eloonjäämisasteeseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mitata koulutetun kumppanin valvonnan vaikutusta lääkitystä otettaessa verrattuna itsehoitoon HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla.
Näillä osallistujilla on ollut ensimmäinen virologinen epäonnistumisensa ei-nukleosidi-käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) -pohjaisessa HAART-ohjelmassa, ja he aloittivat proteaasi-inhibiittoriin (PI) perustuvan HAART-hoidon tutkimukseen saapuessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono sitoutuminen HAART-hoitoon liittyy yleensä resistenttiin virukseen. Huono sitoutuminen HAART-hoitoon voi aiheuttaa vakavia seurauksia, mukaan lukien rajalliset hoitomahdollisuudet HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jos he saavat resistentin HIV-tartunnan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia muunnetun suoraan havaitun hoidon (mDOT) tehokkuutta ja verrata sitä itse annetun hoidon (ei-mDOT) tehokkuuteen HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on ensimmäinen virologinen epäonnistuminen NNRTI-pohjaisella HAART-hoito-ohjelmalla. aloittivat PI-pohjaisen HAART-hoidon tutkimukseen saapuessaan.
mDOT määriteltiin tässä tutkimuksessa lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) päivittäiseksi havainnoimiseksi säännöllisesti. Havainnointi koostui siitä, että mDOT-kumppani oli läsnä silloin, kun tutkimuksen osallistuja otti havaitun annoksen. Puolet tämän tutkimuksen osallistujista joutuivat valitsemaan mDOT-kumppanin valvomaan hoitoon sitoutumista tutkimuksen ensimmäisen 24 viikon ajan. Jokainen mDOT-kumppani suoritti tutkimuksen hallinnoiman mDOT-koulutusohjelman, ja hänen oli kirjattava kaikki havaitut annokset mDOT-päiväkirjaan. Kaikki osallistujat ja yhteistyökumppanit saivat terveyskasvatusta tutkimuksen kautta. Sitoutumista mitattiin käyttämällä Medication Event Monitoring System (MEMS) -korkkeja ja itseraportointikyselyitä.
Tämä tutkimus kesti 52 viikkoa. Protokollan mukaan osallistujat ositettiin seulonnan viruskuormituksen ja ehdotetun tutkimushoidon mukaan. Jokaisen osallistujan saama tutkimushoito perustui heidän hoitohistoriaansa. Osallistujien oli aloitettava jompikumpi kahdesta PI-pohjaisesta HAART-ohjelmasta, joko FTC/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) 200/300 mg kerran päivässä (QD) ja lopinaviiri/ritonaviiri (LPV/RTV) 400/100 mg kahdesti päivässä. päivä (BID) tai TDF 300 mg QD ja tsidovudiini (ZDV) 300 mg BID ja LPV/RTV 400/100 mg BID. mDOT:ta käytettiin tutkimuksen ensimmäisten 24 viikon ajan, minkä jälkeen tutkimuslääkkeitä annettiin itse viikosta 25 viikolle 52. Tutkimus ei toimittanut ZDV:tä. Kaikki osallistujat, paitsi yksi, joka ei aloittanut tutkimusohjelmaa, aloittivat FTC/TDF- ja LPV/rtv-tutkimukset satunnaistamisen jälkeen. Yksikään osallistuja ei aloittanut ZDV:tä sisältävää hoitoa tutkimuksessa. Siten tämän tutkimuksen osallistujat kerrostettiin seulomalla vain HIV-1 RNA:ta.
Tutkimuksen aikana oli kahdeksan käyntiä. Kaikilla käynneillä vaadittiin lääketieteellinen ja lääkityshistoria, verenotto ja kliininen arviointi. Useimmilta käynneiltä kerättiin elämänlaatukysely ja sitoutumistyökalujen arviointi. mDOT-haarassa lääkityspäiväkirjan lokit ja mDOT-kumppanin seuranta tarkistettiin useimmilla käynneillä. Tutkimuksen lopussa vaadittiin mDOT-poistumiskysely ja -haastattelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
529
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Gaborone Prevention/Treatment Trials CRS
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21045
- Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (12101)
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Wits HIV CRS
-
-
-
-
Port-au-Prince
-
Bicentenaire, Port-au-Prince, Haiti, HT-6110
- Les Centres GHESKIO CRS
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 18
- Barranco CRS
-
-
Lima
-
San Miguel, Lima, Peru
- San Miguel CRS
-
-
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Kalingalinga Clinic CRS
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- JCRC CRS
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- UZ-Parirenyatwa CRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- olet kokenut tai sinulla on tällä hetkellä ensimmäinen virologinen epäonnistuminen ensimmäisessä NNRTI-pohjaisessa HAART-hoidossa ilman virologista epäonnistumista toisessa hoito-ohjelmassa TAI keskeyttänyt ensimmäisen NNRTI-pohjaisen HAART-hoidon ilman lääkärien suosituksia ja tällä hetkellä virologinen epäonnistuminen ilman virologista epäonnistumista toinen hoito-ohjelma. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
- Vahvistettu virologinen epäonnistuminen 45 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
- Jompikumpi seuraavista NNRTI-pohjaisista hoito-ohjelmista vähintään 16 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa: ZDV+3TC+NVP, ZDV+3TC+EFV, d4T+3TC+NVP tai d4T+3TC+EFV
- Pystyy tunnistamaan läheisen ystävän, sukulaisen tai puolison, joka on valmis palvelemaan kumppanina
- Aikoo oleskella nykyisellä maantieteellisellä asuinalueellasi tutkimuksen ajan
- Hyväksy LPV/rtv:n käyttäminen MEMS-korkilla ja ota tabletit pois pakkauksesta vasta annostelun yhteydessä
- Valmis käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymuotoja
- Osallistujan tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Vaaditut laboratorioarvot on saatu 45 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, joka on saatu 48 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa lisääntymiskykyisille naisille.
Osallistumiskriteerit kumppaneille:
- Ei osallistuja
- Ystävä, perheenjäsen tai puoliso, joka tietää osallistujan HIV-statuksen. Kumppanien ei tarvitse elää osallistujien kanssa.
- Valmis osallistumaan 1-2 tunnin nauhoitettuun koulutukseen ennen opiskelua
- halukas osallistumaan opintovierailuihin osallistujan kanssa tutkimusseulonnassa; pääsy; ja viikot 4, 8, 12, 24 ja 52
- Halukas tarkkailemaan suoraan osallistujan ottavan vähintään yhden annoksen LPV/rtv:tä vähintään 5 päivänä viikossa 24 viikon ajan osallistujan kerrostumisen jälkeen
- Halukas toimimaan positiivisena tukena osallistujalle
- Halukas ilmoittamaan kliiniselle henkilökunnalle, jos osallistuja ei noudata tutkimukselle määrättyä hoito-ohjelmaa
- Haluavat ilmoittaa kliiniselle henkilökunnalle, jos he eivät pysty tarjoamaan mDOT:ta 2 viikkoon tai pidempään
- Halukas täyttämään lääkityspäiväkirjan lokit
- Valmis lopettamaan haastattelun
- Sovi, että heidän harjoituksensa nauhoitetaan (tarvittaessa).
- mDOT-haaralle halukas keskustelemaan ja päättämään osallistujien kanssa, jatkavatko mDOT:ta viikon 24 jälkeen
- Vähintään 18-vuotias
- Ymmärrä, että osallistujat ovat suostuneet käyttämään LPV/RTV:tä MEMS-korkilla ja ottavat tabletit pakkauksesta vasta annostelun yhteydessä
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ei aikomusta muuttaa pois nykyiseltä maantieteelliseltä asuinalueelta opiskelun ajaksi.
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa immunomodulaattorin, HIV-rokotteen tai muun tutkimushoidon käyttö 45 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Aiempi hoito millä tahansa PI:llä
- Aiemmin diagnosoitu muu syöpä kuin tyvisolusyöpä ja ihon Kaposin sarkooma
- rifampiinin tai rifabutiinin käyttö 45 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta tai suunnittele rifampiinin tai rifabutiinin käyttöä
- Vaatimus kaikkien tässä tutkimuksessa kiellettyjen lääkkeiden ottamisesta. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille tai niiden koostumuksille
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusta
- Akuutti sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa 14 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Aktiivinen tuberkuloosi (TB) -infektio
- Tällä hetkellä vangittuna
- Osallistuminen kumppanina tähän tutkimukseen
- Osallistuminen ilman pääsyä puhelimiin
- Epänormaalit laboratorioarvot
- raskaana, imetät tai aiot tulla raskaaksi
Kumppanien poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja tähän tutkimukseen
- Osallistuminen minkä tahansa muun osallistujan kumppanina
- Ei pääsyä puhelimiin
- Tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mDOT-varsi
Oraalinen FTC/TDF+LPV/rtv tai TDF+ZDV+LPV/rtv 52 viikon ajan.
Modifioitu suoraan tarkkailtava hoito (mDOT) ensimmäisten 24 viikon ajan ja itsehoito loput 28 viikkoa.
|
Kaksi tablettia (200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria jokaisessa tabletissa), otettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia jokaisessa tabletissa, otettuna suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
300 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
300 mg tabletti suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
200 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ei-mDOT-varsi
Oraalinen FTC/TDF+LPV/rtv tai TDF+ZDV+LPV/rtv 52 viikon ajan.
Tutkimushoidon (ei-mDOT) antaminen itse 52 viikon ajan.
|
Kaksi tablettia (200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria jokaisessa tabletissa), otettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia jokaisessa tabletissa, otettuna suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
300 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
300 mg tabletti suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
200 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu virologinen epäonnistuminen viikolla 48 tai sitä ennen
Aikaikkuna: Viikolla 48 tai sitä ennen
|
Vahvistettu virologinen epäonnistuminen määriteltiin kahdeksi peräkkäiseksi HIV-1 RNA -mittaukseksi vähintään 24 tunnin välein ja jotka olivat joko: 1) < 1 log10 kopiota/ml perustason alapuolella ja > 400 kopiota/ml viikolla 12 HIV-1 RNA -arvioinnissa ( saatu vähintään 11 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) 2) >400 kopiota/ml viikolla 24 tai sen jälkeen HIV-1 RNA -arvioinnin (saatu vähintään 23 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).
3) koehenkilöt, jotka keskeyttivät tutkimuksen seurannan jostakin muusta syystä kuin tutkimuksen päättymisen vuoksi, mukaan lukien kuolema, ja jotka keskeyttivät sen ≤50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, katsottiin virologiseksi epäonnistuneeksi.
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli tai ei ollut virologista vajaatoimintaa viikolla 48 tai sitä ennen.
|
Viikolla 48 tai sitä ennen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu virologinen epäonnistuminen viikolla 24 tai sitä ennen
Aikaikkuna: Viikolla 24 tai sitä ennen
|
Vahvistettu virologinen epäonnistuminen määriteltiin kahdeksi peräkkäiseksi HIV-1 RNA -mittaukseksi vähintään 24 tunnin välein ja jotka olivat joko: 1) < 1 log10 kopiota/ml perustason alapuolella ja > 400 kopiota/ml viikolla 12 HIV-1 RNA -arvioinnissa ( saatu vähintään 11 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) 2) >400 kopiota/ml viikolla 24 tai sen jälkeen HIV-1 RNA -arvioinnin (saatu vähintään 23 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).
3) koehenkilöt, jotka keskeyttivät tutkimuksen seurannan jostain muusta syystä kuin tutkimuksen päättymisen vuoksi, mukaan lukien kuolema, ja jotka keskeyttivät sen ≤ 30 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, katsottiin virologiseksi epäonnistuneeksi.
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli tai ei ollut virologinen epäonnistuminen viikolla 24 tai sitä ennen.
|
Viikolla 24 tai sitä ennen
|
|
CD4-määrä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 12, 24, 36 ja 48
|
CD4-solujen määrä (mediaani, kvartiilien välinen alue)
|
Viikoilla 4, 12, 24, 36 ja 48
|
|
CD8-määrä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 12, 24, 36 ja 48
|
CD8-solujen määrä (mediaani, kvartiilien välinen alue)
|
Viikoilla 4, 12, 24, 36 ja 48
|
|
Aika ensimmäisen luokan 3 tai 4 laboratoriotapahtumaan
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisesta
|
5. ja 10. prosenttipiste viikkoina satunnaistamisesta ensimmäisen luokan 3 tai 4 laboratoriotapahtumaan
|
52 viikkoa satunnaistamisesta
|
|
Aika ensimmäisen luokan 3 tai 4 merkkiin tai oireeseen
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisesta
|
5. ja 10. prosenttipiste viikkoina satunnaistamisesta ensimmäisen luokan 3 tai 4 merkkiin tai oireeseen
|
52 viikkoa satunnaistamisesta
|
|
Aika ensimmäisen luokan 3 tai 4 laboratorioon tai merkki-/oiretapahtumaan
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisesta
|
5. ja 10. prosenttipiste viikkoina satunnaistamisesta ensimmäisen luokan 3 tai 4 laboratorioon tai merkki-/oiretapahtumaan
|
52 viikkoa satunnaistamisesta
|
|
Toisen linjan HAART-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8, 12, 24, 36, 48 ja 52
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat sitoutuneensa 100-prosenttisesti opintovierailua edeltävän viikon aikana
|
Viikoilla 4, 8, 12, 24, 36, 48 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Gross, MD, MSCE, University of Pennsylvania
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto La Rosa, MD, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Conway B. The role of adherence to antiretroviral therapy in the management of HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Jun 1;45 Suppl 1:S14-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e3180600766.
- Goggin K, Liston RJ, Mitty JA. Modified directly observed therapy for antiretroviral therapy: a primer from the field. Public Health Rep. 2007 Jul-Aug;122(4):472-81. doi: 10.1177/003335490712200408.
- Bangsberg DR, Kroetz DL, Deeks SG. Adherence-resistance relationships to combination HIV antiretroviral therapy. Curr HIV/AIDS Rep. 2007 May;4(2):65-72. doi: 10.1007/s11904-007-0010-0.
- Pearson CR, Micek MA, Simoni JM, Hoff PD, Matediana E, Martin DP, Gloyd SS. Randomized control trial of peer-delivered, modified directly observed therapy for HAART in Mozambique. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Oct 1;46(2):238-44. doi: 10.1097/QAI.0b013e318153f7ba.
- Mantshonyane L, Roy J, Levy MZ, Wallis CL, Bar K, Godfrey C, Collier A, LaRosa A, Zheng L, Sun X, Gross R. Participants Switching to Second-Line Antiretroviral Therapy with Susceptible Virus Display Inferior Adherence and Worse Outcomes: An Observational Analysis. AIDS Patient Care STDS. 2021 Dec;35(12):467-473. doi: 10.1089/apc.2021.0115. Epub 2021 Nov 16.
- De Boni RB, Zheng L, Rosenkranz SL, Sun X, Lavenberg J, Cardoso SW, Grinsztejn B, La Rosa A, Pierre S, Severe P, Cohn SE, Collier AC, Gross R. Binge drinking is associated with differences in weekday and weekend adherence in HIV-infected individuals. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:174-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.12.013. Epub 2015 Dec 24.
- Gross R, Zheng L, La Rosa A, Sun X, Rosenkranz SL, Cardoso SW, Ssali F, Camp R, Godfrey C, Cohn SE, Robbins GK, Chisada A, Wallis CL, Reynolds NR, Lu D, Safren SA, Hosey L, Severe P, Collier AC; ACTG 5234 team. Partner-based adherence intervention for second-line antiretroviral therapy (ACTG A5234): a multinational randomised trial. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e12-9. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00007-1. Epub 2014 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Tenofoviiri
- Emtrisitabiini
- Ritonaviiri
- Lopinaviiri
- Zidovudiini
- Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG A5234
- 1U01AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .