Projekti EQuIP: Queer-identiteetin vahvistaminen psykoterapiassa (EQuIP)
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää näyttöön perustuva psykososiaalinen interventio seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille.
Tämä interventio kohdistuu erityisesti seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten suhteettoman paljon kokemiin haitallisiin mielenterveys- ja käyttäytymisterveyteen, mukaan lukien masennus, itsemurha ja alkoholin väärinkäyttö, joiden tiedetään johtuvan heidän seksuaaliseen suuntautumiseensa liittyvistä stigmaan liittyvistä stressitekijöistä (eli vähemmistöjen stressiprosesseista). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa tohtori John Pachankiksen kehittämä ESTEEM (Effective Skills to Empowerive Effective Men) kohdistumaan samanaikaisesti useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, joita seksuaalivähemmistöihin kuuluvat naiset kohtaavat suhteettomasti, mukaan lukien masennus, itsetuhoisuus ja alkoholin väärinkäyttö. liittyvät vähemmistöjen stressiprosesseihin.
Projekti EQuIP mukauttaa ESTEEM-ohjelman seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille kolmessa eri vaiheessa. Tämän rekisteröidyn protokollan painopiste on vaihe 3, mutta vaiheet 1, 2 ja 3 kuvataan alla.
Vaihe 1 sisältää haastattelun 20 seksuaalivähemmistön naisen (SMW) kanssa, jotka ilmoittavat kokeneensa masennuksen, itsemurha-ajatuksen ja alkoholin väärinkäytön. Näistä haastatteluista saatuja tietoja käytetään keräämään osallistujilta näkemyksiä, jotka voivat auttaa kognitiivis-käyttäytymishoidon lähestymistavan mukauttamisessa erityisesti seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten ainutlaatuisiin vähemmistöjen stressiin liittyviin kokemuksiin.
Vaihe 2 sisältää konsultaatiohaastattelut 10 yhteisöpohjaisen mielenterveysasiantuntijan kanssa, jotka hoitavat psykososiaalisia terveysongelmia riskialttiiden SMW:n keskuudessa. Avainyhteisön jäsenten osallistuminen interventioiden suunnitteluun optimoi interventioiden levittämisen ja antaa etulinjan ammattilaisille mahdollisuuden muokata interventiota, jonka he olisivat halukkaimpia toteuttamaan. SMW-yhteisön kanssa työskentelevien mielenterveysasiantuntijoiden panosta hyödynnetään olemassa olevan, mutta suurelta osin hyödyntämättömän kliinisen viisauden muuntamiseksi SMW:n vähemmistöjen stressikokemuksista, mielenterveydestä ja alkoholin käytöstä intervention kehittämiseen.
Vaihe 3 sisältää mukautetun kognitiivis-käyttäytymishoidon pilottitestauksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on mukana 60 SMW:tä, jotka raportoivat kokeneensa masennusta, ahdistusta ja alkoholin väärinkäyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vaiheelle 3
Sisällyttämiskriteerit:
- seksuaalisen vähemmistön asema operatiivisena identiteettinä (esim. lesbo, biseksuaali, panseksuaali, queer)
- 18-35 vuotiaat
- itsensä tunnistaminen naiseksi ja mahdollisuus valita useita sukupuoli-identiteettejä
- ahdistuneisuuden tai masennuksen oireita viimeisten 90 päivän aikana (≥ 2,5 BSI-4:ssä joko ahdistuksen tai masennuksen osalta)
- vähintään yksi tapaus viimeisten 90 päivän aikana runsasta juomisesta (eli ≥ 4 juomaa yhdellä istumalla)
- 6 kuukauden vakaus ja saatavuus NYC:ssä
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen psykoosi tai aktiivinen mania
- aktiivinen itsemurha tai aktiivinen murha
- parhaillaan mielenterveyshoidossa yli yhden päivän kuukaudessa
- joka on saanut kognitiivis-käyttäytymisterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- todisteita vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapia
Hoitoon määrätyt henkilöt saavat 10 viikoittain yksilöllisesti toimitettua istuntoa heti perusarvioinnin jälkeen, joissa käsitellään SMW:n masennuksen, ahdistuksen ja alkoholin väärinkäytön taustalla olevia vähemmistöjen stressimekanismeja.
|
Hoitoon määrätyt henkilöt saavat 10 viikoittain yksilöllisesti toimitettua istuntoa heti perusarvioinnin jälkeen, joissa käsitellään SMW:n masennuksen, ahdistuksen ja alkoholin väärinkäytön taustalla olevia vähemmistöjen stressimekanismeja.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslista
Jonotuslistalle määrätyt henkilöt laitetaan jonotuslistalle 3 kuukaudeksi perusarvioinnin jälkeen, minkä jälkeen he saavat myös saman hoidon kuin terapiaryhmä.
|
Hoitoon määrätyt henkilöt saavat 10 viikoittain yksilöllisesti toimitettua istuntoa heti perusarvioinnin jälkeen, joissa käsitellään SMW:n masennuksen, ahdistuksen ja alkoholin väärinkäytön taustalla olevia vähemmistöjen stressimekanismeja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
Osallistujien masennuksen mittaa, Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) käytetään.
Masennuksen kokonaispistemäärä lasketaan 20 kohteen summana, ja kohteet 3, 11, 14 ja 16 ovat käänteisiä.
Tapauksissa, joissa sisäisesti puuttui tietoja (ei vastattuja), summat laskettiin puuttuvien arvojen imputoinnin jälkeen: # asteikon kohdetta / # tosiasiallisesti vastattu, kerrottuna vastatuista kohdista saadulla summalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Alue on 0-60.
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
18 kohdan BSI:n globaali vakavuusindeksi antaa keskimääräisen pistemäärän masennuksen, ahdistuneisuuden ja somatisaation ala-asteikoissa ja arvioi psykologista kärsimystä (esim. "hermostuneisuutta tai vapinaa sisällä") 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan ) - 4 (erittäin) viimeisten 7 päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi oireiden vakavuus).
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
Alkoholin käyttöä mitataan käyttämällä lyhyttä alkoholiongelmaindeksiä (SIP-A).
SIP-A on 15 kohdan binäärinen vastaus (kyllä/ei), jonka pisteet vaihtelevat 0-15.
Korkein pistemäärä 15 on osoitus suurimmasta alkoholinkäyttöön liittyvistä ongelmista.
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen kokonaisvakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
ODSIS on 5-osainen asteikko, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan viime viikon masennuksen oireiden vakavuus ja heikkeneminen (esim. "Kun olet tuntenut olosi masentuneeksi viimeisen viikon aikana, kuinka voimakas tai vakava masennuksesi oli?) arvosta 0 (vähän tai ei ollenkaan: masennus puuttui tai tuskin havaittavissa.) - 4 (äärimmäinen: Masennus oli ylivoimainen.).
Pisteet vaihtelevat 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta ja siihen liittyvää vajaatoimintaa viime viikolla.
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
|
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisaste
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
OASIS on 5-osainen asteikko, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan viime viikon ahdistuneisuusoireiden vakavuus ja heikkeneminen (esim. "Kun olet tuntenut ahdistusta viime viikolla, kuinka voimakasta tai vakavaa ahdistuneisuus oli?") arvosta 0 (vähän tai ei ollenkaan: Ahdistus puuttui tai tuskin havaittavissa.) - 4 (äärimmäinen: Ahdistus oli ylivoimaista.
Oli mahdotonta rentoutua ollenkaan.
Fyysiset oireet olivat sietämättömiä).
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja siihen liittyvää heikkenemistä viime viikolla.
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
|
Itsemurha-ajatusten asteikko
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
SIDAS on 5-osainen asteikko, joka arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä ja hallittavuutta kuluneen kuukauden aikana, kuinka lähellä yritystä on tullut, sekä itsemurha-ajatuksiin liittyvää ahdistusta ja heikkenemistä (esim. "Kuinka usein viime kuussa oletko ajatellut itsemurhaa?").
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei koskaan tai ei ollenkaan) 10:een (aina tai erittäin) kussakin kohdassa, ja kohta 2 pisteytetään käänteisesti.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän (huonompia) itsemurha-ajatuksia.
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
|
Lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteettiasteikon sisäinen homoegatiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
Internalisoitua stigmaa arvioitiin käyttämällä keskiarvoa kolmen pisteen asteikolla, lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteetin asteikolla - sisäisen homoegatiivisuuden alaasteikko, joka pyytää yksilöitä arvioimaan LGBTQ-identiteettiinsä liittyviä ajatuksia ja tunteita (esim. olisi mahdollista, valitsisin olla suora").
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti) 6:een (erittäin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistä stigmaa.
|
Kolmen kuukauden esiinterventio, välitön esiinterventio, jälkiinterventio, kolmen kuukauden seuranta (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Pachankis, PhD, Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1, 385-401. http://dx.doi.org/10.1177/014662167700100306
- Alterman AI, Cacciola JS, Ivey MA, Habing B, Lynch KG. Reliability and validity of the alcohol short index of problems and a newly constructed drug short index of problems. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Mar;70(2):304-7. doi: 10.15288/jsad.2009.70.304.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Dyar C, Feinstein BA, Eaton NR, London B. The Mediating Roles of Rejection Sensitivity and Proximal Stress in the Association Between Discrimination and Internalizing Symptoms Among Sexual Minority Women. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):205-218. doi: 10.1007/s10508-016-0869-1. Epub 2016 Oct 17.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Mohr JJ, Kendra MS. Revision and extension of a multidimensional measure of sexual minority identity: the Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):234-245. doi: 10.1037/a0022858.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54. http:// dx.doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Re- search, 27, 247-259. http://dx.doi.org/10.1023/A:1023910315561
- Rathus, S. A. (1973). A 30-item schedule for assessing assertive behavior. Behavior Therapy, 4, 398-406. http://dx.doi.org/10.1016/S0005- 7894(73)80120-0
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000020997
- R01MH109413 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .