Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Espanjan merkityskeskeinen syövän psykoterapia

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jose H. Marco, University of Valencia

Merkityskeskeisen psykoterapian espanjalainen mukauttaminen syöpää sairastaville: satunnaistetun kontrollikokeen protokollatutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa espanjalaisen Meaning-Centered Psychotherapy -sovelluksen tehokkuus espanjalaisille syöpäpotilaille satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meaning-Centered Psychotherapy (MCP) parantaa tehokkaasti elämän tarkoitusta, toivoa, optimismia, itsetehokkuutta, hyvinvointia ja elämänlaatua sekä vähentää stressiä syöpäpotilailla. Kaikki tutkimukset MCP:n käytöstä syöpäpotilailla on kuitenkin tehty anglosaksisilla näytteillä. Siksi on tarpeen mukauttaa ja varmistaa MCP:n tehokkuus populaatioissa, jotka puhuvat muita kieliä kuin englantia, kuten espanjaa. Lisäksi MCP:n tehokkuutta syöpäpotilailla tukevan tiedon laajentamiseksi olisi välttämätöntä verrata MCP:tä muihin aktiivisiin hoitoihin, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Tutkimuksella on useita tavoitteita: Ensimmäinen tavoite on varmistaa MCP-intervention tehokkuus espanjalaisille syöpäpotilaille satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT), jossa sitä verrataan CBT:hen. Toinen tavoite on analysoida MCP:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä espanjalaisilla syöpää sairastavilla osallistujilla. Kolmas tavoite on analysoida, ennustavatko Meaning in Life -ulottuvuuksissa (läsnäolo, etsintä, ymmärrys, tarkoitus ja välitys) tuotetut muutokset muutoksia ahdistuksessa, masennuksessa, elämänlaadussa jne.

Tutkijat mukauttivat MCP:tä espanjalaisille syöpää sairastaville osallistujille. Espanjalainen MCP on Breitbartin kehittämä MCP:n muunnelma kahdeksan istunnon ryhmäterapiana potilaille, joilla on edennyt syöpä. Tämä artikkeli esittelee tutkimusprotokollan. Tutkimussuunnitelma koostuu kaksihaaraisesta RCT:stä, jossa on kaksi ehtoa: MCP ja CBT, joissa osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Osallistujat ovat aikuisia, joilla on vaiheen I, II ja III syöpä ja jotka ovat saaneet lääkehoidon (leikkaus, sädehoito tai kemoterapia) päätökseen. Osallistujat arvioidaan esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Tietojen analysoinnissa käytetään hoitotarkoituksen periaatetta, jossa käytetään sekavaikutelmamalleja täydellisillä tiedoilla ja suurimman todennäköisyyden estimoinnilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat aikuisia, joilla on vaiheen I, II ja III syöpä ja jotka ovat saaneet lääkehoidon (leikkaus, sädehoito tai kemoterapia) päätökseen.
  • Osallistujien on ilmaistava psykologisen hoidon tarve.
  • Osallistujilla on alhainen merkitys elämässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saavat parhaillaan muuta psykologista tai psykiatrista hoitoa.
  • Vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi (skitsofrenia, päihderiippuvuus, dementia tai kognitiivinen häiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meaning-Centered Group Psychotherapy (MCP).
Interventio kestää kaksi kuukautta ja sisältää kahdeksan istuntoa, jotka noudattavat kahden tunnin ryhmämuotoa viikoittain. Tutkijat seuraavat manuaalista MCP:tä potilaille, joilla on edennyt syöpä.
Käyttäytyminen: Meaning-Centered Group Psychotherapy (MCP).

MCP-ohjelma on jaettu kahdeksaan istuntoon:

Jakso 1: Psykokoulutus elämän merkityksestä, merkityksen lähteistä jne. Jakso 2: Syöpäsairaus ja merkitys. Jakso 3: Historialliset merkityksen lähteet (menneisyys) Jakso 4: Historialliset merkityksen lähteet (nykyisyys ja tulevaisuus). Jakso 5: Asennemerkityksen lähteet. Istunto 6: Luovat merkityksen lähteet. Jakso 7: Kokeelliset merkityksen lähteet. Istunto 8: Psykoterapian lopetus, jäähyväiset ja tulevaisuuden näkeminen toivolla.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia (CBT).
Interventio kestää kaksi kuukautta ja sisältää kahdeksan istuntoa, jotka noudattavat kahden tunnin ryhmämuotoa viikoittain, ja seuraavat istunnot. Tutkijat seuraavat manuaalista CBT:tä tai potilaita, joilla on edennyt syöpä.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia (CBT).

CBT jaettu kahdeksaan istuntoon:

Jakso1: Psykoterapian esittely, psykoterapian tavoitteiden asettaminen. Osallistujien esittely. Päivitettyä tietoa syövän psykologisista seurauksista.

Jakso 2. Lisää nautittavaa toimintaa. Käyttäytymisaktivointi. Progressiivinen lihasten rentoutusharjoittelu. Hitaan hengitysharjoittelu.

Jakso 3. Kognitiivinen malli syövän selviytymisestä. Psykokasvatus negatiivisista ajatuksista. Koulutus negatiivisten ajatusten tunnistamiseen. Kognitiivisten vääristymien esittely Istunto 4. Kognitiivisten uudelleenjärjestelytekniikoiden koulutus. Jakso 5. Ongelmanratkaisutaitojen koulutus. Istunto 6. Osallistujien tarpeiden tiedostaminen. Itsehoito. Itsevarmuuden taitojen koulutus.

Istunto 7. Tulevaisuuden tavoitteiden asettaminen. Istunto 8. Yhteenveto, uusiutumisen ehkäisy ja psykoterapian lopetus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän merkitys -kysely (MLQ)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
MLQ on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, ja se kehitettiin arvioimaan elämän merkityksen kahta pääulottuvuutta: läsnäoloa ja elämän tarkoituksen etsimistä. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ehdottomasti epätosi) 7:ään (ehdottomasti totta). Läsnäolo- ja hakutekijät korreloivat (r = -.19), ja sisäinen johdonmukaisuus oli hyvä läsnäololle (.86) ja haulle (.87). Kuukauden testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet olivat läsnäololle 0,70 ja haulle 0,73.
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Moniulotteinen eksistentiaalinen merkitysskaala (MEMS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
MEMS arvioi merkityksen elämän ulottuvuuksissa: Ymmärtäminen, tarkoitus ja merkitys, yhteensä 15 pisteellä. Likert-tyyppiset vastaukset annetaan 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin vahvasti eri mieltä; 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä). Kolme MEMS-alaasteikkoa osoitti riittävää sisäistä johdonmukaisuutta: ymmärtäminen (ϖ = 91), tarkoitus (ϖ = 92) ja merkitys (ϖ = 86).
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
OASIS on viiden kohdan mittari, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Lisäksi se mittaa häiriöitä työhön ja akateemiseen, sosiaaliseen ja päivittäiseen elämään sekä välttämiskäyttäytymistä. Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (0-4). Psykometriset ominaisuudet ovat hyvät sisäisen johdonmukaisuuden (α= 0,86), konvergentin ja erottelevan validiteetin sekä muutosherkkyyden (α= 0,86) suhteen.
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
ODSIS on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Lisäksi se mittaa häiriöitä työhön ja akateemiseen, sosiaaliseen ja päivittäiseen elämään sekä välttämiskäyttäytymistä. Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (0-4). Psykometriset ominaisuudet ovat sisäisen yhtenäisyyden kannalta hyvät (α= 0,93).
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Toivottomuusasteikko (HS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Se on kysely, joka mittaa toivottomuuden tasoa. Se koostuu 20 kohteesta, joissa on kaksijakoiset vastaukset (tosi tai epätosi). Se on riittävä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,93), ja se on validoitu Espanjan väestössä [39].
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Kyselylomakkeessa on 20 adjektiivikohtaa, joista 10 arvioivat positiivista vaikutusta (PANAS-P) ja 10 arvioivat negatiivista vaikutusta (PANAS-N). Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he kokivat kutakin tunnetta tietyn ajanjakson aikana, käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan; 5 = erittäin paljon). Molemmat vaikutusala-asteikot osoittivat riittävää sisäistä johdonmukaisuutta: PANAS-P, (α = .89) ja PANAS-N (α = .91.)
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Elämänlaatuindeksi - espanjankielinen versio (QLI)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Se on 10 kohdan indeksi kokemasta elämänlaadusta. Sillä tarkoitetaan fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia, toimimista työssä, henkilökohtaisia ​​suhteita, itsenäisyyttä, tukea yhteisössä ja emotionaalisesta näkökulmasta, henkistä hyvinvointia ja yleistä koettua elämänlaatua. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua. Psykometriset ominaisuudet ovat hyvät molemmille sisäiselle johdonmukaisuudelle (α = .89) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,87).
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Hoitoasteikon mielipide ja odotukset (OTSM)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimusryhmän jäsenet ovat suunnitelleet ja kehittäneet tämän asteikon toisen mielipide- ja odotuskyselyn mukautuksen perusteella. Tällä asteikolla arvioitavat konstruktit ovat: mielipide, hyväksyntä ja tyytyväisyys taitojen koulutusohjelmaan sekä muutokset osallistujissa kunkin moduulin suorittamisen jälkeen. Kysymykset koskevat toimenpiteen perusteita, ohjelman suosituksia, tyytyväisyyttä ohjelmaan sekä taitokoulutuksen hyödyllisyyttä ja odotuksia. Tuotteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "Ei ollenkaan" 10:een "erittäin paljon".
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Pieni henkinen sopeutuminen syöpäasteikkoon.
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tämä asteikko arvioi syöpäpotilaiden erilaisia ​​selviytymistapoja. Se on itsearviointikysely, joka koostuu 29 kohdasta, jotka mittaavat viittä selviytymisen ulottuvuutta: taisteluhenkeä, avuttomuutta-toivottomuutta, ahdistuneisuutta, fatalismia ja kognitiivista välttämistä. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (1-4). MINIMACin espanjankielinen versio [46] osoitti hyvät psykometriset ominaisuudet kaikilla ala-asteikoilla (taisteluhenki α = 0,60, avuttomuus-toivottomuus α = .82, ahdistunut huoli α = .90, fatalismi α = 0,70, ja kognitiivinen välttäminen α = .80).
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
. PTGI on 21 kohdan kyselylomake, joka arvioi traumaattisesta tapahtumasta selviytyneiden henkilökohtaisten etujen käsitystä. Käytetään Likert-vastausmuotoa, jossa on kuusi kategoriaa, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei muutosta) 5:een (erittäin suuri muutos) positiivisessa mielessä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi muutos havaitaan. PTGI koostuu viidestä ulottuvuudesta: Suhde muihin, Uudet mahdollisuudet, Henkilökohtainen vahvuus, Henkinen muutos ja parempi ymmärrys hengellisistä asioista ja vahvemmista uskonnollisista uskomuksista sekä uusi elämän arvostus. PTGI:n sisäinen konsistenssi on hyvä (α = 0,80).
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Pilar Llombart, Ph.D.Student, Valencian Institute of Oncology Foundation (IVO)
  • Päätutkija: Sandra Perez, Ph.D., University of Valencia
  • Päätutkija: Veronica Guillen Botella, Ph.D., University of Valencia
  • Päätutkija: Joaquin Garcia-Alandete, Ph.D., University of Valencia
  • Päätutkija: Rosa Baños, Ph.D., University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Jose Heliodoro Marco Salvador, Ph. D., University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIM:2019-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa