Akupunktion kaltainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (ALTENS) tai pilokarpiini varhaisen suun kuivumisen hoidossa potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group
Vaiheen II/III tutkimus, jossa verrataan akupunktion kaltaista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (ALTENS) verrattuna pilokarpiiniin varhaisen säteilyn aiheuttaman kserostomian hoidossa
PERUSTELUT: Akupunktion kaltainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (ALTENS) ja pilokarpiini voivat auttaa lievittämään kroonista kserostomiaa (suukuivaus). Vielä ei tiedetä, mikä lääke on tehokkaampi sädehoidon aiheuttaman kroonisen suun kuivumisen hoidossa potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen II/III tutkimuksessa ALTENS-valmistetta tutkitaan sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii pilokarpiiniin verrattuna sädehoidon aiheuttaman kroonisen suun kuivumisen hoidossa potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä onnistuneesti akupunktion kaltaisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (ALTENS) toimittaminen Codetron™-yksikön avulla yhteistoimintaryhmässä pään ja kaulan syöpäpotilailla, joilla on varhainen sädehoidon aiheuttama kserostomia. (vaihe II)
- Vertaa ALTENS-hoidon ja pilokarpiinihydrokloridin tehokkuutta näillä potilailla kserostomian kokonaistaakan vähentämisessä Michiganin yliopiston 15-kohtaisella kserostomiaan liittyvällä elämänlaatuasteikolla (XeQOLS) mitattuna 9 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. (vaihe III)
Toissijainen
- Arvioi ALTENS-hoidon vaikutus kserostomian kokonaiskuormitukseen 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta näillä potilailla. (vaihe II)
- Vertaa näiden hoitojen tehokkuutta näillä potilailla kserostomian kokonaistaakan vähentämisessä 4, 6 ja 15 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen. (vaihe III)
- Vertaa näiden hoitojen tehokkuutta näillä potilailla oireiden vähentämisessä mitattuna XeQOLS:n neljällä osa-alueella (eli fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, henkilökohtainen/psykologinen toiminta ja kipu/epämukavuus) arvoilla 4, 6, 9 ja 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. (vaihe III)
- Vertaa näiden hoitojen tehokkuutta näillä potilailla stimuloidun (eli sitruunahapolla käsitellyn) koko syljen tuotannon (WSP) lisääntymisessä sialometrisesti mitattuna 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. (vaihe III)
- Vertaa näiden hoitojen tehokkuutta näillä potilailla stimuloimattoman (eli peruskäsitellyn) WSP:n lisäämisessä mitattuna sialometrialla 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. (vaihe III)
- Vertaa näihin hoitoihin liittyviä haittatapahtumia näillä potilailla. (vaihe III)
YHTEENVETO: Tämä on vaihe II, jota seuraa vaiheen III monikeskustutkimus.
- Vaihe II: Potilaille asetetaan pintaelektrodit seuraaviin akupunktiopisteisiin: paksusuole, perna, mahalaukku ja hedelmöityssuonen. Tämän jälkeen potilaat saavat akupunktion kaltaisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (ALTENS) jokaiselle näistä kohdista Codetron™-yksiköllä 20 minuutin ajan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Hoitoa ei enää anneta 12 viikon jälkeen.
Vaihe III: Potilaat ositetaan aiemman pilokarpiinin käytön (ei vs. kyllä) ja kemoterapian ja/tai sädehoidon päättymisen jälkeen kuluneen ajan mukaan (3–6 kuukautta vs. 6–12 kuukautta vs. > 12 kuukautta). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta pilokarpiinia kolme kertaa päivässä enintään 12 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- Käsivarsi II: Potilaille tehdään ALTENS-hoito Codetron™-yksiköllä kahdesti viikossa enintään 12 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään elämänlaadun (QOL) arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen vaiheeseen II. Vaiheen III potilaat suorittavat perus- ja stimuloidun kokosyljentuotannon, kserostomiataakan ja QOL:n arvioinnit lähtötilanteessa ja 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 45 potilasta kertyy tämän tutkimuksen vaiheen II osioon ja 144 potilasta vaiheen III osioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
- Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Pään ja kaulan syövän diagnoosi
- Ei kliinisiä todisteita taudin uusiutumisesta korva-, nenä- ja kurkkututkimuksella nenänielun tutkimuksella, jos tarpeen, 8 viikkoa ennen rekisteröintiä
Valmis sädehoito (eli standardi tai intensiteettimoduloitu sädehoito) kemoterapialla tai ilman ≥ 3 kuukautta ja enintään 2 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista
- Asteen 1-2 sädehoidon aiheuttama kserostomia NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v.3.0 ja suun kuivuminen/sylkirauhanen kserostomia-asteikon mukaan
- Hänellä on oltava näyttöä jäännössyljen toiminnasta stimuloimattoman (perus) syljen erittymisen ollessa ≥ 0,1 ml/min, kun hän on pidättäytynyt syömästä tai juomasta suun kautta otettavaa nestettä 2 tunnin ajan
- Ei potilaita, joilla on normaali syljeneritys (eli ei sylkirauhasmuutoksia tai ei kserostomiaa)
- Ei vakavia haittavaikutuksia aiemman pilokarpiinihoidon ja sen lopettamisen jälkeen
- Ei kroonista lymfaattista leukemiaa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Zubrodin suorituskykytila 0-2
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa vähintään 3 vuotta (esim. rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ)
- Ei samanaikaisia vasta-aiheita pilokarpiinille (esim. hallitsematon astma, mioosi tai yliherkkyys)
Ei vakavia, aktiivisia samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Epästabiili sydänsairaus tai sydämentahdistimen tarve in situ
- Epästabiili angina pectoris ja/tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin
- Ei Sjögrenin oireyhtymää
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 2 viikkoa aiemmasta pilokarpiinista tai cevimeliinista, eikä samanaikaista käyttöä oftalmisissa tai ei-oftalmistisissa käyttöaiheissa
- Ei samanaikaisia säännöllisiä kserostomiaa aiheuttavia lääkkeitä (esim. trisykliset masennuslääkkeet, antihistamiinit, joilla on antikolinergisiä vaikutuksia tai huumeet)
- Ei samanaikaisesti oraalisia stimuloivia aineita tai sylkirauhasten lääketieteellisiä stimulantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pilokarpiini: Vaihe III
|
5 mg suun kautta 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ALTENS: Vaihe III
|
Akupunktion kaltainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (ALTENS) kahdesti viikossa 12 viikon ajan Codetron-yksikön kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ALTENS: Vaihe II
|
Akupunktion kaltainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (ALTENS) kahdesti viikossa 12 viikon ajan Codetron-yksikön kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II: Hoidon noudattaminen (vaatimusten mukaisten potilaiden määrä)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 viikkoon
|
Potilaat, jotka suorittivat vähintään 19 24 ALTENS-hoitojaksosta, luokiteltiin vaatimusten mukaisiksi.
Käytettiin Flemingin kaksivaiheista menetelmää, olettaen onnistuneen tavoitteen noudattamisen 80 %:n, tilastollisen tehon 0,87 ja tyypin I virhesuhteen olevan 0,13.
Jos vähemmän kuin 9 ensimmäisestä 13 potilaasta vastasi vaatimuksia, hoitoa ei pidetä mahdollisena.
Jos hoitoon soveltuvia potilaita oli 9–12, toisen vaiheen analyysi vaadittaisiin hoidon toimittamisen toteutettavuuden määrittämiseksi.
Jos kaikki 13 potilasta ovat vaatimusten mukaisia, hoidon toimitus katsotaan välittömästi mahdolliseksi.
Toisen vaiheen analyysi vaati vähintään 31:tä 39 potilaasta, jotta hoidon toimittaminen olisi mahdollista.
|
Satunnaistaminen 12 viikkoon
|
|
Vaihe III: Kokonaiskeserostomiataakan muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen) ja 9 kuukautta
|
Kserostomiataakka mitataan Michiganin yliopiston Xerostomia Related Life Quality of Scale -asteikolla (XeQOLS).
XeQOLS on validoitu potilaan ilmoittama 15 kohdan arviointiasteikko, jossa on 4 aluetta: fyysinen toiminta, kipu/epämukavuus, henkilökohtainen/psykologinen toiminta ja sosiaalinen toiminta. Pistemäärä on kaikkien alueiden kaikkien vastausten keskiarvo ja se voi vaihdella 0 - 4, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kserostomiataakkaa.
Kserostomiataakan muutos lasketaan vähentämällä peruspistemäärä 9 kuukauden pisteestä siten, että negatiivinen muutos osoittaa kserostomiataakan paranemisen.
|
Lähtötilanne (satunnaistaminen) ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II: Prosenttiosuus potilaista, joilla on ollut hyvä hoitovaste
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta rekisteröinnistä
|
Tämä toissijainen tavoite oli arvioida ALTENS-hoidon vaikutusta säteilyn aiheuttamaan yleiseen kserostomiakuormaan tarkastelemalla hoitovastetta.
Hoitovaste määritettiin laskemalla vähintään 20 % lähtötilanteesta 6 kuukauteen Michiganin yliopiston Xerostomia Related Life Quality of Scale -asteikolla (XeQOLS).
XeQOLS on validoitu potilaan ilmoittama 15 kohdan arviointiasteikko, jossa on 4 aluetta: fyysinen toiminta, kipu/epämukavuus, henkilökohtainen/psykologinen toiminta ja sosiaalinen toiminta. Pistemäärä on kaikkien alueiden kaikkien vastausten keskiarvo ja se voi vaihdella 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kserostomiataakkaa.
Tällä vaa'alla on korkea toistettavuus ja herkkyys.
Ensimmäisen ja toisen vaiheen analyyseissä 4 ja 10 potilaan on reagoitava hoitoon, jotta voidaan siirtyä vaiheen III komponenttiin.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta rekisteröinnistä
|
|
Kokonaiskeserostomiataakan muutos lähtötasosta 4, 6 ja 15 kuukauden kohdalla (vaihe III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6 ja 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kserostomiataakka mitataan Michiganin yliopiston Xerostomia Related Life Quality of Scale -asteikolla (XeQOLS).
XeQOLS on validoitu potilaan ilmoittama 15 kohdan arviointiasteikko, jossa on 4 aluetta: fyysinen toiminta, kipu/epämukavuus, henkilökohtainen/psykologinen toiminta ja sosiaalinen toiminta. Pistemäärä on kaikkien alueiden kaikkien vastausten keskiarvo ja se voi vaihdella 0 - 4, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kserostomiataakkaa.
Kserostomiataakan muutos lasketaan vähentämällä peruspistemäärä 9 kuukauden pisteestä siten, että negatiivinen muutos osoittaa kserostomiataakan paranemisen.
|
Lähtötilanne, 4, 6 ja 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oiretaakan muutos lähtötasosta 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kohdalla (vaihe III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 9 ja 15 kuukautta satunnaistamisesta
|
Oireiden rasitusta mitataan Michiganin yliopiston Xerostomia Related Life Quality of Scale (XeQOLS) -asteikolla.
XeQOLS on validoitu potilaiden raportoima 15 kohdan arviointiasteikko, jossa on 4 aluetta: fyysinen toiminta, kipu/epämukavuus, henkilökohtainen/psykologinen toiminta ja sosiaalinen toiminta.
Verkkoalueen pistemäärä on kaikkien tietyn verkkotunnuksen vastausten keskiarvo, ja se voi vaihdella välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oiretaakkaa.
Oiretaakan muutos lasketaan vähentämällä peruspistemäärä 9 kuukauden pisteestä siten, että negatiivinen muutos osoittaa oiretaakan paranemisen.
|
Lähtötilanne, 4, 6, 9 ja 15 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Stimuloidun koko syljentuotannon (WSP) muutos lähtötilanteesta 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kohdalla (vaihe III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 6, 9 ja 15 kuukautta satunnaistamisesta
|
Stimuloitu (sitruunahapolla esikäsitelty) koko syljen tuotanto (WSP) mitattiin yskänpainolla, jolloin yksi gramma tuotettua sylkeä katsottiin yhdeksi millilitraksi sylkeä.
WSP ilmaistaan ml/min laskettuna jakamalla WSP:n mitattu paino tai tilavuus viidellä.
Toimenpide: Potilaat pidättäytyvät syömästä, juomasta ja tupakoimasta vähintään kaksi tuntia ennen jokaista mittausta.
Stimulaatio saadaan aikaan pyytämällä potilaita huuhtelemaan 5 ml 2-prosenttista sitruunahappoliuosta suussa 15 sekunnin ajan ja poistamalla sitruunahappo kokonaan.
Jokaista mittausta varten potilaita pyydetään yskäämään jatkuvasti esipunnittuun kuivaan muoviastiaan 5 minuutin ajan nielemättä.
Muovisäiliön mukana kerätty sylki punnitaan (kokonaispaino) välittömästi jokaisen keräyksen jälkeen.
Kokonaispaino miinus säiliön paino on kerätyn kokonaisen syljen paino tai tilavuus.
|
Lähtötilanne, 4, 6, 9 ja 15 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Muutos perustasosta stimuloimattoman koko syljentuotannon (WSP) kohdalla 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kohdalla (vaihe III)
Aikaikkuna: Esihoito 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Kokonaisen syljen perustuotanto (WSP) mitattiin yskänpainolla, jolloin yksi gramma sylkeä laskettiin yhdeksi millilitraksi sylkeä.
WSP ilmaistaan ml/min laskettuna jakamalla WSP:n mitattu paino tai tilavuus viidellä.
Toimenpide: Potilaat pidättäytyvät syömästä, juomasta ja tupakoimasta vähintään kaksi tuntia ennen jokaista mittausta.
Jokaista mittausta varten potilaita pyydetään yskäämään jatkuvasti esipunnittuun kuivaan muoviastiaan 5 minuutin ajan nielemättä.
Muovisäiliön mukana kerätty sylki punnitaan (kokonaispaino) välittömästi jokaisen keräyksen jälkeen.
Kokonaispaino miinus säiliön paino on kerätyn kokonaisen syljen paino tai tilavuus.
|
Esihoito 4, 6, 9 ja 15 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Elämänlaatu (QOL) mitattuna Washingtonin yliopiston pään ja kaulan kyselylomakkeella (UWHNSS) vaihe III
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta satunnaistamisesta.
|
UWHNSS sisältää kymmenen luokkaa: kipu, muodonmuutos, aktiivisuus, virkistys/viihde, työllisyys, syöminen, sylki, maku, puhe, lima/lima.
Potilaiden UWHNSS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat elämänlaadun heikkenemistä.
Kokonaispistemäärän muutos laskettiin vähentämällä lähtötaso seurannasta, joten positiivinen muutospistemäärä osoittaa huononemista, kun taas negatiivinen muutospiste osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta satunnaistamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raimond K. W. Wong, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Sylkirauhasten sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kserostomia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTOG-0537
- CDR0000592644
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .