Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation (ALTENS) oder Pilocarpin zur Behandlung früher Mundtrockenheit bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen

7. November 2019 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Eine Phase-II/III-Studie zum Vergleich der akupunkturähnlichen transkutanen elektrischen Nervenstimulation (ALTENS) mit Pilocarpin bei der Behandlung früher strahleninduzierter Xerostomie

BEGRÜNDUNG: Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation (ALTENS) und Pilocarpin können zur Linderung chronischer Xerostomie (Mundtrockenheit) beitragen. Es ist noch nicht bekannt, welches Mittel bei der Behandlung chronischer Mundtrockenheit, die durch Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs verursacht wird, wirksamer ist.

ZWECK: In dieser randomisierten Phase-II/III-Studie wird ALTENS untersucht, um herauszufinden, wie gut es im Vergleich zu Pilocarpin bei der Behandlung chronischer Mundtrockenheit, die durch Strahlentherapie verursacht wird, bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Machbarkeit einer erfolgreichen Durchführung einer akupunkturähnlichen transkutanen elektrischen Nervenstimulation (ALTENS) mit der Codetron™-Einheit in einer kooperativen Gruppenumgebung bei Kopf- und Halskrebspatienten mit früher Strahlentherapie-induzierter Xerostomie. (Phase II)
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit der ALTENS-Behandlung im Vergleich zu Pilocarpinhydrochlorid bei diesen Patienten bei der Reduzierung der Gesamtlast durch Xerostomie, gemessen anhand der 15-Punkte-Xerostomie-bezogenen Lebensqualitätsskala (XeQOLS) der University of Michigan 9 Monate nach der Randomisierung. (Phase III)

Sekundär

  • Bewerten Sie die Wirkung der ALTENS-Behandlung auf die Gesamtbelastung durch Xerostomie 6 Monate nach Studienbeginn bei diesen Patienten. (Phase II)
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Behandlungen bei diesen Patienten bei der Reduzierung der Gesamtbelastung durch Xerostomie 4, 6 und 15 Monate nach der Randomisierung. (Phase III)
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Behandlungen bei diesen Patienten bei der Reduzierung der Symptomlast, gemessen anhand der vier Bereiche des XeQOLS (d. h. körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, persönliche/psychische Funktionsfähigkeit und Schmerzen/Beschwerden) bei 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung. (Phase III)
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Behandlungen bei diesen Patienten hinsichtlich der Steigerung der stimulierten (d. h. durch Zitronensäure ausgelösten) gesamten Speichelproduktion (WSP), gemessen durch Sialometrie, 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung. (Phase III)
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Behandlungen bei diesen Patienten bei der Erhöhung des nicht stimulierten (d. h. basal vorbereiteten) WSP, gemessen durch Sialometrie 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung. (Phase III)
  • Vergleichen Sie unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesen Behandlungen bei diesen Patienten. (Phase III)

ÜBERBLICK: Dies ist eine Phase-II-Studie, gefolgt von einer multizentrischen Phase-III-Studie.

  • Phase II: Bei den Patienten werden Oberflächenelektroden an den folgenden Akupunkturpunkten angebracht: Dickdarm, Milz, Magen und Empfängnisgefäß. Anschließend unterziehen sich die Patienten 12 Wochen lang zweimal wöchentlich einer akupunkturähnlichen transkutanen elektrischen Nervenstimulation (ALTENS) an jedem dieser Punkte mit dem Codetron™-Gerät für 20 Minuten. Nach 12 Wochen erfolgt keine weitere Behandlung.

  • Phase III: Die Patienten werden nach der vorherigen Anwendung von Pilocarpin (nein vs. ja) und der Zeitspanne nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Strahlentherapie (3–6 Monate vs. 6–12 Monate vs. > 12 Monate) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

    • Arm I: Patienten erhalten bis zu 12 Wochen lang dreimal täglich orales Pilocarpin, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
    • Arm II: Patienten werden bis zu 12 Wochen lang zweimal wöchentlich einer ALTENS-Behandlung mit dem Codetron™-Gerät unterzogen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden zu Beginn und 6 Monate nach der Registrierung in Phase II einer Beurteilung ihrer Lebensqualität (QOL) unterzogen. In Phase III führen Patienten zu Studienbeginn und 4, 6, 9 und 15 Monate nach Studienbeginn Untersuchungen zur basalen und stimulierten gesamten Speichelproduktion, zur Xerostomiebelastung und zur Lebensqualität durch.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten nach 3 Monaten beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Insgesamt werden 45 Patienten in den Phase-II-Teil und 144 Patienten in den Phase-III-Teil dieser Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Kopf- und Halskrebs

    • Keine klinischen Hinweise auf ein Wiederauftreten der Erkrankung durch Hals-Nasen-Ohren-Untersuchung mit Nasopharynx-Untersuchung, sofern angezeigt, 8 Wochen vor der Registrierung

  • Abgeschlossene Strahlentherapie (d. h. Standard- oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie) mit oder ohne Chemotherapie ≥ 3 Monate und bis zu 2 Jahre vor Studienbeginn

    • Strahlentherapie-induzierte Xerostomie Grad 1–2 gemäß den NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v.3.0 und der Xerostomie-Skala für Mundtrockenheit/Speicheldrüse
    • Es müssen Anzeichen einer Restspeicheldrüsenfunktion mit einer unstimulierten (basalen) Gesamtspeicheldrüsenproduktion von ≥ 0,1 ml/min vorliegen, nachdem 2 Stunden lang keine orale Flüssigkeit gegessen oder getrunken wurde
  • Keine Patienten mit normaler Speichelproduktion (d. h. keine Speicheldrüsenveränderungen oder keine Xerostomie)
  • Keine Vorgeschichte schwerwiegender unerwünschter Ereignisse nach vorheriger Behandlung mit und Absetzen von Pilocarpin
  • Keine chronische lymphatische Leukämie

PATIENTENMERKMALE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Zubrod-Leistungsstatus von 0-2
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Keine andere invasive bösartige Erkrankung außer nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Krebs, an dem die Patientin seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei ist (z. B. Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses)
  • Keine gleichzeitigen Kontraindikationen für Pilocarpin (z. B. unkontrolliertes Asthma, Miosis oder Überempfindlichkeit)

  • Keine schwere, aktive Komorbidität, einschließlich einer der folgenden:

    • Instabile Herzerkrankung oder Notwendigkeit eines Herzschrittmachers vor Ort
    • Instabile Angina pectoris und/oder Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten
    • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
    • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung eine intravenöse Antibiotikagabe erfordert
    • Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung ausschließt
    • Leberinsuffizienz, die zu klinischem Ikterus und/oder Gerinnungsstörungen führt
  • Kein Sjögren-Syndrom

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Anwendung von Pilocarpin oder Cevimeline und keine gleichzeitige Anwendung für ophthalmologische oder nicht-ophthalmologische Indikationen
  • Keine gleichzeitige regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die Xerostomie auslösen (z. B. trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika mit anticholinerger Wirkung oder Narkotika)
  • Keine gleichzeitigen oralen Stimulanzien oder medizinischen Stimulanzien für die Speicheldrüse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pilocarpin: Phase III
Arzneimittel: Pilocarpin
5 mg oral 3-mal täglich für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Pilocarpinhydrochlorid
Experimental: ALTENS: Phase III
Verfahren: ALTENS
Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation (ALTENS) zweimal wöchentlich für 12 Wochen über ein Codetron-Gerät
Andere Namen:
  • akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation
Experimental: ALTENS: Phase II
Verfahren: ALTENS
Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation (ALTENS) zweimal wöchentlich für 12 Wochen über ein Codetron-Gerät
Andere Namen:
  • akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase II: Therapietreue (Anzahl der konformen Patienten)
Zeitfenster: Randomisierung auf 12 Wochen
Patienten, die mindestens 19 von 24 ALTENS-Therapiesitzungen absolvierten, wurden als konform eingestuft. Es wurde Flemings zweistufiger Ansatz verwendet, wobei eine erfolgreiche Zielerfüllungsrate von 80 %, eine statistische Aussagekraft von 0,87 und eine Typ-I-Fehlerrate von 0,13 angenommen wurden. Wenn weniger als 9 der ersten 13 Patienten die Anforderungen erfüllten, gilt die Behandlung als nicht durchführbar. Wenn es zwischen 9 und 12 konforme Patienten gäbe, wäre die Analyse der zweiten Stufe erforderlich, um die Durchführbarkeit der Behandlung zu bestimmen. Wenn alle 13 Patienten konform sind, wird die Behandlung sofort als machbar erachtet. Für die Analyse der zweiten Stufe waren mindestens 31 von insgesamt 39 Patienten erforderlich, damit die Behandlung als machbar galt.
Randomisierung auf 12 Wochen
Phase III: Änderung der gesamten Xerostomiebelastung nach 9 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Randomisierung) und 9 Monate
Die Xerostomie-Belastung wird anhand der Xerostomie-bezogenen Lebensqualitätsskala (XeQOLS) der University of Michigan gemessen. Das XeQOLS ist eine validierte, von Patienten berichtete Bewertungsskala mit 15 Punkten und vier Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen/Beschwerden, persönliche/psychische Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit. Die Punktzahl ist der Durchschnitt aller Antworten aller Bereiche und kann zwischen 0 und 0 liegen 4, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Belastung durch Xerostomie hinweisen. Die Änderung der Xerostomie-Belastung wird berechnet, indem der Ausgangswert vom 9-Monats-Score abgezogen wird, sodass eine negative Änderung eine Verbesserung der Xerostomie-Belastung anzeigt.
Ausgangswert (Randomisierung) und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase II: Prozentsatz der Patienten mit positivem Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung und 6 Monate ab Registrierung
Dieses sekundäre Ziel bestand darin, die Wirkung der ALTENS-Behandlung auf die Gesamtbelastung durch strahleninduzierte Xerostomie zu bewerten, indem das Ansprechen auf die Behandlung untersucht wurde. Das Ansprechen auf die Behandlung wurde durch eine Reduzierung um mindestens 20 % vom Ausgangswert auf 6 Monate in der Xerostomie-bezogenen Lebensqualitätsskala (XeQOLS) der University of Michigan bestimmt. Das XeQOLS ist eine validierte, von Patienten berichtete 15-Punkte-Bewertungsskala mit 4 Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen/Beschwerden, persönliche/psychische Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit. Die Punktzahl ist der Durchschnitt aller Antworten aller Bereiche und kann zwischen 0 und 0 liegen 4. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Belastung durch Xerostomie hin. Diese Skala weist eine hohe Reproduzierbarkeit und Empfindlichkeit auf. Für die Analyse der ersten und zweiten Stufe müssen 4 bzw. 10 Patienten auf die Behandlung ansprechen, um mit der Phase-III-Komponente fortzufahren.
Vorbehandlung und 6 Monate ab Registrierung
Änderung der Gesamtbelastung durch Xerostomie gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 6 und 15 Monaten (Phase III)
Zeitfenster: Baseline, 4, 6 und 15 Monate nach der Randomisierung
Die Xerostomie-Belastung wird anhand der Xerostomie-bezogenen Lebensqualitätsskala (XeQOLS) der University of Michigan gemessen. Das XeQOLS ist eine validierte, von Patienten berichtete Bewertungsskala mit 15 Punkten und vier Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen/Beschwerden, persönliche/psychische Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit. Die Punktzahl ist der Durchschnitt aller Antworten aller Bereiche und kann zwischen 0 und 0 liegen 4, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Belastung durch Xerostomie hinweisen. Die Änderung der Xerostomie-Belastung wird berechnet, indem der Ausgangswert vom 9-Monats-Score abgezogen wird, sodass eine negative Änderung eine Verbesserung der Xerostomie-Belastung anzeigt.
Baseline, 4, 6 und 15 Monate nach der Randomisierung
Änderung der Symptombelastung gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 6, 9 und 15 Monaten (Phase III)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung
Die Symptomlast wird anhand der Xerostomie-bezogenen Lebensqualitätsskala (XeQOLS) der University of Michigan gemessen. Das XeQOLS ist eine validierte, von Patienten berichtete 15-Punkte-Bewertungsskala mit 4 Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen/Beschwerden, persönliche/psychische Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit. Der Domänen-Score ist der Durchschnitt aller Antworten auf einen bestimmten Bereich und kann zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Scores auf eine erhöhte Symptomlast hinweisen. Die Änderung der Symptomlast wird berechnet, indem der Ausgangswert vom 9-Monats-Wert subtrahiert wird, sodass eine negative Änderung eine Verbesserung der Symptomlast anzeigt.
Ausgangswert, 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung
Veränderung der stimulierten gesamten Speichelproduktion (WSP) gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 6, 9 und 15 Monaten (Phase III)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung
Die stimulierte (mit Zitronensäure angeregte) Gesamtspeicheldrüsenproduktion (WSP) wurde anhand des Auswurfgewichts gemessen, wobei ein Gramm produzierter Speichel als ein ml Speichel betrachtet wurde. WSP wird in ml/min ausgedrückt, berechnet durch Division des gemessenen Gewichts oder Volumens von WSP durch fünf. Vorgehensweise: Die Patienten verzichten mindestens zwei Stunden vor jeder Messung auf Essen, Trinken und Rauchen. Die Stimulation wird dadurch ausgelöst, dass der Patient 15 Sekunden lang 5 ml einer 2 %igen Zitronensäurelösung im Mund ausspült und anschließend die Zitronensäure vollständig ausspuckt. Bei jeder Messung werden die Patienten gebeten, über einen Zeitraum von 5 Minuten kontinuierlich in einen zuvor gewogenen, trockenen Plastikbehälter zu spucken, ohne zu schlucken. Der mit dem Plastikbehälter gesammelte Speichel wird unmittelbar nach jeder Sammlung gewogen (Gesamtgewicht). Das Gesamtgewicht minus dem Gewicht des Behälters ergibt das Gewicht oder Volumen des gesamten gesammelten Speichels.
Ausgangswert, 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung
Änderung der nicht stimulierten gesamten Speichelproduktion (WSP) gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 6, 9 und 15 Monaten (Phase III)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung
Die basale Gesamtspeichelproduktion (WSP) wurde anhand des Auswurfgewichts gemessen, wobei ein Gramm produzierter Speichel als ein ml Speichel betrachtet wurde. WSP wird in ml/min ausgedrückt, berechnet durch Division des gemessenen Gewichts oder Volumens von WSP durch fünf. Vorgehensweise: Die Patienten verzichten mindestens zwei Stunden vor jeder Messung auf Essen, Trinken und Rauchen. Bei jeder Messung werden die Patienten gebeten, über einen Zeitraum von 5 Minuten kontinuierlich in einen zuvor gewogenen, trockenen Plastikbehälter zu spucken, ohne zu schlucken. Der mit dem Plastikbehälter gesammelte Speichel wird unmittelbar nach jeder Sammlung gewogen (Gesamtgewicht). Das Gesamtgewicht minus dem Gewicht des Behälters ergibt das Gewicht oder Volumen des gesamten gesammelten Speichels.
Vorbehandlung bis 4, 6, 9 und 15 Monate nach der Randomisierung
Lebensqualität (QOL), gemessen mit dem Head and Neck Questionnaire (UWHNSS) der University of Washington, Phase III
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Monate nach der Randomisierung.
Das UWHNSS umfasst zehn Kategorien: Schmerz, Entstellung, Aktivität, Erholung/Unterhaltung, Beschäftigung, Essen, Speichel, Geschmack, Sprache, Schleim/Schleim. Die Patientenwerte im UWHNSS liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hinweisen. Die Veränderung des Gesamtscores wurde durch Subtrahieren des Ausgangswerts vom Follow-up berechnet. Ein positiver Change-Score deutet also auf eine Verschlechterung hin, während ein negativer Change-Score auf eine Verbesserung hinweist.
Ausgangswert und 9 Monate nach der Randomisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Raimond K. W. Wong, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTOG-0537
  • CDR0000592644

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren