Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podobna do akupunktury przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (ALTENS) lub pilokarpina w leczeniu wczesnej suchości w jamie ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii raka głowy i szyi

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Badanie fazy II/III porównujące podobną do akupunktury przezskórną elektryczną stymulację nerwów (ALTENS) z pilokarpiną w leczeniu wczesnej kserostomii wywołanej promieniowaniem

UZASADNIENIE: Podobna do akupunktury przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (ALTENS) i pilokarpina mogą pomóc złagodzić przewlekłą kserostomię (suchość w jamie ustnej). Nie wiadomo jeszcze, który lek jest skuteczniejszy w leczeniu przewlekłej suchości w jamie ustnej spowodowanej radioterapią u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

CEL: W tym randomizowanym badaniu fazy II/III bada się ALTENS, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z pilokarpiną w leczeniu przewlekłej suchości w jamie ustnej spowodowanej radioterapią u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie wykonalności pomyślnego przeprowadzenia podobnej do akupunktury przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (ALTENS) przy użyciu urządzenia Codetron™ w grupie współpracujących pacjentów z rakiem głowy i szyi z kserostomią wywołaną wczesną radioterapią. (etap II)
  • Porównanie skuteczności leczenia preparatem ALTENS z chlorowodorkiem pilokarpiny u tych pacjentów w zmniejszaniu ogólnego obciążenia kserostomią, mierzonego za pomocą 15-punktowej skali jakości życia związanej z kserostomią (XeQOLS) Uniwersytetu Michigan po 9 miesiącach od randomizacji. (faza III)

Wtórny

  • Ocenić wpływ leczenia ALTENS na ogólne obciążenie kserostomią po 6 miesiącach od włączenia do badania u tych pacjentów. (etap II)
  • Porównaj skuteczność tych terapii u tych pacjentów w zmniejszaniu ogólnego obciążenia kserostomią po 4, 6 i 15 miesiącach od randomizacji. (faza III)
  • Porównaj skuteczność tych terapii u tych pacjentów w zmniejszaniu nasilenia objawów, mierzoną czterema domenami XeQOLS (tj. funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie osobiste/psychologiczne oraz ból/dyskomfort) przy 4, 6, 9 15 miesięcy po randomizacji. (faza III)
  • Porównaj skuteczność tych terapii u tych pacjentów w zwiększaniu stymulowanej (tj. primowanej kwasem cytrynowym) produkcji całej śliny (WSP), mierzonej sialometrycznie, po 4, 6, 9 i 15 miesiącach po randomizacji. (faza III)
  • Porównaj skuteczność tych terapii u tych pacjentów w zwiększaniu WSP niestymulowanych (tj. podstawowych) mierzonych sialometrycznie po 4, 6, 9 i 15 miesiącach po randomizacji. (faza III)
  • Porównaj zdarzenia niepożądane związane z tymi terapiami u tych pacjentów. (faza III)

ZARYS: Jest to faza II, po której następuje wieloośrodkowe badanie fazy III.

  • Faza II: Pacjentom zakłada się powierzchniowe elektrody w następujących punktach akupunkturowych: jelicie grubym, śledzionie, żołądku, naczyniu poczętym. Następnie pacjenci poddawani są podobnej do akupunktury przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (ALTENS) każdego z tych punktów za pomocą urządzenia Codetron™ przez 20 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Po 12 tygodniach nie stosuje się dalszego leczenia.

  • Faza III: Pacjentów stratyfikuje się na podstawie wcześniejszego stosowania pilokarpiny (nie vs tak) oraz czasu od zakończenia chemioterapii i/lub radioterapii (3-6 miesięcy vs 6-12 miesięcy vs > 12 miesięcy). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

    • Ramię I: Pacjenci otrzymują doustnie pilokarpinę trzy razy dziennie przez okres do 12 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
    • Ramię II: Pacjenci poddawani są leczeniu ALTENS za pomocą urządzenia Codetron™ dwa razy w tygodniu przez okres do 12 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci poddawani są ocenie jakości życia (QOL) na początku badania oraz po 6 miesiącach od rejestracji w fazie II. U pacjentów fazy III dokonano pełnej oceny podstawowej i stymulowanej produkcji całej śliny, obciążenia kserostomią i jakości życia na początku badania oraz po 4, 6, 9 i 15 miesiącach od włączenia do badania.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez 3 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 45 pacjentów zostanie włączonych do fazy II części tego badania i 144 pacjentów do fazy III części tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka nowotworów głowy i szyi

    • Brak klinicznych dowodów nawrotu choroby w badaniu uszu, nosa i gardła z użyciem endoskopu nosowo-gardłowego, jeśli jest to wskazane, 8 tygodni przed rejestracją

  • Ukończona radioterapia (tj. radioterapia standardowa lub radioterapia z modulacją intensywności) z lub bez chemioterapii ≥ 3 miesiące i do 2 lat przed włączeniem do badania

    • Kserostomia wywołana radioterapią stopnia 1-2 zgodnie z NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v.3.0 oraz skala suchości w jamie ustnej/gruczołach ślinowych kserostomia
    • Musi mieć dowód resztkowej czynności śliny z niestymulowaną (podstawową) produkcją całej śliny ≥ 0,1 ml/min po powstrzymaniu się od jedzenia lub picia płynów ustnych przez 2 godziny
  • Brak pacjentów z prawidłową produkcją śliny (tzn. bez zmian w śliniankach lub bez kserostomii)
  • Brak historii poważnych zdarzeń niepożądanych po wcześniejszym leczeniu i odstawieniu pilokarpiny
  • Brak przewlekłej białaczki limfatycznej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Stan wydajności Zubrod 0-2
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Żaden inny inwazyjny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka, od którego pacjent nie chorował przez co najmniej 3 lata (np. rak in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy)
  • Brak równoczesnych przeciwwskazań do stosowania pilokarpiny (np. niekontrolowana astma, zwężenie źrenic lub nadwrażliwość)

  • Brak poważnych, czynnych chorób współistniejących, w tym którejkolwiek z poniższych:

    • Niestabilna choroba serca lub konieczność wszczepienia stymulatora in situ
    • Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
    • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w ciągu 30 dni przed rejestracją
    • Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i (lub) zaburzeń krzepnięcia
  • Brak zespołu Sjögrena

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszego podania pilokarpiny lub cevimeliny i brak jednoczesnego stosowania ze wskazań okulistycznych lub innych niż okulistyczne
  • Brak równoczesnych regularnych leków wywołujących kserostomię (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe o działaniu antycholinergicznym lub narkotyki)
  • Brak jednoczesnych doustnych środków stymulujących lub medycznych stymulantów gruczołów ślinowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pilokarpina: faza III
Lek: Pilokarpina
5 mg doustnie 3 razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • chlorowodorek pilokarpiny
Eksperymentalny: ALTENS: Faza III
Procedura: ALTENSY
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów podobna do akupunktury (ALTENS) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni za pomocą urządzenia Codetron
Inne nazwy:
  • podobna do akupunktury przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Eksperymentalny: ALTENS: Faza II
Procedura: ALTENSY
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów podobna do akupunktury (ALTENS) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni za pomocą urządzenia Codetron
Inne nazwy:
  • podobna do akupunktury przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza II: przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (liczba pacjentów przestrzegających zaleceń)
Ramy czasowe: Randomizacja do 12 tygodni
Pacjenci, którzy ukończyli co najmniej 19 z 24 sesji terapii ALTENS, zostali sklasyfikowani jako przestrzegający zaleceń. Zastosowano dwuetapowy model Fleminga, przy założeniu udanego wskaźnika zgodności z celem na poziomie 80%, mocy statystycznej na poziomie 0,87 i wskaźnika błędów typu I na poziomie 0,13. Jeśli mniej niż 9 z pierwszych 13 pacjentów przestrzegało zaleceń, leczenie zostanie uznane za niemożliwe. Gdyby było od 9 do 12 pacjentów stosujących się do zaleceń, wymagana byłaby analiza drugiego etapu w celu określenia wykonalności leczenia. Jeśli wszyscy 13 pacjentów zastosują się do zaleceń, leczenie zostanie natychmiast uznane za wykonalne. Analiza drugiego etapu wymagała co najmniej 31 z 39 pacjentów zgodnych z zaleceniami, aby leczenie można było uznać za wykonalne.
Randomizacja do 12 tygodni
Faza III: Zmiana ogólnego obciążenia kserostomią w stosunku do wartości wyjściowych po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa (randomizacja) i 9 miesięcy
Obciążenie kserostomią jest mierzone za pomocą skali jakości życia związanej z kserostomią Uniwersytetu Michigan (XeQOLS). XeQOLS to zweryfikowana, składająca się z 15 pozycji, oceniana przez pacjentów skala z 4 domenami: funkcjonowanie fizyczne, ból/dyskomfort, funkcjonowanie osobiste/psychologiczne i funkcjonowanie społeczne. Wynik jest średnią wszystkich odpowiedzi we wszystkich domenach i może mieścić się w zakresie od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększone obciążenie kserostomią. Zmianę obciążenia kserostomią oblicza się odejmując punktację wyjściową od wyniku 9-miesięcznego, tak że ujemna zmiana wskazuje na poprawę obciążenia kserostomią.
Linia bazowa (randomizacja) i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza II: Odsetek pacjentów z korzystną odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i 6 miesięcy od rejestracji
Tym drugorzędnym celem była ocena wpływu leczenia ALTENS na ogólne obciążenie kserostomią wywołaną promieniowaniem poprzez analizę odpowiedzi na leczenie. Odpowiedź na leczenie określono na podstawie zmniejszenia o co najmniej 20% od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w skali jakości życia związanej z kserostomią (XeQOLS) Uniwersytetu Michigan. XeQOLS to zweryfikowana, składająca się z 15 pozycji, oceniana przez pacjentów skala z 4 domenami: funkcjonowanie fizyczne, ból/dyskomfort, funkcjonowanie osobiste/psychologiczne i funkcjonowanie społeczne. Wynik jest średnią wszystkich odpowiedzi we wszystkich domenach i może mieścić się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone obciążenie kserostomią. Skala ta charakteryzuje się wysoką powtarzalnością i czułością. W przypadku analiz pierwszego i drugiego etapu odpowiednio 4 i 10 pacjentów musi zareagować na leczenie, aby przejść do komponentu fazy III.
Leczenie wstępne i 6 miesięcy od rejestracji
Zmiana ogólnego obciążenia kserostomią w stosunku do wartości wyjściowych w 4, 6 i 15 miesiącu (faza III)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 6 i 15 miesięcy od randomizacji
Obciążenie kserostomią jest mierzone za pomocą skali jakości życia związanej z kserostomią Uniwersytetu Michigan (XeQOLS). XeQOLS to zweryfikowana, składająca się z 15 pozycji, oceniana przez pacjentów skala z 4 domenami: funkcjonowanie fizyczne, ból/dyskomfort, funkcjonowanie osobiste/psychologiczne i funkcjonowanie społeczne. Wynik jest średnią wszystkich odpowiedzi we wszystkich domenach i może mieścić się w zakresie od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększone obciążenie kserostomią. Zmianę obciążenia kserostomią oblicza się odejmując punktację wyjściową od wyniku 9-miesięcznego, tak że ujemna zmiana wskazuje na poprawę obciążenia kserostomią.
Linia bazowa, 4, 6 i 15 miesięcy od randomizacji
Zmiana nasilenia objawów w stosunku do wartości początkowej po 4, 6, 9 i 15 miesiącach (faza III)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 6, 9 i 15 miesięcy od randomizacji
Obciążenie objawami jest mierzone za pomocą skali jakości życia związanej z kserostomią Uniwersytetu Michigan (XeQOLS). XeQOLS to zweryfikowana, zgłaszana przez pacjentów, 15-punktowa skala oceny z 4 domenami: funkcjonowanie fizyczne, ból/dyskomfort, funkcjonowanie osobiste/psychologiczne oraz funkcjonowanie społeczne. Wynik domeny jest średnią wszystkich odpowiedzi w danej domenie i może wynosić od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone obciążenie objawami. Zmianę nasilenia objawów oblicza się odejmując punktację wyjściową od wyniku 9-miesięcznego, tak że zmiana ujemna wskazuje na poprawę nasilenia objawów.
Linia bazowa, 4, 6, 9 i 15 miesięcy od randomizacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stymulowanej produkcji całej śliny (WSP) w 4, 6, 9 i 15 miesiącu (faza III)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 6, 9 i 15 miesięcy od randomizacji
Stymulowane (zagruntowane kwasem cytrynowym) wytwarzanie całej śliny (WSP) mierzono na podstawie masy odkrztuszania, przy czym jeden gram wytworzonej śliny uznawano za jeden ml śliny. WSP wyraża się w ml/min, obliczając przez podzielenie zmierzonej masy lub objętości WSP przez pięć. Procedura: Pacjenci powinni powstrzymać się od jedzenia, picia i palenia co najmniej dwie godziny przed każdym pomiarem. Stymulację wywołuje się prosząc pacjentów o płukanie jamy ustnej 5 ml 2% roztworu kwasu cytrynowego przez 15 sekund, a następnie całkowite wyplucie kwasu cytrynowego. W przypadku każdego pomiaru pacjenci proszeni są o ciągłe odkrztuszanie do wcześniej zważonego suchego plastikowego pojemnika przez okres 5 minut bez połykania. Pobrana ślina wraz z plastikowym pojemnikiem będzie ważona (waga całkowita) bezpośrednio po każdym pobraniu. Masa całkowita pomniejszona o wagę pojemnika to masa lub objętość całej zebranej śliny.
Linia bazowa, 4, 6, 9 i 15 miesięcy od randomizacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w produkcji całej śliny niestymulowanej (WSP) w 4, 6, 9 i 15 miesiącu (faza III)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 4, 6, 9 i 15 miesięcy od randomizacji
Podstawową produkcję całej śliny (WSP) mierzono na podstawie masy odkrztuszania, przy czym jeden gram wytworzonej śliny uznawano za jeden ml śliny. WSP wyraża się w ml/min, obliczając przez podzielenie zmierzonej masy lub objętości WSP przez pięć. Procedura: Pacjenci powinni powstrzymać się od jedzenia, picia i palenia co najmniej dwie godziny przed każdym pomiarem. W przypadku każdego pomiaru pacjenci proszeni są o ciągłe odkrztuszanie do wcześniej zważonego suchego plastikowego pojemnika przez okres 5 minut bez połykania. Pobrana ślina wraz z plastikowym pojemnikiem będzie ważona (waga całkowita) bezpośrednio po każdym pobraniu. Masa całkowita pomniejszona o wagę pojemnika to masa lub objętość całej zebranej śliny.
Leczenie wstępne do 4, 6, 9 i 15 miesięcy od randomizacji
Jakość życia (QOL) mierzona za pomocą kwestionariusza głowy i szyi Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UWHNSS) Faza III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy od randomizacji.
UWHNSS obejmuje dziesięć kategorii – ból, oszpecenie, aktywność, rekreacja/rozrywka, zatrudnienie, jedzenie, ślina, smak, mowa, śluz/flegma. Wyniki pacjentów w skali UWHNSS mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie jakości życia. Zmianę całkowitego wyniku obliczono przez odjęcie wartości wyjściowej od okresu obserwacji, zatem pozytywny wynik zmiany wskazuje na pogorszenie, podczas gdy ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy od randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Raimond K. W. Wong, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTOG-0537
  • CDR0000592644

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj