Antibioottihoitoa ei tarvita täysin istutettavien laskimolaitteiden istuttamiseen: satunnaistettu tuleva tutkimus (TIVAD)

POTILAAT JA MENETELMÄT Tähän tutkimukseen otettiin sata peräkkäistä potilasta tammikuusta 2004 syyskuuhun 2006. Potilaat jaettiin kahteen haaraan, kummassakin 50 potilasta, ja heidät satunnaistettiin käyttämällä suljettuja kirjekuoria, jotka avattiin vasta leikkaussalissa 30 minuuttia ennen toimenpiteen alkua. Kaikki potilaat olivat yli 18-vuotiaita ja heillä oli kiinteitä kasvaimia. Kaikilla potilailla TIVAD oli tarpeen kemoterapian jatkuvaan infusointiin. Kaikilla potilailla käytetty laitetyyppi koostui polyuretaanikatetrista ja polysulfonilla päällystetystä titaaniportaalisäiliöstä (PORT-A-CATH, Smiths Medical Inc., MN).

Ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet (sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, koagulopatia, diabetes), valkosolut, verihiutaleet, protrombiiniaika (alle 70 %), kasvainsairaus, kemoterapeuttisten hoitojen määrä ennen leikkausta, kirurgien kokemus Tässä tutkimuksessa huomioitiin (asukkaat tai kirurgi), potilaiden ihon valmistelu, kirurgien käsien kuorinta-aika ja -tyyppi, käytetyn antibiootin tyyppi ja antoaika. Kaikki laitteet istutettiin leikkaussaliin käyttämällä kirurgisesti leikattua päälaskimoa; käytetty tekniikka on kuvattu aiemmin.3 Valkosolujen määrää tarkasteltiin ensimmäisenä, kolmantena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja testit tehtiin sairaalan laboratoriossa. Kehon lämpötilat mitattiin kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen ihon ompeleet poistettiin. Ihohaava peitettiin steriilillä liinalla yhdeksänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Tämän ajan jälkeen potilaat käyttivät mitä tahansa ihosuojausta, mutta ihohaava tarkastettiin kerran viikossa yhteensä 30 päivän ajan. Kaikkia laitteita käytettiin kemoterapialääkkeiden infusoimiseen 10 päivää kirurgisen toimenpiteen jälkeen. 10. - 30. päivään laitteita käytettiin vähintään kerran.

Yksi annos kefalosporiinia (1 g amoksisilliinia ja klavulaanihappoa) annettiin suonensisäisesti 10 minuuttia ennen ihon viiltoa.

Leikkausalueen infektioissa (SSI) sovellettiin Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, Georgia,9 kriteerejä. Näiden kriteerien mukaan SSI:t luokitellaan joko viilloksi tai elimeksi/avaruudeksi. Incisionaaliset SSI:t jaetaan edelleen niihin, jotka koskevat vain ihoa ja ihonalaista kudosta (pinnallinen viilto-SSI) ja viillon syvempiä pehmytkudoksia (syvä incisionaalinen SSI). Elin/avaruus-SSI:t sisältävät minkä tahansa anatomian osan (esim. elimen tai tilan) muut kuin leikatut kehon seinämän kerrokset, jotka avattiin tai joita manipuloitiin leikkauksen aikana (kuva 1).

Seuraavat merkit tai oireet pinnallisen viiltotulehduksen määrittämiseksi otettiin huomioon: kipu, paikallinen turvotus, punoitus ja lämpö.9 Infektio otettiin huomioon, jos nämä merkit ja oireet ilmenivät 30 päivän kuluessa kirurgisesta toimenpiteestä ja päätepisteiksi katsottiin yli 37,5 °C:n ruumiinlämpö, ​​yli 11 000 K/æL valkosolut ja yksi tai useampi seuraavista merkkejä: kipu, paikallinen turvotus, punoitus tai kuumuus.

Ihon tilaa arvioitiin henkilöillä, joilla oli sama leikkausryhmä, joka koostui kirurgeista (yksi ammattitaitoinen, yli 400 aiempaa toimenpidettä ja yksi asukas, jolla oli 20 aiempaa toimenpidettä) ja kaksi sairaanhoitajaa.

Näiden sääntöjen mukaisesti, suljetuissa kirjekuorissa tehdyn tietokoneella tehdyn satunnaistamisen tuloksista riippuen, 100 potilasta jaettiin kahteen 50 potilaan ryhmään: ryhmä A (potilaat alistettiin lyhytaikaiseen kefalosporiinin estoon 10 minuuttia ennen ihon viiltoa) ja ryhmä B (potilaat, joilla ei ole antibioottiprofylaksia). Kaikki potilaat vietiin sairaalaan leikkauksen jälkeisenä yönä. Tilastollinen tutkimus kunkin ryhmän keskiarvojen ja keskihajonnan vertaamiseksi suoritettiin Studentin t-testillä (riippumaton, kaksipuolinen).