Antibiotisk terapi er ikke nødvendig for at implantere fuldstændigt implanterbare venøse adgangsanordninger: Randomiseret prospektiv undersøgelse (TIVAD)

PATIENTER OG METODER Et hundrede på hinanden følgende patienter blev indskrevet til denne undersøgelse fra januar 2004 til september 2006. Patienterne blev delt i to arme, hver på 50 patienter, og de blev randomiseret ved hjælp af forseglede kuverter, der kun blev åbnet på operationsstuen 30 minutter før indgrebets start. Alle patienter var over 18 år og var ramt af solide tumorer. Hos alle patienterne var TIVAD nødvendigt for at infundere kemoterapi kontinuerligt. Den type anordning, der blev brugt i alle patienter, var sammensat af et kateter af polyurethan og et titanium portalreservoir dækket med polysulfon (PORT-A-CATH, Smiths Medical Inc., MN).

Alder, køn, komorbiditet (kardiovaskulær, lunge-, nyre-, lever-, koagulopati, diabetes), hvide blodlegemer, blodplader, protrombintid (mindre end 70%), form for tumorsygdom, antal kemoterapeutiske helbredelser før det kirurgiske indgreb, erfaring fra kirurger (beboer eller kirurg), forberedelse af patienternes hud, tid og art af håndskrub af kirurger, type anvendt antibiotika og tidspunkt for administration blev taget i betragtning i denne undersøgelse. Alle anordningerne blev implanteret i operationsstuen ved at bruge den cephaliske vene dissekeret kirurgisk; den anvendte teknik er tidligere beskrevet.3 Antallet af hvide blodlegemer blev taget i betragtning på den første, tredje og syvende postoperative dag, og testene blev foretaget i laboratoriet på hospitalet. Kropstemperaturen blev kontrolleret to gange dagligt i 7 dage. Otte dage efter det kirurgiske indgreb blev suturer af huden fjernet. Hudsåret var dækket med et sterilt afdækning indtil den niende postoperative dag. Efter dette tidspunkt brugte patienterne enhver hudbeskyttelse, men hudsåret blev tjekket én gang om ugen i i alt 30 dage. Alle enheder blev brugt til at infundere kemoterapimedicin 10 dage efter den kirurgiske procedure. Fra den 10. til den 30. dag blev enhederne brugt mindst én gang.

En enkelt dosis cephalosporin (1 g amoxicillin og clavulansyre) blev administreret intravenøst ​​10 minutter før hudsnittet.

For infektioner på operationsstedet (SSI) blev kriterierne fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, Georgia,9 anvendt. Efter disse kriterier klassificeres SSI'er som enten incisional eller organ/space. Incisional SSI'er er yderligere opdelt i dem, der kun involverer hud og subkutant væv (overfladisk incisions-SSI) og dem, der involverer dybere blødt væv i snittet (dyb incisions-SSI). Organ/rum SSI'er involverer enhver del af anatomien (f.eks. organ eller rum) bortset fra indskårne kropsvæglag, der blev åbnet eller manipuleret under operationen (fig. 1).

Følgende tegn eller symptomer til at definere en overfladisk snitinfektion blev overvejet: smerte, lokal hævelse, rødme og varme.9 Infektion blev overvejet, hvis disse tegn og symptomer opstod inden for 30 dage efter den kirurgiske procedure, og endepunkterne blev anset for at være en kropstemperatur på mere end 37,5°C, hvide blodlegemer på mere end 11.000 K/æL og en eller flere af følgende tegn: smerte, lokal hævelse, rødme eller varme.

Hudens tilstand blev evalueret hos personer med det samme kirurgiske team, som var sammensat af kirurgerne (en faglært med mere end 400 tidligere procedurer og en beboer med 20 tidligere procedurer) og to sygeplejersker.

Efter disse regler, afhængigt af resultaterne af en computergenereret randomisering indesluttet i forseglede kuverter, blev 100 patienter opdelt i to grupper på 50 patienter: gruppe A (patienter blev underkastet korttidsprofylakse med cefalosporin 10 minutter før hudincision) og gruppe B (patienter uden antibiotikaprofylakse). Alle patienter blev indlagt natten efter det kirurgiske indgreb. En statistisk undersøgelse, for at sammenligne gennemsnit og standardafvigelser for hver gruppe, blev udført ved hjælp af Students t-test (uafhængig, tosidet).