A antibioticoterapia não é necessária para implantar dispositivos de acesso venoso totalmente implantáveis: estudo prospectivo randomizado (TIVAD)

PACIENTES E MÉTODOS Cem pacientes consecutivos foram incluídos no presente estudo de janeiro de 2004 a setembro de 2006. Os pacientes foram divididos em dois braços, cada um com 50 pacientes, e randomizados por meio de envelopes lacrados que foram abertos apenas na sala de cirurgia 30 minutos antes do início do procedimento. Todos os pacientes tinham mais de 18 anos e eram acometidos por tumores sólidos. Em todos os pacientes, o TIVAD foi necessário para infundir quimioterapia continuamente. O tipo de dispositivo utilizado em todos os pacientes foi composto por um cateter de poliuretano e um reservatório portal de titânio coberto com polissulfona (PORT-A-CATH, Smiths Medical Inc., MN).

Idade, sexo, comorbidade (cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, coagulopatia, diabetes), glóbulos brancos, plaquetas, tempo de protrombina (inferior a 70%), tipo de doença tumoral, número de curas quimioterápicas antes do procedimento cirúrgico, experiência dos cirurgiões (residente ou cirurgião), preparo da pele dos pacientes, tempo e tipo de higienização das mãos dos cirurgiões, tipo de antibiótico utilizado e tempo de administração foram considerados para o presente estudo. Todos os dispositivos foram implantados na sala de cirurgia usando a veia cefálica dissecada cirurgicamente; a técnica utilizada foi descrita anteriormente.3 A contagem de leucócitos foi considerada no primeiro, terceiro e sétimo dias de pós-operatório, e os exames foram feitos em laboratório intra-hospitalar. As temperaturas corporais foram verificadas duas vezes ao dia durante 7 dias. Oito dias após o procedimento cirúrgico, foram retiradas as suturas da pele. A ferida cutânea foi coberta com campo estéril até o nono dia de pós-operatório. Após esse período, os pacientes usaram qualquer proteção de pele, mas a ferida cutânea foi verificada uma vez por semana durante um total de 30 dias. Todos os aparelhos foram utilizados para infusão de drogas quimioterápicas 10 dias após o procedimento cirúrgico. Do 10º ao 30º dias, os aparelhos foram utilizados, no mínimo, uma vez.

Uma única dose de cefalosporina (1 g de amoxicilina e ácido clavulânico) foi administrada por via intravenosa 10 minutos antes da incisão da pele.

Para as infecções do sítio cirúrgico (ISC), foram aplicados os critérios do Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, Georgia,9. Por esses critérios, as ISCs são classificadas como incisionais ou órgão/espaço. As ISC incisionais são ainda divididas naquelas envolvendo apenas pele e tecido subcutâneo (ISC incisional superficial) e naquelas envolvendo tecidos moles mais profundos da incisão (ISC incisional profunda). SSIs de órgão/espaço envolvem qualquer parte da anatomia (por exemplo, órgão ou espaço) que não sejam as camadas incisas da parede do corpo que foram abertas ou manipuladas durante a operação (Fig. 1).

Foram considerados os seguintes sinais ou sintomas para definição de infecção incisional superficial: dor, edema localizado, vermelhidão e calor.9 A infecção foi considerada se esses sinais e sintomas ocorreram dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico, e os pontos finais foram considerados uma temperatura corporal superior a 37,5°C, glóbulos brancos superiores a 11.000 K/æL e um ou mais dos seguintes sinais: dor, inchaço localizado, vermelhidão ou calor.

O estado da pele foi avaliado em pessoas com a mesma equipe cirúrgica, que era composta pelos cirurgiões (um habilidoso, com mais de 400 procedimentos anteriores, e um residente, com 20 procedimentos anteriores) e dois enfermeiros.

Seguindo essas regras, dependendo dos resultados de uma randomização gerada por computador em envelopes lacrados, 100 pacientes foram divididos em dois grupos de 50 pacientes: grupo A (os pacientes foram submetidos à profilaxia de curto prazo com cefalosporina 10 min antes da incisão da pele) e grupo B (pacientes sem nenhuma profilaxia antibiótica). Todos os pacientes foram internados na noite seguinte ao procedimento cirúrgico. Foi realizado estudo estatístico, para comparação das médias e desvios-padrão de cada grupo, por meio do teste t de Student (independente, bicaudal).