La terapia con antibióticos no es necesaria para implantar dispositivos de acceso venoso totalmente implantables: estudio prospectivo aleatorizado (TIVAD)

PACIENTES Y MÉTODOS Se reclutaron cien pacientes consecutivos para el presente estudio desde enero de 2004 hasta septiembre de 2006. Los pacientes se dividieron en dos brazos, cada uno de 50 pacientes, y se aleatorizaron mediante sobres cerrados que se abrieron únicamente en el quirófano 30 min antes del inicio del procedimiento. Todos los pacientes tenían más de 18 años y estaban afectados por tumores sólidos. En todos los pacientes fue necesario el TIVAD para infundir quimioterapia de forma continua. El tipo de dispositivo utilizado en todos los pacientes estuvo compuesto por un catéter de poliuretano y un reservorio portal de titanio recubierto de polisulfona (PORT-A-CATH, Smiths Medical Inc., MN).

Edad, sexo, comorbilidad (cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, coagulopatía, diabetes), glóbulos blancos, plaquetas, tiempo de protrombina (menos del 70%), tipo de enfermedad tumoral, número de curas quimioterapéuticas antes del procedimiento quirúrgico, experiencia de los cirujanos (residente o cirujano), preparación de la piel de los pacientes, tiempo y tipo de lavado de manos de los cirujanos, tipo de antibiótico utilizado y tiempo de administración fueron considerados para el presente estudio. Todos los dispositivos se implantaron en quirófano utilizando la vena cefálica disecada quirúrgicamente; la técnica utilizada ha sido previamente descrita3. Se consideró el recuento de glóbulos blancos en el primer, tercer y séptimo día del postoperatorio, y los exámenes se realizaron en el laboratorio del hospital. La temperatura corporal se controló dos veces al día durante 7 días. Ocho días después del procedimiento quirúrgico, se retiraron las suturas de la piel. La herida de la piel se cubrió con un paño estéril hasta el noveno día postoperatorio. Después de este tiempo, los pacientes usaron cualquier protección para la piel, pero la herida de la piel se revisó una vez por semana durante un total de 30 días. Todos los dispositivos se utilizaron para infundir medicamentos de quimioterapia 10 días después del procedimiento quirúrgico. Del día 10 al 30, los dispositivos fueron utilizados, como mínimo, una vez.

Se administró una dosis única de cefalosporina (1 gr de amoxicilina y ácido clavulánico) por vía intravenosa 10 min antes de la incisión en la piel.

Para las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) se aplicaron los criterios de los Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, Georgia9. Según estos criterios, las ISQ se clasifican como incisionales o de órgano/espacio. Las SSI incisionales se dividen además en aquellas que involucran solo piel y tejido subcutáneo (ISQ incisional superficial) y aquellas que involucran tejidos blandos más profundos de la incisión (ISQ incisional profunda). Las SSI de órgano/espacio involucran cualquier parte de la anatomía (p. ej., órgano o espacio) distinta de las capas de la pared corporal incisa que se abrió o manipuló durante la operación (Fig. 1).

Se consideraron los siguientes signos o síntomas para definir una infección incisional superficial: dolor, tumefacción localizada, enrojecimiento y calor9. Se consideró infección si estos signos y síntomas ocurrieron dentro de los 30 días posteriores al procedimiento quirúrgico, y los puntos finales se consideraron una temperatura corporal superior a 37,5 °C, leucocitos superiores a 11.000 K/æL y uno o más de los siguientes Signos: dolor, hinchazón localizada, enrojecimiento o calor.

Se evaluó el estado de la piel en personas con un mismo equipo quirúrgico, el cual estuvo compuesto por los cirujanos (uno diestro, con más de 400 procedimientos previos, y un residente, con 20 procedimientos previos) y dos enfermeras.

Siguiendo estas reglas, dependiendo de los resultados de una aleatorización generada por computadora en sobres cerrados, 100 pacientes fueron divididos en dos grupos de 50 pacientes: grupo A (los pacientes fueron sometidos a la profilaxis a corto plazo con cefalosporina 10 min antes de la incisión en la piel) y grupo B (pacientes sin profilaxis antibiótica). Todos los pacientes fueron hospitalizados la noche posterior al procedimiento quirúrgico. Se realizó un estudio estadístico, para comparar las medias y desviaciones estándar de cada grupo, mediante la prueba t de Student (independiente, bilateral).