Antybiotykoterapia nie jest konieczna do wszczepienia całkowicie wszczepialnych urządzeń do dostępu żylnego: randomizowane badanie prospektywne (TIVAD)

PACJENCI I METODY Do niniejszego badania w okresie od stycznia 2004 do września 2006 roku włączono stu kolejnych pacjentów. Pacjentów podzielono na dwie grupy po 50 osób i losowo przydzielono do nich za pomocą zapieczętowanych kopert, które otwierano dopiero na sali operacyjnej na 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu. Wszyscy pacjenci byli w wieku powyżej 18 lat i mieli guzy lite. U wszystkich pacjentów TIVAD był niezbędny do ciągłego wlewu chemioterapii. Typ urządzenia zastosowanego u wszystkich pacjentów składał się z cewnika z poliuretanu i tytanowego zbiornika portalowego pokrytego polisulfonem (PORT-A-CATH, Smiths Medical Inc., MN).

Wiek, płeć, choroby współistniejące (sercowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, koagulopatie, cukrzyca), krwinki białe, płytki krwi, czas protrombinowy (poniżej 70%), rodzaj choroby nowotworowej, liczba wyleczeń chemioterapeutycznych przed zabiegiem chirurgicznym, doświadczenie chirurgów (rezydent lub chirurg), przygotowanie skóry pacjentów, czas i rodzaj mycia rąk chirurgów, rodzaj zastosowanego antybiotyku oraz czas podania zostały uwzględnione w niniejszym badaniu. Wszystkie urządzenia zostały wszczepione na sali operacyjnej z żyły odpromieniowej wypreparowanej chirurgicznie; zastosowana technika została wcześniej opisana.3 Liczbę białych krwinek oceniano w pierwszej, trzeciej i siódmej dobie pooperacyjnej, a badania wykonywano w laboratorium wewnątrzszpitalnym. Temperaturę ciała mierzono dwa razy dziennie przez 7 dni. Osiem dni po zabiegu chirurgicznym usunięto szwy skórne. Ranę skórną przykryto sterylną serwetą do dziewiątej doby pooperacyjnej. Po tym czasie pacjenci stosowali jakąkolwiek ochronę skóry, jednak ranę skóry kontrolowano raz w tygodniu przez łącznie 30 dni. Wszystkie urządzenia służyły do ​​podawania leków chemioterapeutycznych 10 dni po zabiegu chirurgicznym. Od 10 do 30 dnia urządzenia były używane co najmniej jeden raz.

Jednorazową dawkę cefalosporyny (1 gr amoksycyliny i kwasu klawulanowego) podano dożylnie 10 min przed nacięciem skóry.

W przypadku zakażeń miejsca operowanego (ZMO) zastosowano kryteria Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, Georgia,9. Według tych kryteriów ZMO klasyfikuje się jako nacięte lub narządowe/przestrzeń. ZMO po nacięciu dzielą się dalej na te, które obejmują tylko skórę i tkankę podskórną (powierzchowne ZMO na nacięciu) oraz te, które dotyczą głębszych tkanek miękkich nacięcia (ZMO na głębokim nacięciu). ZMO związane z narządem/przestrzenią obejmują dowolną część anatomiczną (np. narząd lub przestrzeń) inną niż nacięte warstwy ściany ciała, które zostały otwarte lub zmanipulowane podczas operacji (ryc. 1).

W celu zdefiniowania powierzchownej infekcji rany wzięto pod uwagę następujące oznaki lub objawy: ból, miejscowy obrzęk, zaczerwienienie i ciepło.9 Zakażenie brano pod uwagę, jeśli te oznaki i objawy wystąpiły w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym, a za punkty końcowe uznano temperaturę ciała powyżej 37,5°C, liczbę białych krwinek powyżej 11 000 K/ćL oraz jedno lub więcej z następujących objawy: ból, miejscowy obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło.

Stan skóry oceniano u osób z tego samego zespołu chirurgicznego, w skład którego wchodzili chirurdzy (jeden wykwalifikowany, mający ponad 400 wcześniejszych zabiegów i jeden rezydent, który miał 20 wcześniejszych zabiegów) i dwie pielęgniarki.

Kierując się tymi zasadami, w zależności od wyników randomizacji komputerowej, zamkniętych w zapieczętowanych kopertach, 100 pacjentów podzielono na dwie grupy po 50 pacjentów: grupę A (chorych poddano krótkoterminowej profilaktyce cefalosporyną 10 min przed nacięciem skóry) oraz grupa B (pacjenci bez profilaktyki antybiotykowej). Wszyscy pacjenci byli hospitalizowani w nocy po zabiegu chirurgicznym. Badanie statystyczne w celu porównania średnich i odchyleń standardowych dla każdej grupy przeprowadzono za pomocą testu t-Studenta (niezależny, dwustronny).