Vaiheen 2 tutkimus TAC-101:stä yhdistettynä transkatetrivaltimon kemoembolisaatioon (TACE) verrattuna yksin TACE:hen japanilaisilla potilailla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus TAC-101:stä yhdistelmänä transkatetrivaltimon kemoembolisaatioon (TACE) verrattuna yksin TACE:hen japanilaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasolusyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko TAC-101 yhdistettynä transkatetrivaltimon kemoembolisaatioon (TACE) tehokkaampi kuin TACE yksinään hidastamaan kasvaimen aktiivisuutta potilailla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen karsinooma.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös TAC-101:n turvallisuutta yhdessä TACE:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistynyttä metastaattista hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) ei voida hoitaa kirurgisilla lähestymistavoilla tai paikallisilla hoidoilla, kuten maksavaltimon hemoembolisaatiolla tai radiotaajuusablaatiolla (RFA), jotka ovat tehokkaita paikallisten kasvainten hallinnassa.
Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE) on yleisimmin suoritettu toimenpide ei-leikkauksellisten maksakasvainten hoidossa valituille potilaille.
TACE-menettely antaa erittäin konsentroituja lääkkeitä itse kasvaimeen ja pysäyttää verenkierron.
Useimmilla potilailla kasvaimet uusiutuvat maksan sisällä TACE:n jälkeen.
Synteettisen retinoidin TAC-101:n tutkimukset osoittavat, että vaikka TAC-101 ei ehkä indusoi kasvaimen regressiota, sillä näyttää olevan stabiloiva vaikutus, joka pidentää eloonjäämistä verrattuna siihen, mitä historiallisesti odotettiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi, rinnakkaisten ryhmien, vaiheen 2 tutkimukseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC ja joille on tehty TACE-menettely, joka suoritetaan useissa paikoissa Japanissa sen määrittämiseksi, annetaanko TAC-101 lisää TACE-menettelyn etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kochi, Japani, 781-8555
- Kochi Health Science Center
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Jonan-ku, Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 831-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gifu
-
Oogaki, Gifu, Japani, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 721-8511
- Fukuyama City Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8211
- Asahikawa-Kosei General Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Hishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Mie
-
Tsu, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama
-
Shikata-cho, Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Abeno-ku, Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Higashinari-ku, Osaka, Japani, 537-8511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
Miyakojima-ku, Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8507
- Kansai Medical Univesity Takii Hospital
-
Osaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
Tennoji-ku, Osaka, Japani, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chiyoda, Tokyo, Japani, 101-0062
- Kyoundo Hospital
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-0047
- Tochigi Cancer Center
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Wakayama
-
Kimidera, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen ja ennen kuin hänelle tehdään tämän tutkimuksen ensimmäinen TACE-menettely:
Hänellä on HCC-diagnoosi histologian tai seuraavien ei-invasiivisten kriteerien perusteella joko ilmoittautumisen yhteydessä tai aiemmin.
- Yksi kuvantamistekniikka (CT-skannaus tai magneettikuvaus [MRI] sekä tehostamattomalla että maksan valtimovaiheella ja portaalilaskimovaiheella), joka osoittaa tunnusomaisia piirteitä fokaalissa leesiossa, jonka halkaisija on > 20 mm, ja valtimon vaskularisaatio.
- Kaksi dynaamista kuvantamistekniikkaa (CT-skannaus, MRI tehostamattomalla plus maksan valtimovaiheella ja porttilaskimovaiheilla), jotka osoittavat luonteenomaisia piirteitä satunnaisesti 10-20 mm:n fokaalissa vauriossa, jossa on valtimon vaskularisaatio.
- Onko TACE naiivi tai saanut viimeisimmän TACE-menettelyn vähintään 120 päivää ennen ICF:n allekirjoittamista.
- Oikeutettu saamaan TACE:ta ja sille on määrätty TACE.
- Ikärajan tulee olla ≥ 20 vuotta.
- Ei sovellu hoitoon parantavalla leikkauksella, siirrolla tai perkutaanisella ablaatiolla, mukaan lukien RFA, perkutaaninen etanoli-injektiohoito (PEIT) ja perkutaaninen mikroaaltokoagulaatiohoito (PMCT).
Maksassa on oltava leesiot, jotka on vahvistettu nodulaarisella tyypillä ja joilla on osoitettu huomattava hypervaskulaarisuus TT-skannauksella tai MRI:llä sekä tehostamattomalla plus maksan valtimovaiheella että portaalilaskimovaiheella, jotka on tehty ennen ensimmäistä TACE:ta tässä tutkimuksessa seuraavilla kasvainominaisuuksilla:
- Jos intrahepaattisia vaurioita on ≥ 4, kaikki leesiot voivat olla alle 30 mm. tai leesioiden lukumäärästä riippumatta vähintään yhden maksansisäisen leesion pisin halkaisija on ≥ 30 mm).
- Ei verisuoniinvaasiota päärungossa ja porttilaskimon ensimmäisen asteen haarassa.
- Ei ekstrahepaattista kasvain leviämistä. Maksan ulkopuolisten vatsan kasvainten puuttuminen on varmistettava.
- Sillä on riittävä elintoiminto seuraavien kriteerien mukaisesti: Valkosolujen määrä > 3 000/mm3; Verihiutalemäärä > 60 000/mm3; Hemoglobiini > 8,0 grammaa (g)/desilitra (dl); aspartaattitransaminaasi (AST) < 5 x normaalin yläraja (ULN); alaniinitransaminaasi (ALT) < 5 x ULN; Kokonaisbilirubiini < 2,0 mg/dl; albumiini ≥ 2,8 g/dl; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl; Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 2,0; Triglyseridi ≤ 2,5 x ULN.
- Child-Pugh-luokitus on oltava ≤ 8.
- On oltava Cancer of the Liver Italian Program (CLIP)60 pisteet 0, 1, 2 tai 3 (Liite B).
- On oltava East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso välillä 0–1.
- Hänen tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan käyntiaikatauluja, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä.
- On annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen arvioinnin tai menettelyjen toteuttamista.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista havaitaan ennen ensimmäistä TACE-menettelyä:
- Potilaalla on pisin intrahepaattisen leesion halkaisija ≥ 100 mm.
- Potilaalla on vain infiltraatiotyyppinen HCC.
- Potilaalla on ekstrahepaattinen HCC:n etäpesäke, mukaan lukien alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet (mukaan lukien imusolmukkeissa ja elimissä).
- Potilaalla oli systeeminen kemoterapia (esim. sorafenibi, doksorubisiini), immunoterapia tai biologinen hoito tai sädehoito HCC:lle tai hoito TAC-101:llä.
- Potilas sai hoitoa jollakin seuraavista määritetyn ajan kuluessa: Mikä tahansa suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista; Mikä tahansa verensiirto, hoito veren komponenttien valmistuksella, albumiinivalmisteella ja granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (G-CSF) 14 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista; Mikä tahansa paikallinen hoito, kuten alkoholiinjektio, radiotaajuus/ultraääni-ablaatio, valtimonsisäinen kemoterapia (transkatetri-valtimoinjektio) HCC:lle, joka suoritetaan 28 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista; Mikä tahansa tutkija 28 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
- Potilaalla on askites, keuhkopussin effuusio tai perikardiaalinen neste, joka ei kestä diureettihoitoa.
- Potilaalla on hepaattisen enkefalopatian kliinisiä oireita.
- Potilaalla on aktiivinen tai hallitsematon kliinisesti vakava infektio, paitsi krooninen hepatiitti.
- Potilaalla on ollut maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaalla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain paitsi in situ kohdunkaulan karsinooma tai muu kiinteä kasvain, jota on hoidettu parantavasti ja ilman merkkejä uusiutumisesta vähintään 3 vuoden ajan ennen tutkimusta.
- Potilaalla on hallitsemattomia aineenvaihduntahäiriöitä tai muita ei-pahanlaatuisia elinten tai systeemisiä sairauksia tai syövän toissijaisia vaikutuksia, jotka aiheuttavat suuren lääketieteellisen riskin ja/tai tekevät arvioinnin eloonjäämisestä epävarmaa.
- Potilaalla on aiemmin ollut syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia (PE), sydäninfarkti (MI), aivoverenkiertohäiriö (CVA), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), epästabiili angina pectoris tai mikä tahansa muu merkittävä tromboembolinen tapahtuma (TE) viimeisen 3 vuoden aikana.
- Potilaalla on kliinisesti merkittävä EKG-poikkeavuus.
- Potilaalla on GI-sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä.
- Potilaalla on tiedetty allergia tai yliherkkyys TAC-101:lle, doksorubisiinille, epirubisiinille, muille antrasykliineille, antraseenidioneille tai jollekin tutkimuslääkevalmisteissa käytetylle aineosalle.
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys jodatulle varjoaineelle.
- Potilas saa terapeuttisia antikoagulantteja. Pieniannoksisten antikoagulanttien käyttö sisäisten laskimolaitteiden ennaltaehkäisevässä hoidossa on kuitenkin sallittua.
- Potilas käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään tai joiden epäillään altistavan potilaan kohonneelle laskimotromboembolian riskille (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito, megestroliasetaatti).
- Potilas käyttää atsoleja tai tetrasykliinejä mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi.
- Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tai ovat raskaana tai imettävät sekä lisääntymiskykyiset miehet, jotka kieltäytyvät käyttämästä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuslääkityshoidon aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annettiin TAC-101:n kanssa yhteensopivia lumetabletteja suun kautta joka päivä ensimmäisten 14 päivän aikana (päivät 1-14), minkä jälkeen seurasi 7 päivän (päivät 15-21) hoidon toipumisjakso.
Toistettiin 21 päivän välein, kunnes havaittiin uusia leesioita tai osallistuja täytti hoidon lopettamiskriteerin.
|
Osallistujat saivat lumelääkettä (kaksi yhteensopivaa tablettia) aktiivisen hoidon taajuudella ja kestolla.
|
|
Kokeellinen: TAC-101
Osallistujille annettiin TAC-101-tabletteja, 20 milligrammaa päivässä (mg/vrk) suun kautta joka päivä ensimmäisten 14 päivän ajan (päivät 1-14), mitä seurasi 7 päivän (päivät 15-21) toipumisjakso (21-21). päivän sykli).
Toistettiin 21 päivän välein, kunnes havaittiin uusia leesioita tai osallistuja täytti hoidon lopettamiskriteerin.
|
Osallistujat saivat TAC-101:tä 20 mg (2 x 10 mg:n tablettia) suun kautta joka päivä noin 8 unssin kanssa.
vettä 1 tunnin sisällä aamuaterian jälkeen 14 päivän ajan, jota seuraa 7 päivän palautumisjakso, joka toistetaan 21 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uusien leesioiden ilmestymiseen (TTNL)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna joka 9. viikko ensimmäisen TACE:n jälkeen uuden leesion ilmaantumispäivään tai rajapäivään (22-12-2009) (noin 20 kuukauteen asti)
|
TTNL määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä uuden leesion ilmestymispäivään.
Osallistujien, joilla ei ilmennyt uusia leesioita, TTNL sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
|
Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna joka 9. viikko ensimmäisen TACE:n jälkeen uuden leesion ilmaantumispäivään tai rajapäivään (22-12-2009) (noin 20 kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna 9 viikon välein ensimmäisen TACE:n jälkeen 22. joulukuuta 2009 päättyvään katkaisupäivään (noin 20 kuukauteen asti)
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan.
Analyysin aikaan vielä elossa olleiden osallistujien selviytymisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jonka tiedettiin olevan elossa.
|
Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna 9 viikon välein ensimmäisen TACE:n jälkeen 22. joulukuuta 2009 päättyvään katkaisupäivään (noin 20 kuukauteen asti)
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna 9 viikon välein ensimmäisen TACE:n jälkeen 22. joulukuuta 2009 päättyvään katkaisupäivään (noin 20 kuukauteen asti)
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemispäivään (vain radiologinen).
|
Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna 9 viikon välein ensimmäisen TACE:n jälkeen 22. joulukuuta 2009 päättyvään katkaisupäivään (noin 20 kuukauteen asti)
|
|
Objektiivinen tuumorivasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna 9 viikon välein ensimmäisen TACE:n jälkeen 22. joulukuuta 2009 päättyvään katkaisupäivään (noin 20 kuukauteen asti)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli objektiivista näyttöä täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti.
CR määriteltiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle (<)10 millimetriin (mm).
PR määriteltiin vähintään 30 prosentin vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin perustason summahalkaisijat.
|
Satunnaistamisesta (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä TACE:ta) arvioituna 9 viikon välein ensimmäisen TACE:n jälkeen 22. joulukuuta 2009 päättyvään katkaisupäivään (noin 20 kuukauteen asti)
|
|
Muutos lähtötasosta kasvainmarkkerin alfafetoproteiinin (AFP) tasoissa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (viimeinen tutkimuslääkitysannos, eli noin 7 kuukautta)
|
AFP tunnettiin pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kasvainmarkkerina ja tunnustettiin hyödylliseksi HCC:n kulun seuraamisessa.
Seerumin AFP:n muutokset ovat rinnakkain HCC:n kliinisen kulun kanssa, jolloin kohoaminen voi edeltää kliinistä heikkenemistä ja kasvaimen uusiutumista.
|
Lähtötilanne, hoidon loppu (viimeinen tutkimuslääkitysannos, eli noin 7 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai uuden kasvaimia estävän hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi oli aikaisempi (noin 8,5 kuukauteen asti)
|
Kaikki haitalliset sairaudet, joita esiintyy osallistujalla kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana ja joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimuslääkkeen käyttöön, pidettiin haittatapahtumana (AE).
Vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, hengenvaara, edellytetty ensivaiheen tai pitkittynyt sairaalahoitoa, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio. tai sitä pidetään lääketieteellisesti tärkeänä tapahtumana.
TEAE: Haitat, jotka ilmenevät minkä tahansa tutkimushoidon annon aloittamisesta ja joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimuslääkkeen käyttöön.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai uuden kasvaimia estävän hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi oli aikaisempi (noin 8,5 kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Taiho Central, MD, Taiho Oncology, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAC101-203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .