Vertaileva tutkimus calcaneaalisen murtuman kiinnittymisestä tai fuusiosta (Sanders IV)
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Richard Buckley, University of Calgary
Tuleva satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus, jossa verrataan avoimen reduktsioonin sisäistä fiksaatiota primaariseen subtalaarifuusioon potilailla, joilla on vakavasti vaurioituneita (Sanders IV), siirtymään joutuneita, nivelensisäisiä calcaneusmurtumia
Monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan tason 1 traumakeskuksissa eri puolilla Kanadaa.
Siinä verrataan potilaita, jotka saavat Sanders IV:n nivelluumurtumien avoimen reduktsioonin, sisäisen fiksaation potilaisiin, jotka saavat primaarista subtalaarifuusiota samantyyppisen murtuman vuoksi.
Potilaita seurataan kahden vuoden ajan leikkauksesta ja arvioinnit suoritetaan 5 ajankohdassa: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary, QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on Sanders IV:n nivelensisäinen nivelmurtuma
- 16-59-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
- kyky antaa tietoinen suostumus
- käytettävissä seurantaan vähintään 2 vuoden ajan vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet leikkaukselle
- aiempi kanaalin patologia (infektio, kasvain jne.)
- samanaikainen jalka- tai samansuuntainen alaraajan vamma
- avoin lonkaluun murtuma
- yli 3 viikkoa vanha vamma
- päähän vammautuneita potilaita
- kyvyttömyys saada ennen leikkausta TT-skannausta tai luokitella murtumia tarkasti Sandersin luokittelujärjestelmän mukaan
- kyvyttömyys noudattaa neuvoja vähentää tupakointia vamman jälkeen
- metalli allergia
- erittäin hienonnetut nivelluumurtumat, joita hoitava kirurgi piti mahdottomina rekonstruoida
- hoitavan kirurgin tai potilaan huolenaiheet fuusiota varten tarvittavan autograftin keräämisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korjata
Vakavasti hienonnetun nieluluun murtuman sisäinen fiksaatio avoimesti (Sanders IV)
|
Vakavasti hienonnetun nieluluun murtuman sisäinen kiinnitysleikkaus (Sanders IV).
|
|
Muut: Sulake
Primaarinen subtalaarinen fuusio vakavasti hienonnetuista lonkaluun murtumista (Sanders IV).
|
Primaarinen subtalaarinen fuusio vakavasti hienonnetun nieluluun murtuman yhteydessä (Sanders IV)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen terveystutkimus - SF-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Validoitu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Buckley, MD, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .