Positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus [11C]AZ12713580:lla AZD2066:n keskusmGluR5-reseptorin varauksen määrittämiseksi (PET)
keskiviikko 8. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Avoin, ei-satunnaistettu positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus [11C]AZ12713580:lla AZD2066:n keskusmGluR5-reseptorin varauksen määrittämiseksi terveille koehenkilöille suun kautta antamisen jälkeen
Tutkimus suoritetaan AZD2066:lle altistumisen ja aivojen mGluR5-reseptorin miehityksen välisen suhteen määrittämiseksi ja sen osoittamiseksi, että AZD2066 voi syrjäyttää [11C]AZ12713580:n mGluR5-sitoutumiskohdista keskushermostossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- BMI (Body Mass Index) ≥19 - ≤28 kg/m2 ja paino ≥50 - ≤100 kg
- Normaali MRI (magneettikuvaus) käynnillä 2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai meneillään oleva psyykkinen sairaus tai tila, mukaan lukien psykoosi, mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, rajatila ja persoonallisuushäiriö Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerien mukaisesti
- Psykoottisen häiriön historia ensimmäisen asteen sukulaisten (vanhempien, sisarusten) keskuudessa
- Aiempi psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden tai anksiolyyttisten (ahdistuslääkkeiden) käyttö, reseptimääräinen tai reseptivapaa käyttö. Masennuslääkkeiden tai anksiolyyttien aiempi käyttö ei-psykiatristen sairauksien, kuten kivun tai leikkauksen jälkeisen unettomuuden, hoitoon on sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positroniemissiotomografia käyttäen radioligandiradioligandia [11C]AZ12713580
Aikaikkuna: 4 kertaa
|
4 kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AZD2066:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen arvioimalla haittatapahtumat (AE), elintoimintojen mittaukset (verenpaine ja pulssi), elektrokardiogrammi (EKG), fyysinen tutkimus, kliininen kemia, hematologia ja virtsaanalyysi.
Aikaikkuna: 7 käyntiä kokeineen kaikille aiheille. Jotkut testit tehdään useita kertoja vierailun aikana. Kaikkia testejä ei tehdä jokaisella käynnillä.
|
7 käyntiä kokeineen kaikille aiheille. Jotkut testit tehdään useita kertoja vierailun aikana. Kaikkia testejä ei tehdä jokaisella käynnillä.
|
|
AZD2066:n farmakokinetiikan tutkiminen
Aikaikkuna: 15 kertaa per aihe. Jopa 48 tuntia joka kerta
|
15 kertaa per aihe. Jopa 48 tuntia joka kerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Fransson, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
- Opintojohtaja: Sophia Bengtsson, AstraZeneca R&D, Study Delivery, Clinical Development, Södertälje, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0475C00013
- EudractCT 2008-000064-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .