Исследование с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [11C] AZ12713580 для определения занятости центрального рецептора mGluR5 AZD2066 (PET)
8 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Открытое нерандомизированное исследование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием [11C]AZ12713580 для определения занятости AZD2066 центральным рецептором mGluR5 после перорального введения здоровым субъектам
Исследование проводится для того, чтобы определить взаимосвязь между воздействием AZD2066 и занятостью рецептора mGluR5 в головном мозге и продемонстрировать, что AZD2066 может вытеснять [11C] AZ12713580 из мест связывания mGluR5 в центральной нервной системе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия
- ИМТ (индекс массы тела) от ≥19 до ≤28 кг/м2 и вес от ≥50 до ≤100 кг
- Нормальная МРТ (магнитно-резонансная томография) на визите 2
Критерий исключения:
- История предшествующего или текущего психического заболевания или состояния, включая психоз, аффективное расстройство, тревожное расстройство, пограничное состояние и расстройство личности в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам.
- История психотического расстройства среди родственников первой степени родства (родители, братья и сестры)
- История использования антипсихотических, антидепрессантных или анксиолитических (лечение тревоги) препаратов, назначенных или не назначенных. Допускается прием антидепрессантов или анксиолитиков в связи с непсихиатрическими состояниями, такими как боль или послеоперационная бессонница.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Позитронно-эмиссионная томография с использованием радиолиганда радиолиганда [11C]AZ12713580
Временное ограничение: 4 раза
|
4 раза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить безопасность и переносимость AZD2066 путем оценки нежелательных явлений (НЯ), показателей жизненно важных функций (артериальное давление и пульс), электрокардиограммы (ЭКГ), физического осмотра, клинической химии, гематологии и анализа мочи.
Временное ограничение: 7 посещений с тестами по всем предметам. Некоторые тесты будут проводиться несколько раз за визит. Все тесты не будут проводиться при каждом посещении.
|
7 посещений с тестами по всем предметам. Некоторые тесты будут проводиться несколько раз за визит. Все тесты не будут проводиться при каждом посещении.
|
|
Исследовать фармакокинетику AZD2066.
Временное ограничение: 15 раз по предмету. До 48 часов каждый раз
|
15 раз по предмету. До 48 часов каждый раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Fransson, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
- Директор по исследованиям: Sophia Bengtsson, AstraZeneca R&D, Study Delivery, Clinical Development, Södertälje, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D0475C00013
- EudractCT 2008-000064-17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .