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Studio di tomografia a emissione di positroni (PET) con [11C]AZ12713580 per determinare l'occupazione centrale del recettore mGluR5 di AZD2066 (PET)

8 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio in aperto, non randomizzato con tomografia a emissione di positroni (PET) con [11C]AZ12713580 per determinare l'occupazione centrale del recettore mGluR5 di AZD2066 dopo somministrazione orale a soggetti sani

Lo studio è condotto per determinare la relazione tra l'esposizione di AZD2066 e l'occupazione del recettore mGluR5 nel cervello e per dimostrare che AZD2066 può spostare [11C]AZ12713580 dai siti di legame mGluR5 nel sistema nervoso centrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura del consenso informato
  • BMI (indice di massa corporea) da ≥19 a ≤28 kg/m2 e peso da ≥50 a ≤100 kg
  • Scansione MRI (Magnetic Resonance Imaging) normale alla visita 2

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattia o condizione psichiatrica pregressa o in corso tra cui psicosi, disturbo affettivo, disturbo d'ansia, stato borderline e disturbo di personalità secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali
  • Storia di disturbo psicotico tra parenti di primo grado (genitori, fratelli)
  • Storia di uso di farmaci antipsicotici, antidepressivi o ansiolitici (trattamento dell'ansia), uso prescritto o non prescritto. È consentita la storia di antidepressivi o ansiolitici per condizioni non psichiatriche come dolore o insonnia post-operatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tomografia a emissione di positroni utilizzando il radioligando radioligando [11C]AZ12713580
Lasso di tempo: 4 volte
4 volte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare la sicurezza e la tollerabilità di AZD2066 mediante valutazione di eventi avversi (AE), misurazioni dei segni vitali (pressione sanguigna e polso), elettrocardiogramma (ECG), esame fisico, chimica clinica, ematologia e analisi delle urine.
Lasso di tempo: 7 visite con test per tutte le materie. Alcuni test verranno eseguiti più volte per visita. Non tutti i test verranno eseguiti ad ogni visita.
7 visite con test per tutte le materie. Alcuni test verranno eseguiti più volte per visita. Non tutti i test verranno eseguiti ad ogni visita.
Studiare la farmacocinetica di AZD2066
Lasso di tempo: 15 volte per materia. Fino a 48 ore ogni volta
15 volte per materia. Fino a 48 ore ogni volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Fransson, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Direttore dello studio: Sophia Bengtsson, AstraZeneca R&D, Study Delivery, Clinical Development, Södertälje, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D0475C00013
  • EudractCT 2008-000064-17

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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