AZD2066 の中枢 mGluR5 受容体占有率を決定するための [11C]AZ12713580 を用いた陽電子放射断層撮影法 (PET) 研究 (PET)
2010年12月8日 更新者：AstraZeneca
健康な被験者に経口投与した後のAZD2066の中枢mGluR5受容体占有率を決定するための[11C]AZ12713580を用いた非盲検非ランダム化陽電子放出断層撮影法(PET)研究
この研究は、AZD2066曝露と脳内のmGluR5受容体占有率の関係を特定し、AZD2066が中枢神経系のmGluR5結合部位から[11C]AZ12713580を置き換えることができることを実証するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントの提供
- BMI（Body Mass Index）≧19～≦28kg/m2、体重≧50～≦100kg
- 訪問 2 での通常の MRI (磁気共鳴画像法) スキャン
除外基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアルの基準に従った、精神病、感情障害、不安障害、境界線状態およびパーソナリティ障害を含む、以前または進行中の精神疾患または状態の病歴。
- 第一親等親族（両親、兄弟）における精神病性障害の病歴
- 抗精神病薬、抗うつ薬、または抗不安薬（不安治療薬）の使用歴（処方された使用または処方されていない使用）。 痛みや術後不眠症などの非精神疾患に対する抗うつ薬または抗不安薬の使用歴は許可されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射性リガンドradioligand [11C]AZ12713580を用いた陽電子放射断層撮影法
時間枠：4回
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4回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象（AE）、バイタルサイン測定（血圧および脈拍）、心電図（ECG）、身体検査、臨床化学、血液学および尿検査の評価により、AZD2066の安全性と忍容性を調査する。
時間枠：すべての科目のテストを含む7回の訪問。一部の検査は1回の来院につき数回行われます。診察のたびにすべての検査が行われるわけではありません。
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すべての科目のテストを含む7回の訪問。一部の検査は1回の来院につき数回行われます。診察のたびにすべての検査が行われるわけではありません。
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AZD2066の薬物動態を調べるため
時間枠：1科目につき15回。毎回最大48時間
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1科目につき15回。毎回最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bo Fransson、Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
- スタディディレクター：Sophia Bengtsson、AstraZeneca R&D, Study Delivery, Clinical Development, Södertälje, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月8日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AZD2066の臨床試験
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Dr. Frank Arguello Cancer ClinicInstituto de Ciencia y Medicina Genomica, Torreon, Coah. Mexico www.institutodeciencia.com募集
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong Universityまだ募集していません