Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomography (PET)-studie med [11C]AZ12713580 for å bestemme sentral mGluR5-reseptorbelegg for AZD2066 (PET)

8. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca

En åpen etikett, ikke-randomisert positronemisjonstomografi (PET)-studie med [11C]AZ12713580 for å bestemme sentral mGluR5-reseptoropptak av AZD2066 etter oral administrering til friske personer

Studien er utført for å bestemme forholdet mellom AZD2066-eksponering og mGluR5-reseptoropptak i hjernen og for å demonstrere at AZD2066 kan fortrenge [11C]AZ12713580 fra mGluR5-bindingssteder i sentralnervesystemet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av informert samtykke
  • BMI (Body Mass Index) på ≥19 til ≤28 kg/m2 og vekt på ≥50 til ≤100 kg
  • Normal MR-skanning (Magnetic Resonance Imaging) ved besøk 2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere eller pågående psykiatrisk sykdom eller tilstand inkludert psykose, affektiv lidelse, angstlidelse, grensetilstand og personlighetsforstyrrelse i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
  • Historie med psykotisk lidelse blant første grads slektninger (foreldre, søsken)
  • Anamnese med bruk av antipsykotiske, antidepressive eller anxiolytiske (angstbehandling) legemidler, foreskrevet eller ikke-foreskrevet bruk. Anamnese med antidepressiva eller anxiolytika for ikke-psykiatriske tilstander som smerte eller postoperativ søvnløshet er tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positronemisjonstomografi ved bruk av radioliganden radioligand [11C]AZ12713580
Tidsramme: 4 ganger
4 ganger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke sikkerheten og toleransen til AZD2066 ved vurdering av bivirkninger (AE), målinger av vitale tegn (blodtrykk og puls), elektrokardiogram (EKG), fysisk undersøkelse, klinisk kjemi, hematologi og urinanalyse.
Tidsramme: 7 besøk med prøver for alle fag. Noen tester vil bli utført flere ganger per besøk. Alle tester vil ikke bli utført ved hvert besøk.
7 besøk med prøver for alle fag. Noen tester vil bli utført flere ganger per besøk. Alle tester vil ikke bli utført ved hvert besøk.
For å undersøke farmakokinetikken til AZD2066
Tidsramme: 15 ganger per emne. Opptil 48 timer hver gang
15 ganger per emne. Opptil 48 timer hver gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Fransson, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Studieleder: Sophia Bengtsson, AstraZeneca R&D, Study Delivery, Clinical Development, Södertälje, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2010

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D0475C00013
  • EudractCT 2008-000064-17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på AZD2066

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere