National Register of Antipsychotic Medicination in Pregnancy (NRAMP) (NRAMP)

Halu lisääntyä on sekä voimakas halu että perusihmisoikeus naisille mielenterveyden tilasta riippumatta. Mielenterveyssairauksien delaitoshoito, paremmat farmakoterapiat ja yleensä korkeammat odotukset normaalista elämänlaadusta voivat lisätä raskauden ilmaantuvuutta naisilla, joilla on psykoosi (Miller, Bloom & Resnick, 1992). Mielenterveysongelmista kärsivien naisten oikeus tulla vanhemmiksi asettaa terveydenhuollon ammattilaisille vastuun varmistaakseen moitteettoman synnytystä edeltävän ja jatkuvan hoidon.

Huolimatta eettisestä huolenpitovelvollisuudesta, hyvä synnytystä edeltävä hoito vaikuttaa varovaiselta, kun otetaan huomioon suurempi synnytyskomplikaatioiden riski skitsofreniaa sairastavilla naisilla (Sacker et al, 1996). Meta-analyysissä tutkimuksista, joissa tarkastellaan skitsofreniaa sairastavien ja skitsofreniaa sairastamattomien raskaana olevien naisten tuloksia, on olemassa näyttöä pienestä, mutta tilastollisesti merkitsevästä kasvusta alhaisen syntymäpainon ja huonomman vastasyntyneen tilan riskissä skitsofreniakohorttiin kuuluvilla vauvoilla (Sacker et al, 1996). Tuore meta-analyysi (Webb, et al, 2005) tiivisti, että altistuminen äidin psykoottiselle sairaudelle liittyy "odotettua suurempaan" perinataali- ja imeväiskuolleisuuden riskiin, mukaan lukien lähes kaksinkertainen mahdollisuus sikiön kuolemaan tai kuolleena syntymiseen (s. 1052). . Jablensky ja kollegat (2005) havaitsivat lisäksi, että naiset, joiden psykiatrinen sairaus alkoi ennen lapsen syntymää, kokivat synnytyskomplikaatioita huomattavasti todennäköisemmin kuin naiset, joiden ensimmäinen mielisairaus tuli synnytyksen jälkeen. Lisäksi skitsofreniaa sairastavien naisten jälkeläisillä on lisääntynyt riski saada psykoosi (Mednick, Parnas & Schulsinger, 1987). Tämä havainto on ohjannut neurokehitystä koskevaa hypoteesia skitsofrenian etiologiasta, jonka mukaan muutokset sikiön varhaisessa aivojen kehityksessä kohdussa voivat johtaa taipumukseen skitsofrenian muodostumiseen myöhemmässä elämässä (Lewis & Murray, 1987). Tällainen perinataalinen vaikutus aikuisten mielenterveystuloksiin viittaa siihen, että raskaana oleville naisille, joilla on psykoosi, on tarjottava asianmukaista ja erikoistunutta hoitoa.

Huolimatta näistä selkeistä argumenteista skitsofreniaa sairastavien raskaana olevien naisten tarpeiden perusteellisesta ymmärtämisestä, nykyinen tutkimus on rajallista. Erityisesti tällä hetkellä on hyvin vähän näyttöä antipsykoottisten lääkkeiden käytöstä raskauden aikana sikiön kehitykseen ja äidin terveyteen. Viimeisten neljän vuosikymmenen aikana ajoittaisilla tutkimuksilla on pyritty tutkimaan vanhempien tai tyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden teratogeenisuutta sikiön kehityksessä. Aiemmat raportit luotiin näillä hyperemesis gravidarum -lääkkeillä hoidettujen naisten raskaustuloksista, ei skitsofreniaa sairastavien naisten (Kerns, 1989); sellaisenaan on vaikea ekstrapoloida alkuperäisiä tuloksia näiden kahden kohortin välillä luotettavasti. Raajavauriot lapsilla, jotka ovat syntyneet naisille, joille annettiin suuria annoksia haloperidolia raskauden alkuvaiheessa, on kuvattu tapausraporteissa (Goldberg & Nissam, 1994). Patton ja kollegat (2002) tarkastelivat myös kolmea muuta suurempaa tutkimusta ja päättelivät, että fenotiatsiineille altistuneilla vauvoilla on huomattavasti suurempi mahdollisuus kehittää synnynnäisiä epämuodostumia verrattuna yleiseen väestöön.

Uudemman tai toisen sukupolven antipsykoottisia lääkkeitä (SGA) ei ole tutkittu kovinkaan yksityiskohtaisesti; Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole tehty sokkoutettuja tai satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi tutkittu synnytystuloksia SGA-lääkkeitä käyttävillä naisilla, ja nämä ovat epätodennäköisiä eettisten näkökohtien perusteella. MIMS:ssä (2003) kaikille nykyisille SGA-lääkkeille määrättyihin ohjeisiin sisältyy raskaus "erityisenä varotoimena", ja huolimatta siihen liittyvien teratogeneesiriskien vakavuudesta, on vain vähän julkaisuja, joissa tarkastellaan epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä raskaana olevilla naisilla. Katsauksessaan Patton ja kollegat (2002) mainitsevat neljä tutkimusta klotsapiinin käytön tuloksista ja huomauttavat, että kaikkiaan viidessä tapauksessa ei raportoitu synnynnäisiä poikkeavuuksia, vaikka yhdellä lapsella oli matala kuume ja kouristuskohtauksia, joihin liittyi gastroesofageaalinen refluksi. Grigoriadis ja Seeman (2002) ehdottavat, että lisääntynyt agranulosytoosin ja kouristuskohtausten riski vauvoilla yhdistettynä raskauden ja klotsapiinin tunnistamiseen mahdollisesti lisäävän tromboembolioiden todennäköisyyttä tekevät tästä lääkkeestä, jota tulee välttää raskauden aikana. Goldstein ja kollegat (2000) havaitsivat 23 olantsapiinille altistunutta raskautta, jotka havaitsivat, ettei spontaanin abortin, kuolleena synnytyksen, ennenaikaisuuden tai vakavien epämuodostumien riskiä ollut lisääntynyt. Kirjoittajat väittivät kuitenkin nopeasti, että suurempia näytteitä ja pitkiä ajanjaksoja koskevat tutkimukset ovat välttämättömiä, ennen kuin olantsapiini voidaan julistaa "turvalliseksi".

Siten kliinikot jäävät epäselväksi; vaikka yleisesti nykyiset psykoosilääkkeet aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia, potilas sietää ne paremmin ja ne kohdistuvat tehokkaammin psykoosin oireisiin, on esitetty vain vähän todisteita lääkkeiden määrääjien vakuuttamiseksi siitä, että niiden vaikutus sikiön kehitykseen on vähäinen. Todistettu, näyttöön perustuva menetelmä tasapainon saavuttamiseksi äidin mielenterveyden välillä minimaalisella riskillä sikiölle on tutkittava ja todistettava. Siksi olemme perustaneet National Register of Antipsychotic Medicination in Pregnancy (NRAMP) ei-interventiovälineeksi tarjota tietoa raskauksista ja tuloksista psykoosia sairastaville naisille ja heidän vauvoilleen. Sen lisäksi, että NRAMP pyrkii tallentamaan laajamittaista synnytystietoa tulevaisuuteen, mukaan lukien lääkehoito raskauden aikana ja sen jälkeen, se hyödyntää myös mahdollisuutta seurata naisten mielenterveysoireiden muutoksia raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisenä aikana. kerätä arvokkaita oivalluksia tämän kohortin asenteista heidän siirtyessään vanhemmuuteen.

Huono psykososiaalinen historia, nykyinen osallistuminen lastensuojeluvirastoihin, psykiatriset diagnoosit ja potilaat, lääkkeet ja päihteiden väärinkäyttö aiheuttavat monia ongelmia, jotka vaikuttavat sekä äidin että lapsen tuloksiin perinataalijakson aikana. Tutkimuksemme sisältää laajan yhteistyön monien eri kliinisten ryhmien välillä, ja se huipentuu tärkeäksi parhaiden käytäntöjen resurssiksi parantamaan nykyisten ja tulevien sukupolvien elämänlaatua. Sen vuoksi vakavan mielenterveyden sairauden historian tunnistaminen ja suunniteltu hoitostrategia ovat välttämättömiä, jos haluamme parantaa äidin ja vauvan tuloksia.

Tämä on sitten liikkeellepaneva voima National Register of Antipsychotic Medicine in Pregnancy (NRAMP) perustamiselle, ja se on kipeästi kaivattu strategia raskaana olevien naisten vakavien mielenterveyssairauksien hallinnan parantamiseksi.

Tämän tutkijan aloittaman tutkimuksen ovat rahoittaneet Janssen-Cilag, AstraZeneca, Hospira, Lilly ja Australian Rotary Health Research Fund. HUOM: AstraZeneca tarjosi rahoitusta 250 osallistujalle mukaan lukien. Tutkimustyö jatkuu rekrytoinnissa.