- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825040
Yliopisto-opiskelijoiden Internetissä toimitetun psykologisen intervention arviointi
Internetin kautta tarjotun psykologisen intervention arviointi yliopisto-opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hongkongissa nykyisen julkisen terveydenhuollon järjestelmän riittämättömyys johtaa pitkiin odotusaikaan. Julkisen terveydenhuollon tarjoamat mielenterveyspalvelut perustuvat pääasiassa perinteisiin henkilökohtaisiin tapaamisiin. Viimeisen 12 kuukauden aikana julkisilla psykiatrian poliklinikoilla tehtiin 47 879 uutta varausta ja pisin odotusaika oli 94 viikkoa. Etusijalle asetetaan aina vakavammista mielenterveysongelmista kärsivät, mikä aiheuttaa pitkiä odotusaikoja henkilöille, joilla on lieviä mielenterveysoireita. Hoitamattomat mielenterveysongelmat voivat kärjistyä vakavammiksi oireiksi. Näin ollen mielenterveysongelmien hoidon lisäksi yleisten mielenterveysongelmien ennaltaehkäisy ja väestön mielenterveysomahoidon edistäminen ovat keskeisiä kansan mielenterveyden edistämisessä ja yhteiskunnan sairaustaakan vähentämisessä.
Hongkongin mielisairaustutkimuksessa havaittiin, että yhdellä seitsemästä hongkongilaisesta henkilöstä on joko masennusta, ahdistusta tai näiden kahden häiriön yhdistelmä; kuitenkin vain neljännes heistä haki ammattiapua. Yliopisto on yhteiskunnan miniatyyri. Hongkongin yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa vuonna 2022 tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa havaittiin, että keskivaikeaa tai sitä korkeampaa ahdistusta, masennusta ja stressiä esiintyi 50,7 %:ssa, 40 %:ssa ja 22,2 %:ssa. Koska monet mielenterveyden häiriöt ovat yleisiä yliopistovuosina, psykologiset interventiot voivat olla hyödyllisiä psykologisen ahdistuksen ehkäisyssä ja henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Sen sijaan, että turvautuisivat mielenterveysalan ammattilaisiin kasvokkain hoitamaan yleisiä mielenterveysongelmia, digitaalinen teknologia tarjoaa erittäin skaalautuvan ja helposti saatavilla olevan keinon, jonka avulla yksilöt voivat käyttää mielenterveysresursseja itsehoitoon. Internetin kautta toimitettu psykologinen terapia on yksi toteuttamiskelpoisista vaihtoehdoista tähän tilanteeseen. NICE-ohjeet ovat suositelleet Internetin kautta toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT) yhdeksi matala-intensiteetisistä interventioista masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsiville ihmisille. Tieteellisiin todisteisiin perustuvat online-psykologiset interventiot tarjoavat ratkaisuja palvelun käyttäjille heidän mielenterveysongelmiinsa ilman pitkästä odotusajasta, korkeista kustannuksista ja leimaamisesta aiheutuvaa käytännön rasitusta.
Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoidaan (1) mainonnan avulla verkkoverkostoalustoilla (esim. Facebook ja Instagram), joukkopostitusten avulla tutkijalaitoksissa ja lumipallonäytteitä.
Kun seulonta- ja esiarviointikysely on täytetty, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen ryhmistä, verkossa ohjattuun psykologiseen interventioryhmään, online-ohjaamattomaan psykologiseen interventioryhmään ja odotuslistan kontrolliryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen perusteella. He täyttävät vielä kolme kyselylomaketta, mukaan lukien väliarvioinnin 4 viikkoa ryhmän jakamisen jälkeen, jälkiarvioinnin 8 viikkoa ryhmän jakamisen jälkeen ja seurantakyselyn 16 viikkoa ryhmän jakamisen jälkeen. Koeryhmissä osallistujat suorittavat ohjatun tai ohjaamattoman online-psykologisen intervention 8 viikon sisällä. Odotuslistan kontrolliryhmässä osallistujien tulee pidättäytyä osallistumasta psykologiseen interventioon, kunnes he ovat suorittaneet seurantakyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winnie WS Mak
- Puhelinnumero: +852 39436577
- Sähköposti: wwsmak@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wing Tung Chung
- Puhelinnumero: +852 39433463
- Sähköposti: wingchung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Ottaa yhteyttä:
- Winnie WS Mak
- Puhelinnumero: +852 3943 6577
- Sähköposti: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliopisto-opiskelijat
- Osaa lukea kiinaa
- Internet-yhteydellä ja Internet-yhteydellä
- Ei rekisteröidy Jockey Club TourHeart+ Projectiin tai osallistu siihen liittyviin tutkimusprojekteihin
- Keskivaikea-vaikea GAD-7 a/o kohtalainen-vaikea PHQ-9
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät opiskele yliopistossa
- Ei pääse Internetiin
- Jockey Club TourHeart+ Projectin nykyiset käyttäjät tai osallistuvat asiaan liittyvään tutkimukseen
- Ilman masennus- tai ahdistuneisuusoireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Online-ohjattu transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Online-ohjatussa transdiagnostisessa kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmässä osallistujat käyvät läpi 8 moduulia valmentajan tuella 8 viikossa.
He täyttävät 6 kyselysarjaa tutkimuksen alussa, 4., 8. ja 16. viikolla sekä 6. ja 12. kuukauden kuluttua ryhmien jakamisesta.
Kaikki osallistujat pääsevät kaikkiin psykologisiin interventioihin tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
|
Ohjatun transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian sisällön kehittävät kliiniset psykologit ja psykologisen hyvinvoinnin asiantuntijat.
Interventio koostuu 8 moduulista.
Sisältö sisältää tunnetietoisuutta, fyysistä tunnetta, tunnelähtöistä käyttäytymistä, käyttäytymisen aktivointia, huolta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, käyttäytymiskokeilua ja uusiutumisen ehkäisyä.
Valmentajat antavat räätälöityä ohjausta kerran viikossa osallistujien suorituksen perusteella
|
Kokeellinen: Online itseohjattu transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Online-itseohjatussa transdiagnostisessa kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmässä osallistujat käyvät läpi 8 moduulia ilman valmentajan tukea 8 viikossa.
He täyttävät 6 kyselysarjaa tutkimuksen alussa, 4., 8. ja 16. viikolla sekä 6. ja 12. kuukauden kuluttua ryhmien jakamisesta.
Kaikki osallistujat pääsevät kaikkiin psykologisiin interventioihin tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
|
Itseohjautuvan transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian sisältöjä kehittävät kliiniset psykologit ja psykologisen hyvinvoinnin asiantuntijat.
Interventio koostuu 8 moduulista.
Sisältö sisältää tunnetietoisuutta, fyysistä tunnetta, tunnelähtöistä käyttäytymistä, käyttäytymisen aktivointia, huolta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, käyttäytymiskokeilua ja uusiutumisen ehkäisyä.
Itseohjautuvan ryhmän osallistujille ei anneta räätälöityä opastusta.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmässä osallistujien tulee pidättäytyä käyttämästä online-psykologisia interventioita, kunnes he ovat suorittaneet lopullisen kyselylomakkeen.
He täyttävät 4 kyselysarjaa tutkimuksen alussa, 4., 8. ja 16. viikolla sekä 6. ja 12. kuukauden kuluttua ryhmien jakamisesta.
Kaikki osallistujat pääsevät kaikkiin psykologisiin interventioihin tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Online itseohjattu mindfulness-pohjainen interventio
Online-ohjatussa mindfulness-pohjaisessa interventioryhmässä osallistujat käyvät läpi 6 moduulia 8 viikossa ilman valmentajan tukea.
He täyttävät 6 kyselysarjaa tutkimuksen alussa, 4., 8. ja 16. viikolla sekä 6. ja 12. kuukauden kuluttua ryhmien jakamisesta.
Kaikki osallistujat pääsevät kaikkiin psykologisiin interventioihin tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
|
Online-ohjatun mindfulness-pohjaisen intervention sisällön kehittävät kliiniset psykologit ja psykologisen hyvinvoinnin asiantuntijat.
Interventio koostuu 6 moduulista.
Sisältö sisältää mindfulness ja auto-pilot, reagointi ja reagointi, vastenmielisyys, himo, tyyneyttä ja 'kärsimystä', ajatuksia ja irtipäästämistä, alkaen rakastavasta ystävällisyydestä ja mindfulnessista elämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se sisältää 9 kohtaa sen arvioimiseksi, missä määrin vastaajia vaivaavat masennukseen liittyvät oireet 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen vaikeusasteen seulomiseen ja mittaamiseen.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
PHQ-9:n herkkyys on 0,88 ja spesifisyys 0,88 vakavan masennushäiriön (MDD) havaitsemisessa raja-arvolla 10.
Asteikon kiinalaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,86.
|
8. viikko
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Se sisältää 9 kohtaa sen arvioimiseksi, missä määrin vastaajia vaivaavat masennukseen liittyvät oireet 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen vaikeusasteen seulomiseen ja mittaamiseen.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
PHQ-9:n herkkyys on 0,88 ja spesifisyys 0,88 vakavan masennushäiriön (MDD) havaitsemisessa raja-arvolla 10.
Asteikon kiinalaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,86.
|
16. viikko
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se on 7-osainen asteikko, jolla arvioidaan, missä määrin vastaajia ahdistuneisuusoireet vaivaavat käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Pisteet 5, 10 ja 15 osoittavat lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistustasoa (alue: 0-21).
Raja-arvolla 10 GAD-7:n herkkyys on 0,89 ja spesifisyys 0,82 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) havaitsemisessa.
Kiinankielisen version sisäinen johdonmukaisuus oli 0,93.
|
8. viikko
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Se on 7-osainen asteikko, jolla arvioidaan, missä määrin vastaajia ahdistuneisuusoireet vaivaavat käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Pisteet 5, 10 ja 15 osoittavat lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistustasoa (alue: 0-21).
Raja-arvolla 10 GAD-7:n herkkyys on 0,89 ja spesifisyys 0,82 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) havaitsemisessa.
Kiinankielisen version sisäinen johdonmukaisuus oli 0,93.
|
16. viikko
|
Lyhyt Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se sisältää 7 positiivisesti ilmaistua kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 7-35, missä korkeammat pisteet osoittivat parempaa yleistä henkistä hyvinvointia.
SWEMWBS täyttää RASCH-mallin vaatimat tiukat mittauskriteerit ja on parempi kuin alkuperäinen 14-osainen WEMWBS-asteikko.
SWEMWBS:n kiinalainen versio on luotettava (Cronbachin alfa = 0,89) ja se on validoitu Hongkongin otokseen.
|
8. viikko
|
Lyhyt Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Se sisältää 7 positiivisesti ilmaistua kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 7-35, missä korkeammat pisteet osoittivat parempaa yleistä henkistä hyvinvointia.
SWEMWBS täyttää RASCH-mallin vaatimat tiukat mittauskriteerit ja on parempi kuin alkuperäinen 14-osainen WEMWBS-asteikko.
SWEMWBS:n kiinalainen versio on luotettava (Cronbachin alfa = 0,89) ja se on validoitu Hongkongin otokseen.
|
16. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Lyhyt kokemuksellisen välttämisen kyselylomake sisältää 15 kohdetta kokemuksellisen välttämisen mittaamiseksi kahdella ala-asteikolla: kognitiivinen välttäminen ja käyttäytymisen välttäminen.
Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
Kohta 6 on käänteinen koodattu.
BEAQ osoittaa hyvää luotettavuutta (Cronbachin alfa = 0,80-0,89)
erilaisille näytteille.
|
8. viikko
|
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Lyhyt kokemuksellisen välttämisen kyselylomake sisältää 15 kohdetta kokemuksellisen välttämisen mittaamiseksi kahdella ala-asteikolla: kognitiivinen välttäminen ja käyttäytymisen välttäminen.
Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
Kohta 6 on käänteinen koodattu.
BEAQ osoittaa hyvää luotettavuutta (Cronbachin alfa = 0,80-0,89)
erilaisille näytteille.
|
16. viikko
|
Behavioral Activation for Depression Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Yhdeksän kohdan lyhyt versio Behavioral Activation for Depression Scale -asteikosta mittaa aktivaatiossa ja välttämisessä tapahtuneita muutoksia edellisellä viikolla.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin).
Kohteet 1, 6, 7 ja 8 on koodattu käänteisesti.
Korkeammat pisteet kokonaispisteistä edustavat lisääntynyttä aktivaatiota.
BADS-SF on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa = 0,82), konstruktion validiteettia ja ennustavaa validiteettia.
|
8. viikko
|
Behavioral Activation for Depression Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Yhdeksän kohdan lyhyt versio Behavioral Activation for Depression Scale -asteikosta mittaa aktivaatiossa ja välttämisessä tapahtuneita muutoksia edellisellä viikolla.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin).
Kohteet 1, 6, 7 ja 8 on koodattu käänteisesti.
Korkeammat pisteet kokonaispisteistä edustavat lisääntynyttä aktivaatiota.
BADS-SF on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa = 0,82), konstruktion validiteettia ja ennustavaa validiteettia.
|
16. viikko
|
Epätietoisuusasteikko (lyhyt versio)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko - lyhyt versio sisältää 12 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan tyypillistä minulle) 5:een (täysin ominaista minulle).
Se sisältää 2 alaasteikkoa, prospektiivinen ahdistus ja estävä ahdistus, jotka mittaavat lähestymis- ja välttämissuuntautuneita vasteita epävarmuuteen.
IUS-12:lla on hyvä luotettavuus (Cronbachin alfa = 0,91) ja konvergentti validiteetti
|
8. viikko
|
Epätietoisuusasteikko (lyhyt versio)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko - lyhyt versio sisältää 12 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan tyypillistä minulle) 5:een (täysin ominaista minulle).
Se sisältää 2 alaasteikkoa, prospektiivinen ahdistus ja estävä ahdistus, jotka mittaavat lähestymis- ja välttämissuuntautuneita vasteita epävarmuuteen.
IUS-12:lla on hyvä luotettavuus (Cronbachin alfa = 0,91) ja konvergentti validiteetti
|
16. viikko
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se on 10 kohdan kysely, jossa arvioidaan kahta tunteiden säätelystrategiaa: kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Se osoitti hyväksyttävää luotettavuustasoa.
|
8. viikko
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Se on 10 kohdan kysely, jossa arvioidaan kahta tunteiden säätelystrategiaa: kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Se osoitti hyväksyttävää luotettavuustasoa.
|
16. viikko
|
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se sisältää 18 kohtaa, joilla mitataan fyysisten, kognitiivisten ja sosiaalisten huolien astetta ahdistuneisuudesta 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (erittäin vähän) 4 (erittäin paljon).
ASI-3 on luotettava (Cronbachin alfa = 0,79-0,91)
jolla on hyvä konvergentti, erotteleva ja kriteeriin liittyvä validiteetti, ja se on parempi kuin alkuperäinen ASI-asteikko.
|
8. viikko
|
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Se sisältää 18 kohtaa, joilla mitataan fyysisten, kognitiivisten ja sosiaalisten huolien astetta ahdistuneisuudesta 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (erittäin vähän) 4 (erittäin paljon).
ASI-3 on luotettava (Cronbachin alfa = 0,79-0,91)
jolla on hyvä konvergentti, erotteleva ja kriteeriin liittyvä validiteetti, ja se on parempi kuin alkuperäinen ASI-asteikko.
|
16. viikko
|
Ruminatiivisen vasteen asteikko-lyhyt versio
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Pohdiskelun ala-asteikon 5 kohtaa otetaan käyttöön passiivisten ajatusten arvioimiseksi, jotta nykytilaa voidaan verrata epärealistisiin standardeihin käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina).
Haudonta-alaasteikko osoitti luotettavuutta (Cronbachin alfa = 0,77) ja merkittävää ennustettavuutta masennusoireissa.
Asteikon kiinalainen versio oli luotettava ja pätevä märehtimisen tutkimisessa
|
8. viikko
|
Ruminatiivisen vasteen asteikko-lyhyt versio
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Pohdiskelun ala-asteikon 5 kohtaa otetaan käyttöön passiivisten ajatusten arvioimiseksi, jotta nykytilaa voidaan verrata epärealistisiin standardeihin käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina).
Haudonta-alaasteikko osoitti luotettavuutta (Cronbachin alfa = 0,77) ja merkittävää ennustettavuutta masennusoireissa.
Asteikon kiinalainen versio oli luotettava ja pätevä märehtimisen tutkimisessa
|
16. viikko
|
Kiinnittämätön mittakaava-lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kiinnittymättömyyden asteikko-lyhyt lomake (NAS-SF) sisältää 8 kohdetta kiinnittymättömyyden mittaamiseen 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Se tuotti tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin.
|
8. viikko
|
Kiinnittämätön mittakaava-lyhyt lomake
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Kiinnittymättömyyden asteikko-lyhyt lomake (NAS-SF) sisältää 8 kohdetta kiinnittymättömyyden mittaamiseen 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Se tuotti tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin.
|
16. viikko
|
Tarve autonomialle
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kaksi aikaisemmissa tutkimuksissa hyväksyttyä kohtaa mittaavat autonomian tarvetta.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
|
8. viikko
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se sisältää 9 kohtaa sen arvioimiseksi, missä määrin vastaajia vaivaavat masennukseen liittyvät oireet 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
PHQ-9:n herkkyys on 0,88 ja spesifisyys 0,88 vakavan masennushäiriön (MDD) havaitsemisessa raja-arvolla 10.
Asteikon kiinalaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,86.
|
6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se sisältää 9 kohtaa sen arvioimiseksi, missä määrin vastaajia vaivaavat masennukseen liittyvät oireet 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
PHQ-9:n herkkyys on 0,88 ja spesifisyys 0,88 vakavan masennushäiriön (MDD) havaitsemisessa raja-arvolla 10.
Asteikon kiinalaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,86.
|
12 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on 7-osainen asteikko, jolla arvioidaan, missä määrin vastaajia ahdistuneisuusoireet vaivaavat. Se on 4-pisteinen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Pisteet 5, 10 ja 15 osoittavat lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistustasoa (alue: 0-21).
Raja-arvolla 10 GAD-7:n herkkyys on 0,89 ja spesifisyys 0,82 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) havaitsemisessa.
Kiinankielisen version sisäinen johdonmukaisuus oli 0,93.
|
6 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on 7-osainen asteikko, jolla arvioidaan, missä määrin vastaajia ahdistuneisuusoireet vaivaavat. Se on 4-pisteinen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Pisteet 5, 10 ja 15 osoittavat lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistustasoa (alue: 0-21).
Raja-arvolla 10 GAD-7:n herkkyys on 0,89 ja spesifisyys 0,82 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) havaitsemisessa.
Kiinankielisen version sisäinen johdonmukaisuus oli 0,93.
|
12 kuukautta
|
Lyhyt Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se sisältää 7 positiivisesti ilmaistua kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 7-35, missä korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa yleistä henkistä hyvinvointia.
SWEMWBS täyttää RASCH-mallin vaatimat tiukat mittauskriteerit ja on parempi kuin alkuperäinen 14-osainen WEMWBS-asteikko.
SWEMWBS:n kiinalainen versio on luotettava (Cronbachin alfa = 0,89) ja se on validoitu Hongkongin otokseen.
|
6 kuukautta
|
Lyhyt Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se sisältää 7 positiivisesti ilmaistua kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 7-35, missä korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa yleistä henkistä hyvinvointia.
SWEMWBS täyttää RASCH-mallin vaatimat tiukat mittauskriteerit ja on parempi kuin alkuperäinen 14-osainen WEMWBS-asteikko.
SWEMWBS:n kiinalainen versio on luotettava (Cronbachin alfa = 0,89) ja se on validoitu Hongkongin otokseen.
|
12 kuukautta
|
Five Facet Mindfulness -kyselylomake
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se sisältää 20 kohdetta mindfulnessin mittaamiseksi viidellä ala-asteikolla: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein totta tai aina totta).
FFMQ-C:llä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (0,88) ja korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,80-0,83) eri näytteille.
|
8. viikko
|
Five Facet Mindfulness -kyselylomake
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Se sisältää 20 kohdetta mindfulnessin mittaamiseksi viidellä ala-asteikolla: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein totta tai aina totta).
FFMQ-C:llä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (0,88) ja korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,80-0,83) eri näytteille.
|
16. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Winnie WS Mak, professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMHICS-HK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .