Registro Nacional de Medicamentos Antipsicóticos na Gravidez (NRAMP) (NRAMP)

O desejo de se reproduzir é um desejo poderoso e um direito humano básico para as mulheres, independentemente do estado de saúde mental. O tratamento desinstitucionalizado para doenças mentais, melhores farmacoterapias e expectativas geralmente mais altas para uma qualidade de vida normal têm o potencial de aumentar a incidência de gravidez em mulheres com psicose (Miller, Bloom & Resnick, 1992). O direito das mulheres com doença mental de se tornarem mães coloca a responsabilidade sobre os profissionais de saúde para garantir a disponibilidade de cuidados pré-natais adequados e contínuos.

Deixando de lado o dever ético de cuidar, um bom tratamento pré-natal parece prudente, dado o maior risco de complicações obstétricas em mulheres com esquizofrenia (Sacker et al, 1996). Em uma meta-análise de estudos que examinam os resultados de mulheres grávidas com e sem esquizofrenia, existem evidências de um aumento pequeno, mas estatisticamente significativo, no risco de baixo peso ao nascer e condição neonatal inferior em bebês da coorte de esquizofrenia (Sacker et al, 1996). Uma metanálise recente (Webb, et al, 2005) resumiu que a exposição à doença psicótica materna está associada a um risco "maior do que o esperado" de mortalidade perinatal e infantil, incluindo uma chance quase dupla de morte fetal ou natimorto (p.1052) . Jablensky e colegas (2005) descobriram ainda que as mulheres cuja doença psiquiátrica começou antes do nascimento de seus filhos eram significativamente mais propensas a apresentar complicações obstétricas do que as mulheres cuja primeira internação por doença mental foi após o parto. Além disso, os descendentes de mulheres com esquizofrenia carregam consigo um risco aumentado de desenvolver psicose (Mednick, Parnas & Schulsinger, 1987). Esta observação tem impulsionado a hipótese do neurodesenvolvimento sobre a etiologia da esquizofrenia, que postula que alterações no desenvolvimento precoce do cérebro fetal no útero podem levar a uma predisposição para a formação de esquizofrenia mais tarde na vida (Lewis & Murray, 1987). Tais contribuições perinatais para os desfechos de saúde mental do adulto apontam para a necessidade de oferecer às gestantes com psicose tratamento adequado e especializado.

Apesar desses argumentos claros para uma compreensão completa das necessidades de mulheres grávidas com esquizofrenia, a pesquisa atual é limitada. Em particular, atualmente há muito pouca evidência sobre o uso de medicamentos antipsicóticos na gravidez sobre o desenvolvimento fetal e a saúde materna. Nas últimas quatro décadas, estudos intermitentes buscaram investigar a teratogenicidade dos antipsicóticos mais antigos ou típicos sobre o desenvolvimento fetal. Relatórios anteriores foram gerados a partir de resultados de gravidez de mulheres tratadas com esses medicamentos para hiperêmese gravídica, não de mulheres com esquizofrenia (Kerns, 1989); como tal, é difícil extrapolar os achados iniciais nessas duas coortes com confiança. Os defeitos dos membros em crianças nascidas de mulheres que receberam grandes doses de haloperidol no início da gravidez são descritos em relatos de casos (Goldberg & Nissam, 1994). Patton e colegas (2002) também revisaram três outros estudos maiores e concluíram que existe uma chance significativamente maior de bebês expostos a fenotiazinas desenvolverem malformações congênitas, em comparação com a incidência na população em geral.

Os antipsicóticos (SGAs) mais recentes ou de segunda geração não foram estudados em grande detalhe; até o momento, até onde sabemos, não houve estudos cegos ou randomizados examinando os resultados do parto em mulheres que tomam PIGs, e estes são improváveis ​​devido a considerações éticas. As diretrizes de prescrição estabelecidas no MIMS (2003) para todos os ASGs atuais incluem a gravidez como uma "precaução especial" e, apesar da gravidade dos riscos associados de teratogênese, existem poucas publicações que examinam o uso de medicamentos antipsicóticos atípicos em mulheres grávidas. Em sua revisão, Patton e colegas (2002) citam quatro estudos sobre o resultado do uso de clozapina, observando que, para um total de cinco casos, nenhuma anormalidade congênita foi relatada, embora uma criança tenha apresentado febre baixa e convulsão, com refluxo gastroesofágico. Grigoriadis e Seeman (2002) sugerem que o aumento do risco de agranulocitose e convulsões em bebês, juntamente com a identificação de gravidez e clozapina como potencialmente aumentando a probabilidade de tromboembolismo, tornam este medicamento um medicamento a ser evitado durante a gravidez. Vinte e três gestações expostas à olanzapina foram observadas por Goldstein e colegas (2000), que descobriram que não havia risco aumentado de aborto espontâneo, natimorto, prematuridade ou malformação grave. Os autores foram, no entanto, rápidos em afirmar que estudos com amostras maiores e por um período de tempo prolongado são necessários antes que a olanzapina possa ser declarada "segura" com confiança.

Assim, os médicos permanecem em um dilema; embora, em geral, as drogas antipsicóticas de hoje produzam menos efeitos colaterais, sejam melhor toleradas pelo paciente e atuem com mais eficácia nos sintomas da psicose, poucas evidências foram apresentadas para assegurar aos prescritores que seu impacto sobre o desenvolvimento fetal é mínimo. Um método comprovado e baseado em evidências para alcançar um equilíbrio entre a saúde mental materna com risco mínimo para o feto deve ser pesquisado e comprovado. Portanto, estabelecemos o Registro Nacional de Medicação Antipsicótica na Gravidez (NRAMP) como um meio não interventivo de fornecer informações sobre gravidez e resultados para mulheres com psicose e seus bebês. O NRAMP não está apenas buscando registrar informações obstétricas em larga escala de forma prospectiva, incluindo farmacoterapia durante a gravidez e além, mas também está aproveitando a oportunidade para rastrear alterações nos sintomas de saúde mental de mulheres durante a gravidez e no período pós-parto, e para reúna informações valiosas sobre as atitudes desse grupo à medida que fazem a transição para a paternidade.

A combinação de histórico psicossocial ruim, envolvimento existente com agências de proteção à criança, diagnósticos e internações psiquiátricas, medicamentos e abuso de substâncias apresenta muitos problemas que afetam os resultados da mãe e da criança durante o período perinatal. Nosso estudo envolve extensa colaboração entre muitos grupos clínicos diferentes e culminará em um importante recurso de melhores práticas para melhorar a qualidade de vida das gerações presentes e futuras. A identificação de uma história de doença mental grave e uma estratégia de manejo planejada são, portanto, essenciais se quisermos melhorar os resultados para a mãe e o bebê.

Essa é a força motriz por trás do estabelecimento do Registro Nacional de Medicamentos Antipsicóticos na Gravidez (NRAMP) e é uma estratégia muito necessária para melhorar o manejo de doenças mentais graves para mulheres que engravidam.

Este estudo iniciado pelo investigador foi financiado pela Janssen-Cilag, AstraZeneca, Hospira, Lilly e pelo Australian Rotary Health Research Fund. NB: A AstraZeneca forneceu financiamento até e incluindo 250 participantes autorizados. O estudo continua a recrutar.