Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FGF-23-suppressiivisuus kalsitoniinilla

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Kalsitoniinin FGF-23-suppressiivisuuden arviointi terveillä miehillä - Pilottitutkimus

Esittely:

Perustuen kokemukseemme kalsitoniinista FGF-23:a suppressoivana aineena potilaalla, jolla on FGF-23:a tuottava kasvain, oletamme, että kalsitoniini voi olla fysiologisesti tärkeä FGF-23:n tuotannon ja erittymisen säätelijä terveillä ihmisillä.

Tavoite:

Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia kalsitoniinin FGF-23:a estäviä vaikutuksia terveillä miehillä.

Opintosuunnitelma:

lumekontrolloitu, cross-over tutkimus

Menetelmä:

  • Kaikki kaksitoista koehenkilöä tutkitaan kahdesti, kerran lumelääkealtistuksen jälkeen 1 ml 0,9 % NaCl:a ihon alle ja kerran kalsitoniinin 200 IU/ml ihonalaisen annostelun jälkeen.
  • Molemmissa tapauksissa verinäytteitä otetaan säännöllisesti kyynärvarren suonen kestokatetrista.
  • Näytteenottoajat: -15, 0, 60, 120, 240, 360 ja 480 minuuttia
  • Ateriaajat: Kalsiumin ja fosfaatin saanti standardoitu molemmissa tapauksissa
  • Kaikki näytteet analysoidaan FGF-23:n varalta käyttämällä C-terminaalista FGF-23 ELISA -kittiä (Immunotopics, San Clemente, USA), joka mittaa FGF-23:n ehjät ja C-terminaaliset fragmentit, ja yhtä, joka mittaa vain ehjää FGF-23:a.
  • T-15:ssä, T0:ssa, T240:ssä ja T480:ssa saadut näytteet säilytetään myöhempää Ca:n, albumiinin, PO4:n, PTH:n, 25-OHD:n ja 1,25-OHD:n analysointia varten.

Päätepiste:

25 %:n muutos seerumin FGF-23-tasoissa vasteena yhdelle 200 IU:n kalsitoniinin ihonalaiselle injektiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies, joka on iältään 20-55 vuotta ja BMI 20-27 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kreatiniini >100 mmol/l tai glomerulussuodatusnopeus <80 ml/min.
  • Epänormaalit seerumin Ca-, PO4-, albumiini-, 25-OH-D-vitamiini- tai PTH-tasot.
  • Mikä tahansa lääke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Lääke: Kalsitoniini
Kalsitoniini 200 IU/ml, kertainjektio ihon alle, koeryhmä
PLACEBO_COMPARATOR: 2
NaCl 0,9 % 2 ml, kertainjektio ihon alle
Lääke: Plasebo
NaCl 0,9 % 1 ml, kertainjektio ihon alle, lumeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
25 %:n muutos seerumin FGF-23-tasoissa vasteena yhdelle 200 IU:n kalsitoniinin ihonalaiselle injektiolle.
Aikaikkuna: kahdeksan tuntia
kahdeksan tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTC-524/030408

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa