Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FGF-23-undertrykkelse af calcitonin

27. juni 2016 opdateret af: Rijnstate Hospital

Evaluering af FGF-23-undertrykkelse af Calcitonin hos raske mænd - Pilotundersøgelse

Introduktion:

Baseret på vores erfaring med calcitonin som et FGF-23-undertrykkende middel hos en patient med en FGF-23-producerende tumor antager vi, at calcitonin kan være en fysiologisk vigtig regulator af FGF-23-produktion og -sekretion hos raske mennesker.

Sigte:

I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge de FGF-23-undertrykkende virkninger af calcitonin hos raske mænd.

Studere design:

placebokontrolleret, cross-over undersøgelse

Metode:

  • Alle 12 forsøgspersoner undersøges ved to lejligheder, én gang efter eksponering for placebo 1 ml NaCl 0,9% subkutant, og én gang efter calcitonin 200 IE/ml subkutant
  • Ved begge lejligheder vil hyppige blodprøver finde sted ud af et indlagt kateter i underarmsvenen.
  • Samplingstid: -15, 0, 60, 120, 240, 360 og 480 minutter
  • Måltider: Calcium- og fosfatindtag standardiseret ved begge lejligheder
  • Alle prøver analyseres for FGF-23 ved hjælp af et C-terminalt FGF-23 ELISA-kit (Immunotopics, San Clemente, USA), der måler intakte og C-terminale fragmenter af FGF-23, og et der kun måler intakt FGF-23
  • Prøver opnået ved T-15, T0, T240 og T480 opbevares til senere analyse af Ca, albumin, PO4, PTH, 25-OHD og 1,25-OHD

Slutpunkt:

En ændring på 25 % i de serum FGF-23 niveauer som reaktion på en enkelt subkutan injektion af calcitonin 200 IE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask mand, som er mellem 20-55 år, og har et BMI på 20-27 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatinin >100 mmol/L, eller glomerulær filtrationshastighed <80 ml/min.
  • Unormale serum Ca, PO4, albumin, 25-OH vitamin D eller PTH niveauer.
  • Enhver medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Medicin: Calcitonin
Calcitonin 200 IE/ml, enkelt subkutan injektion, forsøgsgruppe
PLACEBO_COMPARATOR: 2
NaCl 0,9% 2 ml, enkelt subkutan injektion
Medicin: Placebo
NaCl 0,9 % 1ml, enkelt subkutan injektion, placebogruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ændring på 25 % i de serum FGF-23 niveauer som reaktion på en enkelt subkutan injektion af calcitonin 200 IE.
Tidsramme: otte timer
otte timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (SKØN)

2. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTC-524/030408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner