Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumienie FGF-23 przez kalcytoninę

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Ocena supresji FGF-23 przez kalcytoninę u zdrowych mężczyzn – badanie pilotażowe

Wstęp:

Na podstawie naszych doświadczeń z kalcytoniną jako środkiem hamującym FGF-23 u pacjenta z guzem produkującym FGF-23 stawiamy hipotezę, że kalcytonina może być fizjologicznie ważnym regulatorem produkcji i wydzielania FGF-23 u zdrowych ludzi.

Cel:

W tym badaniu chcemy zbadać hamujące działanie kalcytoniny na FGF-23 u zdrowych mężczyzn.

Projekt badania:

kontrolowane placebo badanie krzyżowe

Metoda:

  • Wszystkich dwunastu badanych badano dwukrotnie, raz po ekspozycji na placebo 1 ml 0,9% NaCl podskórnie i raz po kalcytoninie 200 IU/ml podskórnie
  • W obu przypadkach będzie miało miejsce częste pobieranie krwi przez założony na stałe cewnik w żyle przedramienia.
  • Czasy próbkowania: -15, 0, 60, 120, 240, 360 i 480 minut
  • Pory posiłków: Spożycie wapnia i fosforanów standaryzowane w obu przypadkach
  • Wszystkie próbki są analizowane pod kątem FGF-23 przy użyciu zestawu ELISA C-końcowego FGF-23 (Immunotopics, San Clemente, USA), który mierzy nienaruszone i C-końcowe fragmenty FGF-23, oraz taki, który mierzy tylko nienaruszony FGF-23
  • Próbki uzyskane w T-15, T0, T240 i T480 przechowuje się do późniejszej analizy Ca, albumin, PO4, PTH, 25-OHD i 1,25-OHD

Punkt końcowy:

Zmiana o 25% w poziomach FGF-23 w surowicy w odpowiedzi na pojedyncze podskórne wstrzyknięcie kalcytoniny 200 IU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna w wieku 20-55 lat, z BMI 20-27 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie kreatyniny w surowicy >100 mmol/l lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego <80 ml/min.
  • Nieprawidłowy poziom Ca, PO4, albuminy, 25-OH witaminy D lub PTH w surowicy.
  • Wszelkie leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Kalcytonina 200 IU/ml, pojedyncza iniekcja podskórna, grupa eksperymentalna
PLACEBO_COMPARATOR: 2
NaCl 0,9% 2 ml, pojedyncza iniekcja podskórna
NaCl 0,9 % 1ml, pojedyncze wstrzyknięcie podskórne, grupa placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana o 25% w poziomach FGF-23 w surowicy w odpowiedzi na pojedyncze podskórne wstrzyknięcie kalcytoniny 200 IU.
Ramy czasowe: Osiem godzin
Osiem godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj