Soppressibilità dell'FGF-23 da parte della calcitonina

Introduzione:

Sulla base della nostra esperienza con la calcitonina come agente soppressivo dell'FGF-23 in un paziente con un tumore che produce FGF-23, ipotizziamo che la calcitonina possa essere un regolatore fisiologicamente importante della produzione e della secrezione di FGF-23 negli esseri umani sani.

Scopo:

In questo studio desideriamo esaminare gli effetti soppressivi dell'FGF-23 della calcitonina in uomini sani.

Disegno dello studio:

studio cross-over controllato con placebo

Metodo:

• Tutti e dodici i soggetti vengono esaminati in due occasioni, una volta dopo l'esposizione al placebo 1 ml di NaCl 0,9% per via sottocutanea e una volta dopo l'esposizione a calcitonina 200 UI/ml per via sottocutanea
• In entrambe le occasioni si svolgeranno frequenti prelievi di sangue, attraverso un catetere a permanenza nella vena dell'avambraccio.
• Tempi di campionamento: -15, 0, 60, 120, 240, 360 e 480 minuti
• Orari dei pasti: Assunzione di calcio e fosfato standardizzata in entrambe le occasioni
• Tutti i campioni vengono analizzati per FGF-23, utilizzando un kit ELISA FGF-23 C-terminale (Immunotopics, San Clemente, USA) che misura frammenti intatti e C-terminali di FGF-23 e uno che misura solo FGF-23 intatto
• I campioni ottenuti a T-15, T0, T240 e T480 vengono conservati per successive analisi di Ca, albumina, PO4, PTH, 25-OHD e 1,25-OHD

Punto finale:

Una variazione del 25% dei livelli sierici di FGF-23 in risposta a una singola iniezione sottocutanea di calcitonina 200 UI.