カルシトニンによるFGF-23抑制効果
2016年6月27日 更新者:Rijnstate Hospital
健康な男性におけるカルシトニンによる FGF-23 抑制性の評価 - パイロット研究
序章:
FGF-23産生腫瘍を有する患者におけるFGF-23抑制剤としてのカルシトニンに関する我々の経験に基づいて、カルシトニンは健康なヒトにおけるFGF-23産生および分泌の生理学的に重要な調節因子である可能性があるという仮説を立てています.
標的:
この研究では、健康な男性におけるカルシトニンの FGF-23 抑制効果を調べたいと考えています。
研究デザイン:
プラセボ対照クロスオーバー研究
方法:
- 12人の被験体すべてを2回、1回はプラセボ1ml 0.9% NaClへの皮下曝露後、および1回はカルシトニン200IU/ml皮下への暴露後に検査する。
- どちらの場合も、前腕静脈に留置されたカテーテルから頻繁に採血が行われます。
- サンプリング時間: -15、0、60、120、240、360、および 480 分
- 食事時間: 両方の機会に標準化されたカルシウムとリン酸塩の摂取量
- FGF-23の無傷およびC末端フラグメントを測定するC末端FGF-23 ELISAキット(Immunotopics、サンクレメンテ、米国)、および無傷FGF-23のみを測定するものを使用して、すべてのサンプルをFGF-23について分析する
- T-15、T0、T240、および T480 で得られたサンプルは、後で Ca、アルブミン、PO4、PTH、25-OHD、および 1,25-OHD を分析するために保存されます。
終点:
カルシトニン 200 IU の単回皮下注射に反応した血清 FGF-23 レベルの 25% の変化。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ
- Rijnstate Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20~55歳、BMI20~27kg/m2の健康な男性。
除外基準:
- 血清クレアチニン>100mmol/L、または糸球体濾過率<80ml/分。
- 異常な血清 Ca、PO4、アルブミン、25-OH ビタミン D、または PTH レベル。
- どんな薬でも。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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カルシトニン 200 IU/ml、単回皮下注射、実験群
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PLACEBO_COMPARATOR:2
NaCl 0.9% 2 ml、単回皮下注射
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NaCl 0.9 % 1ml、単回皮下注射、プラセボ群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カルシトニン 200 IU の単回皮下注射に反応した血清 FGF-23 レベルの 25% の変化。
時間枠:8時間
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LTC-524/030408
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