降钙素对 FGF-23 的抑制作用
2016年6月27日 更新者:Rijnstate Hospital
评估健康男性降钙素对 FGF-23 的抑制作用 - 初步研究
介绍:
根据我们在患有产生 FGF-23 的肿瘤的患者中使用降钙素作为 FGF-23 抑制剂的经验,我们假设降钙素可能是健康人体中 FGF-23 产生和分泌的重要生理调节因子。
目的:
在这项研究中,我们希望检查降钙素对健康男性的 FGF-23 抑制作用。
学习规划:
安慰剂对照交叉研究
方法:
- 所有 12 名受试者接受两次检查,一次是在皮下接触安慰剂 1 ml NaCl 0.9% 之后,一次是在皮下注射降钙素 200 IU/ml 之后
- 在这两种情况下,都会进行频繁的血液采样,从前臂静脉中留置导管。
- 采样时间:-15、0、60、120、240、360 和 480 分钟
- 进餐时间:两种情况下钙和磷的摄入量均已标准化
- 使用 C 端 FGF-23 ELISA 试剂盒(Immunotopics,美国圣克莱门特)分析所有样品的 FGF-23,该试剂盒测量 FGF-23 的完整片段和 C 端片段,以及仅测量完整 FGF-23 的试剂盒
- 在 T-15、T0、T240 和 T480 获得的样品被储存用于以后分析 Ca、白蛋白、PO4、PTH、25-OHD 和 1,25-OHD
端点:
单次皮下注射 200 IU 降钙素后血清 FGF-23 水平发生 25% 的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、荷兰
- Rijnstate Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 健康男性,年龄在 20-55 岁之间,BMI 为 20-27 kg/m2。
排除标准:
- 血清肌酐>100 mmol/L,或肾小球滤过率<80 ml/min。
- 血清 Ca、PO4、白蛋白、25-OH 维生素 D 或 PTH 水平异常。
- 任何药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月30日
首次发布 (估计)
2008年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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