Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen ennustajat Espanjassa (PREBIS)

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen ennakoivien tekijöiden arviointi Espanjassa

Havainnollinen, prospektiivinen (1 vuoden seuranta), monikeskus, ei-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tekijöitä, jotka ennustavat mielialahäiriöjaksojen (masennus, mania, hypomania ja sekamuoto) alkamista stabiloiduilla potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II. Espanja. Muut tavoitteet ovat

kuvaamaan sairauden kliinistä kulkua TB I tai II -potilaiden ryhmässä: kesto, vakavuus, polariteetti ja kausivaihtelu
kuvata potilaiden kliinistä ja toiminnallista tilannetta eri vaiheiden aikana, arvioida subsyndromaalisten oireiden prognostista merkitystä
arvioida näiden potilaiden taloudellisia vaikutuksia terveydenhuoltoon (sairaalahoito, perushoito, hoidot…).

Kohdepopulaatio on kaksisuuntaisen mielialahäiriön I ja II potilas, joka on kliinisesti stabiloitunut vähintään kahden kuukauden ajan ennen rekrytointia ja joilla oli vähintään yksi akuutti episodi (masennus, maaninen, hypomaaninen tai sekamuotoinen) vuoden aikana ennen rekrytointia. Ensisijainen päätetapahtuma on mielialahäiriöjaksojen (masennus, mania, hypomania ja sekamuotoinen) puhkeaminen seurantajakson aikana ja arviointi siitä, mitkä tekijät ennustavat mielialajaksojen alkamista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

595

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Research Site
  - Burgos, Espanja
    - Research Site
  - Granada, Espanja
    - Research Site
  - Jaen, Espanja
    - Research Site
  - Lerida, Espanja
    - Research Site
  - Madrid, Espanja
    - Research Site
  - Malaga, Espanja
    - Research Site
  - Murcia, Espanja
    - Research Site
  - Orense, Espanja
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Espanja
    - Research Site
  - Salamanca, Espanja
    - Research Site
  - Sevilla, Espanja
    - Research Site
  - Tenerife, Espanja
    - Research Site
  - Valencia, Espanja
    - Research Site
  - Valladolid, Espanja
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanja
    - Research Site
- Alava
  - Victoria, Alava, Espanja
    - Research Site
- Alicante
  - Elda, Alicante, Espanja
    - Research Site
  - Torrevieja, Alicante, Espanja
    - Research Site
- Almeria
  - El Ejido, Almeria, Espanja
    - Research Site
- Asturias
  - Gijon, Asturias, Espanja
    - Research Site
  - Oviedo, Asturias, Espanja
    - Research Site
- Austurias
  - Sama De Langreo, Austurias, Espanja
    - Research Site
- Barcelona
  - Manresa, Barcelona, Espanja
    - Research Site
  - Sabadell, Barcelona, Espanja
    - Research Site
  - Terrassa, Barcelona, Espanja
    - Research Site
  - Vilafranca del Penedes, Barcelona, Espanja
    - Research Site
- Caceres
  - Coria, Caceres, Espanja
    - Research Site
- Cadiz
  - Puerto de Sta. Maria, Cadiz, Espanja
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanja
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja
    - Research Site
- Jaen
  - Andujar, Jaen, Espanja
    - Research Site
- La Coruna
  - Conxo, La Coruna, Espanja
    - Research Site
- La Rioja
  - Calahorra, La Rioja, Espanja
    - Research Site
- Las Palmas
  - Arucas, Las Palmas, Espanja
    - Research Site
  - Banaderos, Las Palmas, Espanja
    - Research Site
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, Espanja
    - Research Site
  - Fuenlabrada, Madrid, Espanja
    - Research Site
  - Torrejon de Ardoz, Madrid, Espanja
    - Research Site
- Malaga
  - Velez, Malaga, Espanja
    - Research Site
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espanja
    - Research Site
- Sevilla
  - Mairena del Aljarafe, Sevilla, Espanja
    - Research Site
- Valencia
  - Foios, Valencia, Espanja
    - Research Site
  - Sagunto, Valencia, Espanja
    - Research Site
  - Vilanova, Valencia, Espanja
    - Research Site
- Vizacaya
  - Baracaldo, Vizacaya, Espanja
    - Research Site
- Vizcaya
  - Zalla, Vizcaya, Espanja
    - Research Site
  - Zamudio, Vizcaya, Espanja
    - Research Site
- Zamora
  - Toro, Zamora, Espanja
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambulatoriset kaksisuuntaiset I- ja II-potilaat, jotka ovat kliinisesti vakiintuneet vähintään kahden kuukauden ajan ennen rekrytointia ja joilla oli vähintään yksi akuutti episodi (masennus, maaninen, hypomaaninen tai sekamuotoinen) vuoden aikana ennen värväystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (DSM-IV-TR)
Potilaat, jotka ovat vakiintuneet vähintään 2 kuukauden iästä, joilla oli mielialahäiriöjakso (masennus, mania, hypomania tai sekamuotoinen) viimeisen vuoden aikana.
Psykiatrian erikoislääkärin vastaanotolle

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
Osallistua muuhun tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Ambulatoriset kaksisuuntaiset I- ja II-potilaat, jotka ovat kliinisesti vakiintuneet vähintään kahden kuukauden ajan ennen rekrytointia ja joilla oli vähintään yksi akuutti episodi (masennus, maaninen, hypomaaninen tai sekamuotoinen) vuoden aikana ennen värväystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Mielialahäiriöjaksojen (masennus, mania, hypomania ja sekamuotoinen) alkaminen yhden vuoden seurantajakson aikana Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein	Kolmen kuukauden välein
Mielialajaksojen alkamista ennustavien tekijöiden arviointi (masennus, mania, hypomania ja sekalaiset) Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein	Kolmen kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvio tekijöistä, jotka voivat ennustaa toiminnallisia tuloksia Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein	Kolmen kuukauden välein
Kuvaus terveyspalvelujen käytöstä (sairaalahoidot, perusterveydenhuolto, hoidot...) Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein	Kolmen kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NIS-NES-DUM-2007/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .