Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bipoláris zavar kiújulásának előrejelzői Spanyolországban (PREBIS)

2020. január 21. frissítette: AstraZeneca

A bipoláris zavar kiújulásának előrejelző tényezőinek értékelése Spanyolországban

Megfigyeléses, prospektív (1 éves követés), multicentrikus, nem intervenciós nyílt elrendezésű vizsgálat a hangulati rendellenességek (depresszió, mánia, hipománia és vegyes) epizódok megjelenését előrejelző tényezők értékelésére I. vagy II. bipoláris zavarban szenvedő stabilizált betegeknél. Spanyolország. Egyéb célok a következők

  1. a betegség klinikai lefolyásának leírása a TB I-es vagy II-es betegek csoportjában: időtartam, súlyosság, polaritás és szezonalitás
  2. a betegek klinikai és funkcionális helyzetének leírása a különböző fázisokban, a szubszindrómális tünetek prognosztikai jelentésének értékelése
  3. ezen betegek egészségügyi ellátására (kórházi ellátás, alapellátás, kezelések stb.) gyakorolt ​​gazdasági hatás értékelése.

A célpopuláció ambuláns bipoláris I és II betegek, akik klinikailag stabilizálódtak legalább két hónapig a felvételt megelőzően, és akiknél legalább egy akut epizód (depresszív, mániás, hipomániás vagy vegyes) volt a felvételt megelőző évben. Az elsődleges végpont a hangulatzavarok (depressziós, mániás, hipomániás és vegyes) epizódok megjelenése a követési időszakban, és annak értékelése, hogy mely tényezők jelzik előre a hangulati epizódok kialakulását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

595

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
      • Burgos, Spanyolország
        • Research Site
      • Granada, Spanyolország
        • Research Site
      • Jaen, Spanyolország
        • Research Site
      • Lerida, Spanyolország
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország
        • Research Site
      • Malaga, Spanyolország
        • Research Site
      • Murcia, Spanyolország
        • Research Site
      • Orense, Spanyolország
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • Research Site
      • Salamanca, Spanyolország
        • Research Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • Research Site
      • Tenerife, Spanyolország
        • Research Site
      • Valencia, Spanyolország
        • Research Site
      • Valladolid, Spanyolország
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Research Site
    • Alava
      • Victoria, Alava, Spanyolország
        • Research Site
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanyolország
        • Research Site
      • Torrevieja, Alicante, Spanyolország
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanyolország
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanyolország
        • Research Site
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország
        • Research Site
    • Austurias
      • Sama De Langreo, Austurias, Spanyolország
        • Research Site
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
      • Vilafranca del Penedes, Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
    • Caceres
      • Coria, Caceres, Spanyolország
        • Research Site
    • Cadiz
      • Puerto de Sta. Maria, Cadiz, Spanyolország
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország
        • Research Site
    • Jaen
      • Andujar, Jaen, Spanyolország
        • Research Site
    • La Coruna
      • Conxo, La Coruna, Spanyolország
        • Research Site
    • La Rioja
      • Calahorra, La Rioja, Spanyolország
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Arucas, Las Palmas, Spanyolország
        • Research Site
      • Banaderos, Las Palmas, Spanyolország
        • Research Site
    • Madrid
      • Arganda del Rey, Madrid, Spanyolország
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország
        • Research Site
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanyolország
        • Research Site
    • Malaga
      • Velez, Malaga, Spanyolország
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország
        • Research Site
    • Sevilla
      • Mairena del Aljarafe, Sevilla, Spanyolország
        • Research Site
    • Valencia
      • Foios, Valencia, Spanyolország
        • Research Site
      • Sagunto, Valencia, Spanyolország
        • Research Site
      • Vilanova, Valencia, Spanyolország
        • Research Site
    • Vizacaya
      • Baracaldo, Vizacaya, Spanyolország
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Zalla, Vizcaya, Spanyolország
        • Research Site
      • Zamudio, Vizcaya, Spanyolország
        • Research Site
    • Zamora
      • Toro, Zamora, Spanyolország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns bipoláris I és II betegek, akik klinikailag stabilizálódtak legalább két hónapig a felvételt megelőzően, és akiknél legalább egy akut epizód (depresszív, mániás, hipomániás vagy vegyes) volt a felvételt megelőző egy évben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizáltak I. vagy II. bipoláris zavart (DSM-IV-TR)
  • Stabilizált betegek legalább 2 hónapos kortól, akiknél az elmúlt évben hangulatzavaros epizód (depresszió, mánia, hipománia vagy vegyes) volt.
  • Pszichiátriai szakorvos jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség részt venni a vizsgálatban
  • Más tanulmányban való részvétel az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Ambuláns bipoláris I és II betegek, akik klinikailag stabilizálódtak legalább két hónapig a felvételt megelőzően, és akiknél legalább egy akut epizód (depresszív, mániás, hipomániás vagy vegyes) volt a felvételt megelőző egy évben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hangulati zavarok epizódjai (depresszió, mánia, hipománia és vegyes) az 1 éves követési időszakban
Időkeret: Háromhavonta
Háromhavonta
A hangulati epizódok (depresszió, mánia, hipománia és vegyes) megjelenését előrejelző tényezők értékelése
Időkeret: Háromhavonta
Háromhavonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Olyan tényezők értékelése, amelyek előre jelezhetik a funkcionális eredményeket
Időkeret: Háromhavonta
Háromhavonta
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének leírása (kórházi ellátás, alapellátás, kezelések...)
Időkeret: Háromhavonta
Háromhavonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-NES-DUM-2007/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel