스페인의 양극성 장애 재발 예측인자 (PREBIS)
2020년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
스페인의 양극성 장애에서 재발의 예측인자 평가
양극성 장애 I 또는 II가 있는 안정화된 환자에서 기분 장애 에피소드(우울증, 조증, 경조증 및 혼합)의 발병을 예측하는 요인을 평가하기 위한 관찰, 전향적(1년 추적), 다기관, 비개입 공개 연구 스페인. 다른 목표는
- 결핵 I 또는 II 환자 코호트에서 질병의 임상 경과를 설명하기 위해: 기간, 중증도, 극성 및 계절성
- 하위 증후군 증상의 예후 의미를 평가하여 여러 단계 동안 환자의 임상 및 기능적 상황을 설명합니다.
- 이러한 환자의 의료 서비스(입원, 1차 진료, 치료…)에 대한 경제적 영향을 평가합니다.
대상 모집단은 모집 전 최소 2개월 동안 임상적으로 안정되고 모집 전 1년 이내에 급성 에피소드(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)가 한 번 이상 있었던 보행 가능한 양극성 I 및 II 환자입니다. 1차 종료점은 추적 관찰 기간 동안 기분 장애 에피소드(우울증, 조증, 경조증 및 혼합)의 시작과 어떤 요인이 기분 에피소드의 시작을 예측하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
595
연락처 및 위치
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연구 장소
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Zamora
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 양극성 I 및 II 환자, 모집 전 최소 2개월 동안 임상적으로 안정되고 모집 전 1년 이내에 급성 에피소드(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)가 한 번 이상 있었던 환자.
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 I 또는 II 진단(DSM-IV-TR)
- 작년에 기분 장애 에피소드(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)가 있었던 환자가 최소 2개월 이상 안정화되었습니다.
- 정신과 전문의가 참석해야 함
제외 기준:
- 연구에 참여할 수 없음
- 지난 6개월 동안 다른 연구에 참여한 적이 있는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
외래 양극성 I 및 II 환자, 모집 전 최소 2개월 동안 임상적으로 안정되고 모집 전 1년 이내에 급성 에피소드(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)가 한 번 이상 있었던 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 추적 관찰 기간 동안 기분 장애 에피소드(우울증, 조증, 경조증 및 혼합)의 시작
기간: 3개월마다
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3개월마다
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기분 에피소드(우울증, 조증, 경조증 및 혼합)의 시작을 예측하는 요인 평가
기간: 3개월마다
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3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 결과를 예측할 수 있는 요인 평가
기간: 3개월마다
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3개월마다
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의료 서비스 이용에 대한 설명(입원, 1차 진료, 치료 등)
기간: 3개월마다
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3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .