Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory nawrotu choroby afektywnej dwubiegunowej w Hiszpanii (PREBIS)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Ocena czynników predykcyjnych nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej w Hiszpanii

Obserwacyjne, prospektywne (obserwacja 1 rok), wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie otwarte, mające na celu ocenę czynników predykcyjnych wystąpienia epizodów zaburzeń nastroju (depresji, manii, hipomanii i mieszanych) u ustabilizowanych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową I lub II w Hiszpania. Inne cele to

  1. opis klinicznego przebiegu choroby w kohorcie chorych na gruźlicę I lub II: czas trwania, nasilenie, biegunowość i sezonowość
  2. opisywać sytuację kliniczną i funkcjonalną pacjentów w różnych fazach, oceniając znaczenie prognostyczne objawów subsyndromalnych
  3. ocenić ekonomiczny wpływ tych pacjentów na służbę zdrowia (hospitalizacja, podstawowa opieka zdrowotna, leczenie…).

Populacją docelową są pacjenci z ambulatoryjną chorobą afektywną dwubiegunową I i II, ustabilizowani klinicznie przez co najmniej dwa miesiące przed rekrutacją i którzy przebyli co najmniej jeden ostry epizod (depresyjny, maniakalny, hipomaniakalny lub mieszany) w ciągu roku poprzedzającego rekrutację. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wystąpienie epizodów zaburzeń nastroju (depresji, manii, hipomanii i mieszanych) w okresie obserwacji oraz ocena, które czynniki przewidują początek epizodów nastroju

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Burgos, Hiszpania
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania
        • Research Site
      • Jaen, Hiszpania
        • Research Site
      • Lerida, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Malaga, Hiszpania
        • Research Site
      • Murcia, Hiszpania
        • Research Site
      • Orense, Hiszpania
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Research Site
      • Salamanca, Hiszpania
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Research Site
      • Tenerife, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Site
      • Valladolid, Hiszpania
        • Research Site
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Research Site
    • Alava
      • Victoria, Alava, Hiszpania
        • Research Site
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Hiszpania
        • Research Site
      • Torrevieja, Alicante, Hiszpania
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Hiszpania
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Hiszpania
        • Research Site
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Research Site
    • Austurias
      • Sama De Langreo, Austurias, Hiszpania
        • Research Site
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Vilafranca del Penedes, Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
    • Caceres
      • Coria, Caceres, Hiszpania
        • Research Site
    • Cadiz
      • Puerto de Sta. Maria, Cadiz, Hiszpania
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania
        • Research Site
    • Jaen
      • Andujar, Jaen, Hiszpania
        • Research Site
    • La Coruna
      • Conxo, La Coruna, Hiszpania
        • Research Site
    • La Rioja
      • Calahorra, La Rioja, Hiszpania
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Arucas, Las Palmas, Hiszpania
        • Research Site
      • Banaderos, Las Palmas, Hiszpania
        • Research Site
    • Madrid
      • Arganda del Rey, Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Hiszpania
        • Research Site
    • Malaga
      • Velez, Malaga, Hiszpania
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania
        • Research Site
    • Sevilla
      • Mairena del Aljarafe, Sevilla, Hiszpania
        • Research Site
    • Valencia
      • Foios, Valencia, Hiszpania
        • Research Site
      • Sagunto, Valencia, Hiszpania
        • Research Site
      • Vilanova, Valencia, Hiszpania
        • Research Site
    • Vizacaya
      • Baracaldo, Vizacaya, Hiszpania
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Zalla, Vizcaya, Hiszpania
        • Research Site
      • Zamudio, Vizcaya, Hiszpania
        • Research Site
    • Zamora
      • Toro, Zamora, Hiszpania
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ambulatoryjną chorobą afektywną dwubiegunową I i II, u których stan kliniczny był stabilny przez co najmniej dwa miesiące przed rekrutacją i którzy mieli co najmniej jeden ostry epizod (depresyjny, maniakalny, hipomaniakalny lub mieszany) w ciągu roku przed rekrutacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II (DSM-IV-TR)
  • Pacjenci ustabilizowani od co najmniej 2 miesięcy, u których wystąpił epizod zaburzeń nastroju (depresja, mania, hipomania lub mieszany) w ciągu ostatniego roku.
  • Na wizytę specjalisty psychiatry

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wzięcia udziału w badaniu
  • Brać udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci z ambulatoryjną chorobą afektywną dwubiegunową I i II, u których stan kliniczny był stabilny przez co najmniej dwa miesiące przed rekrutacją i którzy mieli co najmniej jeden ostry epizod (depresyjny, maniakalny, hipomaniakalny lub mieszany) w ciągu roku przed rekrutacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie epizodów zaburzeń nastroju (depresja, mania, hipomania i mieszane) w ciągu rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Co każde trzy miesiące
Co każde trzy miesiące
Ocena czynników predykcyjnych wystąpienia epizodów nastroju (depresja, mania, hipomania i mieszana)
Ramy czasowe: Co każde trzy miesiące
Co każde trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena czynników, które mogą przewidywać wyniki czynnościowe
Ramy czasowe: Co każde trzy miesiące
Co każde trzy miesiące
Opis korzystania z usług zdrowotnych (hospitalizacja, podstawowa opieka zdrowotna, zabiegi..)
Ramy czasowe: Co każde trzy miesiące
Co każde trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-NES-DUM-2007/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj