Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini Alzheimerin taudin (AD) aggressiivisuuteen ja kiihottamiseen

torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Xin Yu, Peking University

Memantiinin vaikutus aggressiivisuuteen ja levottomuuteen ja sen vaikutus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden omaishoitajien taakkaan: 12 viikon avoin tutkimus

Alzheimerin tauti (AD) liittyy käyttäytymishäiriöihin noin 50 %:lla AD-potilaista Pekingissä. Agitaatiota ja erityisesti aggressiota pidetään vakavimpana ei-kognitiivisena oireena dementiapotilailla. Memantiini on tunnettu Alzheimerin taudin hoito joko yksinään tai yhdessä koliiniesteraasin estäjien kanssa. Sen tehokkuus vaskulaarisessa dementiassa on myös osoitettu. Perheenjäsenillä on edelleen keskeinen rooli dementoituneiden vanhusten kotihoidossa Kiinassa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tehdä tutkimus Pekingissä, Kiinassa, jossa tutkitaan memantiinin tehoa ja turvallisuutta AD-potilaiden kiihtyneisyyden ja aggressiivisuuden hoidossa. Lisäksi tällä ehdotuksella pyritään tutkimaan memantiinin vaikutusta AD-potilaiden omaishoitajien taakkaan kiinalaisessa kulttuurissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100083
        • Rekrytointi
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Huali Wang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi.
  3. Vähintään vähimmäisaggressiivisuuspisteet Cohen-Mansfield Agitation Inventoryssa (CMAI): pisteet ≥ 4 vähintään yhdestä aggressiivisesta esineestä tai 3 vähintään 2 aggressiivisesta kohteesta tai 2 vähintään pisteestä 3 aggressiivista kohdetta tai 2 aggressiivista kohdetta, jotka esiintyvät taajuudella 2 ja 1 taajuudella 3.
  4. Vastuullisen perheenjäsenen tai hoitajan saatavuus varmistamaan hoidon noudattaminen ja antamaan tietoja informanttiarviointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastuullisen perheenjäsenen tai hoitajan poissaolo
  2. Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  3. Kohtausten historia
  4. Minkä tahansa samanaikaisen hengenvaarallisen sairauden diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Memantiini
Lääke: Memantiini
Aluksi memantiini 5 mg/vrk, titrattiin ensimmäisen kuukauden aikana ylläpitoannokseen 20 mg/vrk, jota ylläpidetään seuraavat 2 kuukautta.
Muut nimet:
  • Ebixa®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CMAI-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CBI-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
RUD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
NPI-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Yhteistyökumppanit

H. Lundbeck A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Yu, MD, Peking University Institute of Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN-IIT-12292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa