アルツハイマー病 (AD) の攻撃性と興奮に対するメマンチン
2013年1月24日 更新者：Xin Yu、Peking University
アルツハイマー病患者の攻撃性と動揺に対するメマンチンの効果、および介護者の負担に対するメマンチンの影響: 12 週間の非盲検試験
アルツハイマー病 (AD) は、北京の AD 患者の約 50% で行動障害に関連付けられています。
興奮、特に攻撃性は、認知症患者が経験する最も深刻な非認知症状と考えられています。
メマンチンは、単独またはコリンエステラーゼ阻害剤と組み合わせたアルツハイマー病の治療法として認められています。
血管性認知症におけるその有効性も確立されています。
中国の認知症高齢者の在宅ケアでは、家族が引き続き中心的な役割を果たしています。
この提案は、アルツハイマー病患者の激越と攻撃の治療におけるメマンチンの有効性と安全性を調査するために、中国の北京で研究を実施することです。
さらに、この提案は、中国文化における AD 患者の介護負担に対するメマンチンの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100083
- 募集
- Peking University Institute of Mental Health
-
コンタクト：
- Huali Wang, MD, PhD
- 電話番号：+86-10-82801983
- メール：dcrctraining@gmail.com
-
主任研究者：
- Huali Wang, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- アルツハイマー病の臨床診断。
- Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) で少なくとも最小限の攻撃性スコアを持つ: 少なくとも 1 つの攻撃的な項目で 4 以上のスコア、または少なくとも 2 つの攻撃的な項目で 3 のスコア、または少なくとも 2 つのスコア3 つの攻撃的な項目、または 2 つの攻撃的な項目が 2 つの頻度で発生し、1 つの攻撃的な項目が 3 つの頻度で発生します。
- 治療のコンプライアンスを確保し、情報提供者の評価のための情報を提供する責任ある家族または介護者の存在。
除外基準:
- 責任ある家族や介護者がいない
- 重度の腎障害。
- 発作の歴史
- 付随する生命を脅かす病気の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
メマンチン
|
最初はメマンチン 5mg/日、最初の 1 か月以内に 20mg/日の維持用量まで滴定し、これを次の 2 か月間維持します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CMAIスコア
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CBIスコア
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
ルッド
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
NPI スコア
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xin Yu, MD、Peking University Institute of Mental Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月24日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
メマンチンの臨床試験
-
Geropharm完了