Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemuutoksen edistäminen alkoholiongelmista: Muutosmekanismit yhteisöpohjaisessa interventiossa (PSC3)

maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: Nova Southeastern University

Tutkimukset ovat osoittaneet, että luonnollinen toipuminen (itsemuutos) on hyvin yleinen tapa muuttua alkoholiongelmista kärsivillä henkilöillä, ja useiden kansallisten kyselyiden mukaan lähes 75 prosenttia toipumisista on.

Vaikka harvat kansalaiset ovat tietoisia siitä, että itsensä muuttaminen on mahdollista, on myös niin, että monet alkoholiongelmista kärsivät ihmiset eivät pääse hoitoon leimautumisen tai leimauksen pelon vuoksi. Ehdotettu tutkimus perustuu äskettäin tehdyn satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tuloksiin, joiden tarkoituksena on edistää itsemuutosta yhteisössä alkoholiongelmaisille, jotka eivät ole koskaan olleet hoidossa. Media-ilmoituksilla rekrytoitiin 825 osallistujaa. Kelpoisille vastaajille lähetettiin arviointimateriaalit suoritettaviksi. Kun arviointimateriaalit oli palautettu, osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan kaksi alkoholipamflettia, jotka olivat vapaasti saatavilla yhteisössä, tai henkilökohtaista palautetta arviointivastaustensa perusteella (esim. kuinka heidän juomisensa verrattuna kansallisiin normeihin, juomiseen liittyvät terveysriskit). Vuoden mittainen seuranta havaitsi, että vaikka alkoholikäyttäytymisessä ei ollut eroja ryhmien välillä, molemmissa ryhmissä juominen väheni huomattavasti 1 vuotta ennen interventiota 1 vuoteen. Yritettiin selvittää, mikä oli syynä muutokseen, osallistujien raportteja juomisesta arvioitiin kriittisten tutkimuselementtien osalta (esim. kun arviointimateriaalit vastaanotettiin). Yllättäen tulokset paljastivat, että monet muuttivat mainoksen nähtyään ja ennen arviointimateriaalin saamista loppuun. Tämä viittaa siihen, että joko mainoksen näkeminen ("Ajatteletko muuttaa juomistasi?") tai mainoksessa oleva viesti ("Tiesitkö, että 75 % ihmisistä muuttaa juomistaan ​​itse?") on saattanut katalysoida muutosta. Sen arvioimiseksi, milloin muutos tapahtuu ja mekanismeja, jotka voivat aiheuttaa muutoksia, suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 3 ryhmää. Ryhmät eroavat toisistaan ​​sen suhteen, saavatko he viestin, jossa kerrotaan, että itsensämuutos on yleinen ilmiö (kaksi ryhmää saa viestin, yksi ei) ja milloin viesti välitetään (tutkimukseen suostuminen ja ennen arviointia vs. . interventiomateriaalin kanssa). Kokeellisen suunnittelun mahdollistamat vertailut mahdollistavat viestin arvioinnin muutoksen aiheuttajana. Päivittäisten juomista koskevien retrospektiivisten raporttien käyttö Timeline Followback -raporteissa ja kriittisten päivämäärien kirjaaminen mahdollistaa mainoksen näkemiseen, viestin vastaanottamiseen, arviointimateriaalien vastaanottamiseen ja täyttämiseen sekä mainoksen vastaanottamiseen liittyvien taivutusmallien (eli juomisen muutoksen) tilastollisen analyysin. interventiomateriaalit. Mahdollisia selityksiä sille, kuinka viesti voisi toimia käyttäytymisen muutoksen mekanismina, tarjotaan (esim. katastrofiteoria, kognitiivinen sosiaalisen oppimisen teoria). Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on kehittää kustannustehokkaita, laajamittaisia ​​interventioita, joita voidaan pitää kansanterveyden, porrastetun hoitomallin varhaisena vaiheena kannustamalla alkoholiongelmista kärsivien henkilöiden itsensä muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt katsaus: Tutkimukset ovat osoittaneet, että luonnollinen palautuminen (itsemuutos) on hyvin yleinen tapa muuttua alkoholiongelmista kärsivillä henkilöillä, ja useiden kansallisten kyselyjen mukaan lähes 75 % toipumisesta on tapahtunut. Vaikka harvat kansalaiset ovat tietoisia siitä, että itsensä muuttaminen on mahdollista, on myös niin, että monet alkoholiongelmista kärsivät ihmiset eivät pääse hoitoon leimautumisen tai leimauksen pelon vuoksi. Ehdotettu tutkimus perustuu äskettäin tehdyn satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tuloksiin, joiden tarkoituksena on edistää itsemuutosta yhteisössä alkoholiongelmaisille, jotka eivät ole koskaan olleet hoidossa. Media-ilmoituksilla rekrytoitiin 825 osallistujaa. Kelpoisille vastaajille lähetettiin arviointimateriaalit suoritettaviksi. Kun arviointimateriaalit oli palautettu, osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan kaksi alkoholipamflettia, jotka olivat vapaasti saatavilla yhteisössä, tai henkilökohtaista palautetta arviointivastaustensa perusteella (esim. kuinka heidän juomisensa verrattuna kansallisiin normeihin, juomiseen liittyvät terveysriskit). Vuoden mittainen seuranta havaitsi, että vaikka alkoholikäyttäytymisessä ei ollut eroja ryhmien välillä, molemmissa ryhmissä juominen väheni huomattavasti 1 vuotta ennen interventiota 1 vuoteen. Yritettiin määrittää, mikä oli syynä muutokseen, osallistujien raportteja juomisesta arvioitiin kriittisten tutkimusajankohtien (esim. arviointimateriaalin vastaanoton) perusteella. Yllättäen tulokset paljastivat, että monet muuttivat mainoksen nähtyään ja ennen arviointimateriaalin saamista loppuun. Tämä viittaa siihen, että joko mainoksen näkeminen ("Ajatteletko muuttaa juomistasi?") tai mainoksessa oleva viesti ("Tiesitkö, että 75 % ihmisistä muuttaa juomistaan ​​itse?") on saattanut katalysoida muutosta. Sen arvioimiseksi, milloin muutos tapahtuu ja mekanismeja, jotka voivat aiheuttaa muutoksia, suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 3 ryhmää. Ryhmät eroavat toisistaan ​​sen suhteen, saavatko he viestin, jossa kerrotaan, että itsensämuutos on yleinen ilmiö (kaksi ryhmää saa viestin, yksi ei) ja milloin viesti välitetään (tutkimukseen suostuminen ja ennen arviointia vs. . interventiomateriaalin kanssa). Kokeellisen suunnittelun mahdollistamat vertailut mahdollistavat viestin arvioinnin muutoksen aiheuttajana. Päivittäisten juomista koskevien retrospektiivisten raporttien käyttö Timeline Followback -raporteissa ja kriittisten päivämäärien kirjaaminen mahdollistaa mainoksen näkemiseen, viestin vastaanottamiseen, arviointimateriaalien vastaanottamiseen ja täyttämiseen sekä mainoksen vastaanottamiseen liittyvien taivutusmallien (eli juomisen muutoksen) tilastollisen analyysin. interventiomateriaalit. Mahdollisia selityksiä sille, kuinka viesti voisi toimia käyttäytymisen muutoksen mekanismina, tarjotaan (esim. katastrofiteoria, kognitiivinen sosiaalisen oppimisen teoria). Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on kehittää kustannustehokkaita, laajamittaisia ​​interventioita, joita voidaan pitää kansanterveyden, porrastetun hoitomallin varhaisena vaiheena kannustamalla alkoholiongelmista kärsivien henkilöiden itsensä muutokseen.

Tärkeimmät tavoitteet ja perustelut Ehdotettu tutkimushanke on tulos ja jatke tutkimus Dr. Linda ja Mark Sobell ovat johtaneet jo monta vuotta. Tämä tutkimus alkoi sellaisten henkilöiden tutkimuksilla, jotka toipuivat alkoholiongelmista ilman hoitoa (luonnolliset paranemiset). Kanadassa tehdyn, mutta nyt samankaltaisten Yhdysvalloista saatujen tietojen tukemana luonnollisen palautumistutkimuksen tärkein havainto oli, että itsemuutos on tärkein tapa muutokseen, ei harvinainen tapahtuma. Toinen luonnollisen toipumistutkimuksemme havainto oli, että yleisimmin raportoitu muutoksen aiheuttaja oli kognitiivinen arviointi (eli kustannus-hyötyanalyysi), 1 joka tapahtui ajan kuluessa, eikä jokin tietty yksittäinen tapahtuma (tapahtuman aiheuttama elpyminen). Todennäköisimmin luonnollisesti paranevat henkilöt, joilla ei ole vakavia ongelmia ja jotka eivät myöskään yleensä pääse käsiksi hoitoresursseihin.

Luonnollisen toipumisen tutkimustulokset johtivat tutkimuksen Promoting Self-Change suunnitteluun, jonka tarkoituksena oli rohkaista ongelmajuomista yhteisössä, jotka eivät ole koskaan hakeneet hoitoa tai virallista apua muuttamaan juomistaan ​​(Sobell et al., 1996). PSC-tutkimuksen kokeellinen interventio mallinnettiin näyttöön perustuvien materiaalien perusteella, jotka on kehitetty käytettäviksi ohjatun itsemuutoksen hoitomallissa, lyhyt kognitiivis-käyttäytymismotivaatiointerventio Vaikka sekä koe- että kontrolliryhmät osoittivat juomisensa vähentyneen merkittävästi 1. -Vuotta ennen interventiota 1 vuoteen, tulokset osoittivat, että ihmiset, jotka saivat kokeellisia motivaatiomateriaaleja, eivät osoittaneet suurempaa muutosta kuin ne, jotka saivat kaksi alkoholipamflettia, jotka olivat vapaasti saatavilla yhteisössä (Sobell et al., 2002) .

Onneksi, koska olimme keränneet juomistietoja käyttämällä aikajanan seurantaa (Sobell & Sobell, 1992, 2003, 2007 painossa) ja pitäneet kirjaa tärkeistä tapahtumista (esim. seulontaan kutsuttu päivämäärä, päivämäärän arviointimateriaalin lähettäminen), se antoi meille mahdollisuuden. tutkia milloin muutos tapahtui. Toisin kuin oletamme, juomisen merkittävä väheneminen ei näytä tapahtuneen interventiomateriaalin vastaanottamisen jälkeen, vaan sen jälkeen, kun osallistujat näkivät tutkimusmainokset. Siten, kuten suunnitteluosiossa yksityiskohtaisesti käsitellään, mainosten ja mainoksissa olevan viestin näkeminen tunnistettiin mahdollisiksi tärkeiksi muutoksen aiheuttajiksi. Ehdotettu hanke on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus näiden asioiden tutkimiseksi.

Aiemman Promoting Self-Change -tutkimuksemme perusteella teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka koostuu kolmesta ryhmästä ja jonka tarkoituksena on erottaa vaihtoehtoisia mahdollisia selityksiä käyttäytymisen muutoksen mekanismeista yhteisöpohjaisessa postin interventiossa. Tutkimuksessa tutkitaan erityisesti käännepisteiden (eli muutoksen) ajoitusta osallistujien raportoidussa juomisessa heidän osallistuessaan tutkimukseen. Kolme koeryhmää eroavat toisistaan ​​sen suhteen, saavatko he viestin, jossa kerrotaan, että itsensä muutos on yleinen ilmiö (kaksi ryhmää vastaanottaa viestin, yksi ei) ja milloin viesti välitetään (kun suostuvat tutkimukseen ja ennen arviointi vs. interventiomateriaali). Tämä malli mahdollistaa seuraavat 5 tavoitetta:

  • Arvioida, onko viesti, joka viestii, että itsemuutos (eli alkoholiongelma) on yleinen, saa osallistujat osallistumaan itsensä muutosprosessiin, joka johtaa muutoksiin heidän juomiskäyttäytymisensä
  • Arvioida, onko tehokkuudessa eroa sen mukaan, milloin viesti itsensä muuttamisesta on yleistä (ennen arviointia vs. interventiossa)
  • Arvioida, saako pelkkä mainoksen näkeminen osallistujat ajattelemaan juomansa vaihtamista ja sitten muuttamaan itseään, jos ei ole viestiä, että itsensä muuttaminen on yleistä
  • Arvioida, tuoko viestin vastaanottaminen osana interventiomateriaalia lisäarvoa pelkän interventiomateriaalin vastaanottamisen vaikutukseen verrattuna.
  • Suorittaa korrelatiivisia tutkimuksia siitä, raportoivatko osallistujat juomisensa muutoksista mainoksen näkemisen, arviointimateriaalin (ilman viestiä) ja interventiopalautteen saamisen yhteydessä.

Mahdollisia selityksiä sille, miten viesti voisi toimia käyttäytymisen muutoksen mekanismina, tarjotaan katastrofiteoriasta ja kognitiivisesta sosiaalisen oppimisen teoriasta. Tämän tutkimuslinjan perimmäisenä tavoitteena on kustannustehokkaiden, laajamittaisten interventioiden kehittäminen, jotka voivat toimia varhaisena vaiheena kansanterveyden porrastetussa hoitomallissa rohkaisemalla alkoholiongelmista kärsivien henkilöiden itsensä muuttamista yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
        • Nova Southeastern University, Center for Psychological Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi (laillinen juomaikä Yhdysvalloissa)
  • raportoi juoneensa keskimäärin >12 juomaa viikossa tai juoneensa ≥ 5 juomaa ≥ 5 päivänä viimeisen vuoden aikana
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • halukas osallistumaan 90 päivän seurantahaastatteluun postitse toimenpiteen jälkeen
  • on valmis antamaan osallistujan tunteneen sukulaisen tai ystävän nimen, osoitteen ja puhelinnumeron ja on valmis antamaan lyhyen kyselylomakkeen muodossa tietoa osallistujan alkoholinkäytöstä ja toiminnasta 90 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Välitön mainos
Mainosten käyttö välittömästi tai viivästyneenä tai ei mainoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vähentänyt alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vähentää alkoholiin liittyviä seurauksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda C Sobell, Ph.D., Nova Southeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa