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アルコール問題からの自己変化の促進: 地域ベースの介入における変化のメカニズム (PSC3)

2010年12月13日 更新者:Nova Southeastern University

研究によると、自然回復(自己変化)はアルコール問題を抱える人にとって非常に一般的な変化の経路であり、いくつかの全国調査では回復の75%近くを占めています。

自己変革が可能であることを認識している国民はほとんどいませんが、アルコール問題を抱える多くの人が、偏見やレッテルを貼られることへの恐怖のために治療を受けられないのも事実です。 提案された研究は、治療を受けたことのない問題飲酒者に対して地域社会での自己変革を促進することを目的とした最近のランダム化比較試験の結果に基づいている。 メディア広告を利用して 825 名の参加者を募集しました。 適格な回答者には、記入するための評価資料が送信されました。 評価資料が返却された後、参加者は、コミュニティで自由に入手できる 2 冊のアルコール パンフレットを受け取るか、評価の回答 (例: 国の基準と比較した飲酒状況、飲酒に伴う健康リスクなど) に基づいた個別のフィードバックを受け取るようにランダムに割り当てられました。 1年間の追跡調査では、両グループ間の飲酒行動に差はなかったものの、介入前1年から介入後1年にかけて両グループの飲酒量が大幅に減少したことが判明した。 変化の原因を特定するために、参加者の飲酒に関する報告が、重要な研究要素(例えば、評価資料をいつ受け取ったか)に関して評価されました。 驚くべきことに、その結​​果、広告を見た後、評価資料を受け取るまでに多くの人が変化したことが明らかになりました。 これは、広告 (「飲み方を変えてみませんか?」) を見た可能性があることを示唆しています。 あるいは、広告内のメッセージ (「75% の人が自分で飲酒量を変えていることをご存知ですか?」) が変化のきっかけとなった可能性があります。 変化がいつ起こるか、そして変化を引き起こす可能性のあるメカニズムを評価するために、3 つのグループが参加するランダム化比較試験が実施されます。 グループは、自己変化が一般的な現象であることを知らせるメッセージを受け取るかどうか (2 つのグループがメッセージを受け取り、1 つは受け取らない)、およびメッセージが届けられる機会 (研究への同意と評価前の同意) で異なります。 .介入資料付き)。 実験計画によって可能になった比較により、変化の促進剤としてのメッセージの評価が可能になります。 毎日の飲酒と重要な日付の記録に関するタイムライン フォローバックの遡及レポートを使用すると、広告の閲覧、メッセージの受信、評価資料の受信と完了、およびレポートの受信に関連する変化(つまり、飲酒の変化)のパターンの統計分析が可能になります。介入材料。 メッセージが行動変化のメカニズムとしてどのように機能するかについて、考えられる説明が提供されます (例: 大惨事理論、認知的社会学習理論)。 この研究の最終的な目的は、アルコール問題を抱える個人の自己変化を促すことで、公衆衛生の段階的ケアモデルの初期段階とみなすことができる、費用対効果の高い大規模な介入を開発することです。

調査の概要

詳細な説明

簡単な概要: 研究によると、自然回復 (自己変化) はアルコール問題を抱える人にとって非常に一般的な変化の経路であり、いくつかの全国調査では回復の 75% 近くを占めています。 自己変革が可能であることを認識している国民はほとんどいませんが、アルコール問題を抱える多くの人が、偏見やレッテルを貼られることへの恐怖のために治療を受けられないのも事実です。 提案された研究は、治療を受けたことのない問題飲酒者に対して地域社会での自己変革を促進することを目的とした最近のランダム化比較試験の結果に基づいている。 メディア広告を利用して 825 名の参加者を募集しました。 適格な回答者には、記入するための評価資料が送信されました。 評価資料が返却された後、参加者は、コミュニティで自由に入手できる 2 冊のアルコール パンフレットを受け取るか、評価の回答 (例: 国の基準と比較した飲酒状況、飲酒に伴う健康リスクなど) に基づいた個別のフィードバックを受け取るようにランダムに割り当てられました。 1年間の追跡調査では、両グループ間の飲酒行動に差はなかったものの、介入前1年から介入後1年にかけて両グループの飲酒量が大幅に減少したことが判明した。 変化の原因を特定するために、参加者の飲酒に関する報告が重要な研究時点(例えば、評価資料を受け取ったとき)に関して評価されました。 驚くべきことに、その結​​果、広告を見た後、評価資料を受け取るまでに多くの人が変化したことが明らかになりました。 これは、広告 (「飲み方を変えてみませんか?」) を見た可能性があることを示唆しています。 あるいは、広告内のメッセージ (「75% の人が自分で飲酒量を変えていることをご存知ですか?」) が変化のきっかけとなった可能性があります。 変化がいつ起こるか、そして変化を引き起こす可能性のあるメカニズムを評価するために、3 つのグループが参加するランダム化比較試験が実施されます。 グループは、自己変化が一般的な現象であることを知らせるメッセージを受け取るかどうか (2 つのグループがメッセージを受け取り、1 つは受け取らない)、およびメッセージが届けられる機会 (研究への同意と評価前の同意) で異なります。 .介入資料付き)。 実験計画によって可能になった比較により、変化の促進剤としてのメッセージの評価が可能になります。 毎日の飲酒と重要な日付の記録に関するタイムライン フォローバックの遡及レポートを使用すると、広告の閲覧、メッセージの受信、評価資料の受信と完了、およびレポートの受信に関連する変化(つまり、飲酒の変化)のパターンの統計分析が可能になります。介入材料。 メッセージが行動変化のメカニズムとしてどのように機能するかについて、考えられる説明が提供されます (例: 大惨事理論、認知的社会学習理論)。 この研究の最終的な目的は、アルコール問題を抱える個人の自己変化を促すことで、公衆衛生の段階的ケアモデルの初期段階とみなすことができる、費用対効果の高い大規模な介入を開発することです。

主な目標と正当化 提案された研究プロジェクトは、博士らの研究の発展と拡張です。 リンダとマーク・ソーベルは長年指揮を続けています。 その研究は、治療を受けずにアルコール問題から回復した(自然回復)人々の調査から始まりました。 カナダで実施され、現在では米国の同様のデータによって裏付けられた自然回復研究の主な発見は、珍しい出来事ではなく、自己変化が変化への主要な経路であるということでした。 私たちの自然回復研究のもう 1 つの発見は、最も一般的に報告されている変化の促進要因は、特定の個別のイベント (イベント誘発型回復) ではなく、時間の経過とともに発生する認知的評価 (つまり、費用便益分析) 1 であるということでした。 自然回復を達成する可能性が最も高いのは、深刻な問題を抱えておらず、治療リソースも利用できない傾向にある人です。

私たちの自然回復に関する研究結果は、地域環境内で治療や正式な援助を求めたことのない問題飲酒者に自分自身の飲酒を変えることを奨励することを目的とした研究「自己変化の促進」の設計につながりました(Sobell et al.、1996)。 PSC 研究における実験的介入は、治療の誘導型自己変化モデル、つまり認知行動を動機付ける簡単な介入で使用するために開発された証拠に基づいた資料に基づいてモデル化されました。ただし、実験群と対照群の両方で、飲酒量が 1 から 1 から大幅に減少しました。介入の 1 年前から 1 年後までの結果では、実験的な動機付け資料を受け取った人々は、地域社会で自由に入手できる 2 冊のアルコールのパンフレットを受け取った人々よりも大きな変化は見られなかったことが示されました (Sobell et al., 2002)。 。

幸いなことに、私たちはタイムライン フォローバック (Sobell & Sobell、1992 年、2003 年、2007 年に出版) を使用して飲酒データを収集し、重要な出来事の記録 (例: 検査に電話をかけられた日付、評価資料が郵送された日付) を保管していたため、それが可能でした。変化がいつ起こったかを調査します。 私たちの仮説に反して、飲酒量の大幅な減少は介入資料を受け取った後に起こったのではなく、むしろ参加者が研究の広告を見た後に起こったようです。 したがって、デザインのセクションで詳しく説明しますが、広告と広告内のメッセージを見ることが、変化の重要なきっかけとなる可能性があることが特定されました。 提案されたプロジェクトは、これらの問題を調査するためのランダム化比較研究です。

前回の「自己変革の促進」研究に基づいて、コミュニティベースのメール介入における行動変化のメカニズムについて可能な代替説明を明らかにすることを目的とした、3 つのグループからなるランダム化比較試験を実施します。 特に、この研究では、参加者が研究に参加する際に報告された飲酒量の変曲点(つまり、変化)のタイミングを調査します。 3 つの実験グループは、自己変化が一般的な現象であることを知らせるメッセージを受け取るかどうか (2 つのグループはメッセージを受け取り、1 つのグループはメッセージを受け取りません)、およびメッセージが配信される機会 (研究に同意するときとその前) で異なります。評価と介入資料を使用した場合の比較)。 この設計により、次の 5 つの目標に対処できます。

  • 自己変化(つまり、アルコール問題)が一般的であることを伝えるメッセージが、参加者に自己変化のプロセスへの参加を促し、結果として飲酒行動の変化をもたらすかどうかを評価する
  • 自己変化が一般的であるというメッセージがいつ提示されるか(評価前と介入時)に応じて有効性に差があるかどうかを評価する
  • 自己変化が一般的であるというメッセージがない場合、広告を見るだけで参加者が飲酒量を変えることを考え、その後自ら変化するよう促すかどうかを評価する
  • 介入資料の一部としてメッセージを受信することが、介入資料のみを受信する効果よりも価値を付加するかどうかを評価する。
  • 最初に広告を見たとき、評価資料を受け取ったとき(メッセージなし)、介入フィードバックを受け取ったときに、参加者が飲酒量の変化を報告するかどうかの相関調査を実施する。

メッセージが行動変化のメカニズムとしてどのように機能するかについては、破局理論と認知的社会学習理論から考えられる説明が提供されています。 この一連の研究の最終的な目的は、アルコール問題を抱える個人に対して地域社会での自己変革を促すことにより、公衆衛生の段階的ケアモデルの初期段階として機能する、費用対効果の高い大規模な介入を開発することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

283

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33314
        • Nova Southeastern University, Center for Psychological Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上(米国の法定飲酒年齢)
  • 週に平均12杯以上飲んだか、過去1年間に5日以上で5杯以上飲んだと報告している
  • インフォームドコンセントに署名する
  • 介入後90日間の郵送によるフォローアップ面接に参加する意思がある
  • 参加者を知っており、介入開始から90日後の参加者のアルコール摂取と機能に関する短いアンケートの形で情報を提供してくれる親戚や友人の名前、住所、電話番号を喜んで提供する。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
即時広告
広告の即時使用、遅延使用、または広告なしの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール摂取量の減少
時間枠:介入後 3 か月
介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール関連の影響の軽減
時間枠:介入後 3 か月
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda C Sobell, Ph.D.、Nova Southeastern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月13日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21AA017136 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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