Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie samodzielnej zmiany z powodu problemów alkoholowych: mechanizmy zmiany w interwencji środowiskowej (PSC3)

13 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Badania wykazały, że naturalna rekonwalescencja (samozmiana) jest bardzo powszechną drogą do zmiany u osób z problemami alkoholowymi i odpowiada za prawie 75% wyzdrowień w kilku badaniach krajowych.

Chociaż niewielu członków społeczeństwa zdaje sobie sprawę, że zmiana siebie jest możliwa, zdarza się również, że wiele osób z problemami alkoholowymi nie zgłasza się na leczenie z powodu stygmatyzacji lub strachu przed napiętnowaniem. Proponowane badanie opiera się na wynikach niedawnego randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu promowanie samozmiany w społeczności dla osób problemowo pijących, które nigdy nie były leczone. Reklamy w mediach wykorzystano do rekrutacji 825 uczestników. Kwalifikującym się respondentom przesłano materiały do ​​oceny do wypełnienia. Po zwróceniu materiałów do oceny uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania dwóch ulotek na temat alkoholu, które były swobodnie dostępne w społeczności, lub spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie ich odpowiedzi oceniających (np. porównanie ich picia z normami krajowymi, zagrożenia dla zdrowia związane z ich piciem). Roczna obserwacja wykazała, że ​​chociaż nie było różnic w zachowaniach związanych z piciem między grupami, obie grupy miały bardzo znaczne spadki picia w okresie od roku przed interwencją do roku po interwencji. Próbując ustalić, co odpowiada za zmianę, raporty uczestników dotyczące ich picia zostały ocenione w odniesieniu do krytycznych elementów badania (np. kiedy otrzymano materiały do ​​oceny). Co zaskakujące, wyniki ujawniły, że wielu zmieniło się po obejrzeniu reklamy, a przed otrzymaniem materiałów do oceny. Sugeruje to, że albo zobaczenie reklamy („Myślisz o zmianie picia?”) lub wiadomość w reklamie („Czy wiesz, że 75% ludzi samodzielnie zmienia sposób picia?”) mogło przyspieszyć zmianę. Aby ocenić, kiedy następuje zmiana i mechanizmy, które mogą spowodować zmianę, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 3 grup. Grupy będą się różnić tym, czy otrzymają komunikat informujący, że samozmiana jest powszechnym zjawiskiem (dwie grupy otrzymają komunikat, jedna nie) oraz okolicznością przekazania komunikatu (zgoda na badanie i przed oceną vs. z materiałem interwencyjnym). Porównania możliwe dzięki projektowi eksperymentalnemu pozwolą na ocenę wiadomości jako czynnika wywołującego zmianę. Wykorzystanie retrospektywnych raportów Timeline Followback dotyczących codziennego picia i rejestrowania krytycznych dat pozwoli na analizę statystyczną wzorców przegięcia (tj. materiały interwencyjne. Oferowane są możliwe wyjaśnienia, w jaki sposób komunikat może funkcjonować jako mechanizm zmiany zachowania (np. Teoria katastrof, teoria kognitywnego uczenia się społecznego). Ostatecznym celem tych badań jest opracowanie opłacalnych interwencji na dużą skalę, które można postrzegać jako wczesny etap stopniowego modelu opieki w zakresie zdrowia publicznego, poprzez zachęcanie osób z problemami alkoholowymi do samodzielnej zmiany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krótki przegląd: Badania wykazały, że naturalne wyzdrowienie (samozmiana) jest bardzo powszechną drogą do zmiany u osób z problemami alkoholowymi i odpowiada za prawie 75% wyzdrowień w kilku badaniach krajowych. Chociaż niewielu członków społeczeństwa zdaje sobie sprawę, że zmiana siebie jest możliwa, zdarza się również, że wiele osób z problemami alkoholowymi nie zgłasza się na leczenie z powodu stygmatyzacji lub strachu przed napiętnowaniem. Proponowane badanie opiera się na wynikach niedawnego randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu promowanie samozmiany w społeczności dla osób problemowo pijących, które nigdy nie były leczone. Reklamy w mediach wykorzystano do rekrutacji 825 uczestników. Kwalifikującym się respondentom przesłano materiały do ​​oceny do wypełnienia. Po zwróceniu materiałów do oceny uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania dwóch ulotek na temat alkoholu, które były swobodnie dostępne w społeczności, lub spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie ich odpowiedzi oceniających (np. porównanie ich picia z normami krajowymi, zagrożenia dla zdrowia związane z ich piciem). Roczna obserwacja wykazała, że ​​chociaż nie było różnic w zachowaniach związanych z piciem między grupami, obie grupy miały bardzo znaczne spadki picia w okresie od roku przed interwencją do roku po interwencji. Próbując ustalić, co spowodowało zmianę, raporty uczestników dotyczące ich picia zostały ocenione w odniesieniu do krytycznych punktów czasowych badania (np. kiedy otrzymano materiały do ​​oceny). Co zaskakujące, wyniki ujawniły, że wielu zmieniło się po obejrzeniu reklamy, a przed otrzymaniem materiałów do oceny. Sugeruje to, że albo zobaczenie reklamy („Myślisz o zmianie picia?”) lub wiadomość w reklamie („Czy wiesz, że 75% ludzi samodzielnie zmienia sposób picia?”) mogło przyspieszyć zmianę. Aby ocenić, kiedy następuje zmiana i mechanizmy, które mogą spowodować zmianę, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 3 grup. Grupy będą się różnić tym, czy otrzymają komunikat informujący, że samozmiana jest powszechnym zjawiskiem (dwie grupy otrzymają komunikat, jedna nie) oraz okolicznością przekazania komunikatu (zgoda na badanie i przed oceną vs. z materiałem interwencyjnym). Porównania możliwe dzięki projektowi eksperymentalnemu pozwolą na ocenę wiadomości jako czynnika wywołującego zmianę. Wykorzystanie retrospektywnych raportów Timeline Followback dotyczących codziennego picia i rejestrowania krytycznych dat pozwoli na analizę statystyczną wzorców przegięcia (tj. materiały interwencyjne. Oferowane są możliwe wyjaśnienia, w jaki sposób komunikat może funkcjonować jako mechanizm zmiany zachowania (np. Teoria katastrof, teoria kognitywnego uczenia się społecznego). Ostatecznym celem tych badań jest opracowanie opłacalnych interwencji na dużą skalę, które można postrzegać jako wczesny etap stopniowego modelu opieki w zakresie zdrowia publicznego, poprzez zachęcanie osób z problemami alkoholowymi do samodzielnej zmiany.

Główne cele i uzasadnienie Proponowany projekt badawczy jest kontynuacją i rozszerzeniem badań dr. Linda i Mark Sobell dyrygują od wielu lat. Badania te rozpoczęto od badań osób, które wyzdrowiały z problemów alkoholowych bez leczenia (naturalne wyzdrowienie). Głównym odkryciem badań nad naturalną regeneracją, przeprowadzonych w Kanadzie, ale obecnie popartych podobnymi danymi z USA, było to, że samozmiana nie jest rzadkim zjawiskiem, ale główną drogą do zmiany. Kolejnym odkryciem naszych badań nad naturalnym powrotem do zdrowia było to, że najczęściej zgłaszanym czynnikiem wywołującym zmianę była ocena poznawcza (tj. analiza kosztów i korzyści) 1, która miała miejsce w czasie, a nie jakieś pojedyncze pojedyncze zdarzenie (odzyskiwanie spowodowane wydarzeniem). Osoby, które najprawdopodobniej osiągną naturalny powrót do zdrowia, to te, które nie mają poważnych problemów i które zwykle nie mają dostępu do środków leczniczych.

Wyniki naszych badań nad naturalną rekonwalescencją doprowadziły do ​​zaprojektowania badania Promowanie samodzielnej zmiany, którego celem było zachęcenie osób pijących problemowo w środowisku lokalnym, które nigdy nie szukały leczenia ani formalnej pomocy, aby zmienić swoje własne picie (Sobell i in., 1996). Eksperymentalna interwencja w badaniu PSC była wzorowana na materiałach opartych na dowodach opracowanych do zastosowania w modelu leczenia Guided Self-Change, krótkiej behawioralno-poznawczej interwencji motywacyjnej Chociaż zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna wykazały znaczną redukcję picia od 1 od roku przed interwencją do 1 roku po interwencji wyniki pokazały, że osoby, które otrzymały eksperymentalne materiały motywacyjne, nie wykazywały większej zmiany niż osoby, które otrzymały dwie ulotki alkoholowe, które były swobodnie dostępne w społeczności (Sobell i in., 2002) .

Na szczęście, ponieważ zebraliśmy dane dotyczące picia za pomocą Timeline Followback (Sobell & Sobell, 1992, 2003, 2007 w druku) i prowadziliśmy zapisy ważnych wydarzeń (np. zbadać, kiedy nastąpiła zmiana. W przeciwieństwie do naszej hipotezy, wydaje się, że główne ograniczenie picia nie nastąpiło po otrzymaniu materiałów interwencyjnych, ale raczej po tym, jak uczestnicy zobaczyli reklamy badania. Tak więc, jak zostanie to szczegółowo omówione w części dotyczącej projektowania, oglądanie reklam i przekaz w reklamach zostały zidentyfikowane jako możliwe ważne czynniki przyspieszające zmiany. Proponowany projekt jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu zbadanie tych kwestii.

W oparciu o nasze poprzednie badanie Promoting Self-Change przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę składającą się z trzech grup i zaprojektowaną w celu wyodrębnienia alternatywnych możliwych wyjaśnień mechanizmów zmiany zachowania w ramach interwencji pocztowej opartej na społeczności. W szczególności badanie będzie badać momenty punktów przegięcia (tj. zmiany) w zgłaszanym przez uczestników piciu, gdy uczestniczą w badaniu. Trzy grupy eksperymentalne będą się różnić między sobą tym, czy otrzymają komunikat informujący, że samozmiana jest zjawiskiem powszechnym (dwie grupy otrzymają komunikat, jedna nie) oraz okolicznością dostarczenia komunikatu (podczas wyrażania zgody na badanie i przed ocena vs. z materiałem interwencyjnym). Ten projekt pozwala na osiągnięcie następujących 5 celów:

  • Aby ocenić, czy komunikat, który komunikuje, że samozmiana (tj. problem alkoholowy) jest powszechny, zachęci uczestników do zaangażowania się w proces samozmiany skutkujący zmianami w ich zachowaniach związanych z piciem
  • Aby ocenić, czy istnieje różnica w skuteczności w zależności od tego, kiedy przekazywany jest komunikat, że samozmiana jest powszechna (przed oceną a w trakcie interwencji)
  • Ocena, czy samo zobaczenie reklamy skłania uczestników do zastanowienia się nad zmianą sposobu picia, a następnie samodzielnej zmiany przy braku komunikatu, że samozmiana jest powszechna
  • Ocena, czy otrzymanie komunikatu w ramach materiałów interwencyjnych ma wartość dodaną w stosunku do efektu otrzymania samych materiałów interwencyjnych.
  • Przeprowadzenie badań korelacyjnych, czy uczestnicy zgłaszają zmiany w swoim piciu w czasie, gdy po raz pierwszy zobaczyli reklamę, otrzymali materiały do ​​oceny (bez wiadomości) i otrzymali informację zwrotną dotyczącą interwencji.

Możliwe wyjaśnienia, w jaki sposób komunikat może funkcjonować jako mechanizm zmiany zachowania, są oferowane w teorii katastrof i teorii kognitywnego uczenia się społecznego. Ostatecznym celem tego kierunku badań jest opracowanie efektywnych kosztowo interwencji na dużą skalę, które mogą służyć jako wczesny etap stopniowego modelu opieki w zakresie zdrowia publicznego poprzez zachęcanie do samozmiany w społeczności osób z problemami alkoholowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
        • Nova Southeastern University, Center for Psychological Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej (wiek legalnego spożywania alkoholu w USA)
  • zgłaszają picie średnio >12 drinków tygodniowo lub spożywanie ≥ 5 drinków przez ≥ 5 dni w ciągu ostatniego roku
  • podpisać świadomą zgodę
  • chętni do udziału w 90-dniowej rozmowie uzupełniającej drogą pocztową po interwencji
  • chęć podania imienia i nazwiska, adresu i numeru telefonu krewnego lub znajomego, który znał uczestnika i jest chętny do udzielenia informacji w formie krótkiej ankiety na temat używania i funkcjonowania alkoholika przez uczestnika po 90 dniach od rozpoczęcia interwencji

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Natychmiastowa reklama
Korzystanie z reklam natychmiastowych lub opóźnionych lub bez reklam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszone spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszone konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda C Sobell, Ph.D., Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj