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促进酒精问题的自我改变:基于社区的干预的改变机制 (PSC3)

2010年12月13日 更新者:Nova Southeastern University

研究发现,对于有酒精问题的人来说,自然恢复(自我改变)是一种非常常见的改变途径,在几项全国调查中占恢复的近 75%。

尽管很少有公众意识到自我改变是可能的,但也有许多有酗酒问题的人因为耻辱或害怕被贴上标签而没有接受治疗。 拟议的研究基于最近一项随机对照试验的结果,该试验旨在促进社区中从未接受过治疗的问题饮酒者的自我改变。 媒体广告用于招募 825 名参与者。 符合条件的受访者被发送评估材料以完成。 返回评估材料后,参与者被随机分配接受两本社区免费提供的酒精小册子或根据他们的评估反应(例如,他们的饮酒与国家规范相比如何,与饮酒相关的健康风险)的个性化反馈。 为期 1 年的随访发现,虽然两组之间的饮酒行为没有差异,但两组在干预前 1 年和干预后 1 年的饮酒量都有很大减少。 为了确定是什么导致了这种变化,参与者的饮酒报告根据关键研究要素(例如,何时收到评估材料)进行了评估。 令人惊讶的是,结果显示,许多人在看到广告后,在收到完成评估材料之前发生了变化。 这表明要么看到广告(“考虑改变你的饮酒方式?”) 或广告中的一条信息(“您知道吗,75% 的人会自行改变饮酒习惯?”)可能促成了这种变化。 为了评估变化何时发生以及可能引起变化的机制,将进行一项涉及 3 组的随机对照试验。 这些小组的不同之处在于他们是否收到通知他们自我改变是一种普遍现象的消息(两组将收到消息,一个不会)以及消息传递的时间(同意研究和评估之前与. 与干预材料)。 通过实验设计进行的比较将允许将消息评估为变化的诱因。 使用每日饮酒的时间线回溯回顾报告和关键日期的记录将允许对与看到广告、接收消息、接收和完成评估材料以及接收干预材料。 提供了信息如何作为行为改变机制发挥作用的可能解释(例如,突变理论、认知社会学习理论)。 这项研究的最终目标是开发具有成本效益的大规模干预措施,这些干预措施可以被视为公共卫生的早期阶段,通过鼓励有酗酒问题的个人进行自我改变来逐步实施护理模式。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简要概述:研究发现,自然恢复(自我改变)是酒精问题患者非常普遍的改变途径,在几项全国调查中占恢复的近 75%。 尽管很少有公众意识到自我改变是可能的,但也有许多有酗酒问题的人因为耻辱或害怕被贴上标签而没有接受治疗。 拟议的研究基于最近一项随机对照试验的结果,该试验旨在促进社区中从未接受过治疗的问题饮酒者的自我改变。 媒体广告用于招募 825 名参与者。 符合条件的受访者被发送评估材料以完成。 返回评估材料后,参与者被随机分配接受两本社区免费提供的酒精小册子或根据他们的评估反应(例如,他们的饮酒与国家规范相比如何,与饮酒相关的健康风险)的个性化反馈。 为期 1 年的随访发现,虽然两组之间的饮酒行为没有差异,但两组在干预前 1 年和干预后 1 年的饮酒量都有很大减少。 为了确定导致这种变化的原因,参与者的饮酒报告根据关键研究时间点(例如,收到评估材料的时间)进行了评估。 令人惊讶的是,结果显示,许多人在看到广告后,在收到完成评估材料之前发生了变化。 这表明要么看到广告(“考虑改变你的饮酒方式?”) 或广告中的一条信息(“您知道吗,75% 的人会自行改变饮酒习惯?”)可能促成了这种变化。 为了评估变化何时发生以及可能引起变化的机制,将进行一项涉及 3 组的随机对照试验。 这些小组的不同之处在于他们是否收到通知他们自我改变是一种普遍现象的消息(两组将收到消息,一个不会)以及消息传递的时间(同意研究和评估之前与. 与干预材料)。 通过实验设计进行的比较将允许将消息评估为变化的诱因。 使用每日饮酒的时间线回溯回顾报告和关键日期的记录将允许对与看到广告、接收消息、接收和完成评估材料以及接收干预材料。 提供了信息如何作为行为改变机制发挥作用的可能解释(例如,突变理论、认知社会学习理论)。 这项研究的最终目标是开发具有成本效益的大规模干预措施,这些干预措施可以被视为公共卫生的早期阶段,通过鼓励有酗酒问题的个人进行自我改变来逐步实施护理模式。

主要目标和理由拟议的研究项目是研究博士的产物和延伸。 Linda 和 Mark Sobell 已经指挥多年。 该研究始于对未经治疗(自然恢复)从酒精问题中康复的个人的调查。 在加拿大进行但现在得到美国类似数据支持的自然恢复研究的一个主要发现是,自我改变是改变的主要途径,而不是罕见的事件。 我们的自然恢复研究的另一个发现是,最常报告的变化促成因素是认知评估(即成本效益分析)1,它随着时间的推移而发生,而不是某些特定的孤立事件(事件促成的恢复)。 最有可能实现自然康复的人是那些没有严重问题并且也往往无法获得治疗资源的人。

我们的自然恢复研究结果导致了一项研究的设计,促进自我改变,旨在鼓励社区环境中从未寻求治疗或正式帮助的问题饮酒者改变他们自己的饮酒(Sobell 等人,1996 年)。 PSC 研究中的实验干预以循证材料为蓝本,用于引导自我改变治疗模型,这是一种简短的认知行为动机干预,尽管实验组和对照组的饮酒量从 1 开始显着减少-干预前一年到干预后一年,结果表明,接受实验性激励材料的人没有比接受社区免费提供的两本酒精小册子的人有更大的变化(Sobell 等人,2002 年) .

幸运的是,因为我们已经使用时间线回溯(Sobell & Sobell,1992、2003、2007 年出版)收集了饮酒数据并保留了重要事件的记录(例如,被要求接受筛查的日期、邮寄评估材料的日期),它允许我们探索何时发生变化。 与我们的假设相反,饮酒量的大幅减少似乎并没有发生在收到干预材料之后,而是发生在参与者看到研究广告之后。 因此,正如将在设计部分详细讨论的那样,看到广告和广告中的消息被确定为可能是重要的变化促成因素。 拟议的项目是一项旨在调查这些问题的随机对照研究。

根据我们之前的促进自我改变研究,我们将进行一项由三组组成的随机对照试验,旨在梳理基于社区的邮件干预中行为改变机制的替代可能解释。 特别是,该研究将调查参与者在参与研究时报告饮酒的拐点(即变化)的时间。 三个实验组的不同之处在于他们是否收到通知他们自我改变是一种普遍现象的消息(两组将收到消息,一组不会)以及消息传递的场合(同意研究时和之前)评估与干预材料)。 此设计可实现以下 5 个目标:

  • 评估传达自我改变(即酗酒问题)的信息是否普遍会促使参与者参与自我改变的过程,从而改变他们的饮酒行为
  • 评估有效性是否存在差异取决于何时呈现自我改变是常见的信息(评估前与干预时)
  • 评估仅看到广告是否会促使参与者考虑改变他们的饮酒方式,然后在没有自我改变很常见的信息的情况下自行改变
  • 评估接收消息作为干预材料的一部分是否比仅接收干预材料的效果更有价值。
  • 对参与者是否在第一次看到广告、收到评估材料(没有消息)和收到干预反馈后报告他们的饮酒变化进行相关调查。

突变理论和认知社会学习理论提供了信息如何作为行为改变机制发挥作用的可能解释。 这一系列研究的最终目标是开发具有成本效益的大规模干预措施,这些干预措施可以作为公共卫生的早期阶段,通过鼓励有酗酒问题的个人在社区中进行自我改变来逐步实施护理模式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

283

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33314
        • Nova Southeastern University, Center for Psychological Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 21 岁(美国法定饮酒年龄)
  • 报告平均每周饮酒 >12 杯或在过去一年中有 ≥ 5 天饮酒 ≥ 5 杯
  • 签署知情同意书
  • 愿意在干预后通过邮件参加 90 天的后续访谈
  • 愿意提供认识参与者的亲戚或朋友的姓名、地址和电话号码,并愿意以简短问卷的形式提供有关干预开始后 90 天参与者饮酒和功能的信息

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
即时广告
立即或延迟或无广告使用广告

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少饮酒
大体时间:干预后 3 个月
干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少与酒精有关的后果
大体时间:干预后 3 个月
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda C Sobell, Ph.D.、Nova Southeastern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月8日

首次发布 (估计)

2008年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月13日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21AA017136 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

用广告促进自我改变的临床试验

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