Koagulaatiomarkkerien muutos β-talassemiaa sairastavilla lapsilla kantasolusiirron jälkeen
keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Nongnuch Sirachainan, Mahidol University
Hyperkoaguloituva tila tunnetaan hyvin potilailla, joilla on β-talassemia.
Todisteita hyperkoagulaatiosta ovat fosfatidyyliseriinin epänormaali ilmentyminen punasolujen (rbc) pinnalla ja sen seurauksena lisääntynyt verihiutaleiden aktivaatio ja trombiinin muodostuminen.
Lisäksi osoitettiin antikoagulanttien eli proteiinien C ja S sekä antitrombiinin (AT) väheneminen.
Hyytymiskykyä potilailla, joilla on β-talassemia kantasolusiirron (SCT) jälkeen, ei kuitenkaan ole karakterisoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkoaguloituva tila tunnetaan hyvin potilailla, joilla on β-talassemia.
Todisteita hyperkoagulaatiosta ovat fosfatidyyliseriinin epänormaali ilmentyminen punasolujen (rbc) pinnalla ja sen seurauksena lisääntynyt verihiutaleiden aktivaatio ja trombiinin muodostuminen.
Lisäksi osoitettiin antikoagulanttien eli proteiinien C ja S sekä antitrombiinin (AT) väheneminen.
Kantasolusiirron (SCT) jälkeistä β-talassemiaa sairastavien potilaiden koaguloituvaa tilaa ei kuitenkaan ole karakterisoitu. Sen vuoksi tavoitteena on verrata koagulaatiomarkkereita ja antikoagulantteja β-talassemikoilla, joilla on ja ilman SCT:tä ja normaali kontrolli (NC). luokitellaan 3 ryhmään; SCT:n jälkeinen β-talassemia (Thal-SCT), β-talassemia hoidettu säännöllisellä verensiirrolla (Thal-RT) ja NC.
Verinäytteistä testataan anneksiini V (fosfatidyyliseriinin epänormaalin ilmentymisen indeksi punasolujen pinnalla), hyytymisjärjestelmän aktivaatiomarkkereita (trombiiniantitrombiinikompleksi (TAT), protrombiinifragmentti (F1+2) ja D-dimeeri) ja antikoagulantteja. (proteiinit C ja S ja AT).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Department of Pediatrics, Ramathibodi hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt luokiteltiin 3 ryhmään; SCT:n jälkeinen β-talassemia (Thal-SCT), β-talassemia hoidettu säännöllisellä verensiirrolla (Thal-RT) ja NC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: beetatalassemia major tai beetatalassemia / Hb E, jotka saavat säännöllistä verensiirtohoitoa (Thal-RT). Lähtötason Hct oli yli 24 % vähintään 6 kuukauden ajan.
Ryhmä 2: beetatalassemia major tai beetatalassemia / Hb E post SCT (Thal-SCT), joille immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö lopetettiin.
Ryhmä 3: Normaalit lapset (NC), joilla oli normaali Hb/Hct ja MCV ikään nähden
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on beetatalassemia major tai beetatalassemia / Hb E, joilla on muita sairauksia, kuten immuuni hemolyyttinen anemia, infektio tai tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Normaali ohjaus
|
|
2
B-talassemia säännöllinen verensiirto
|
|
3
B-talassemia elinsiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinin taso C,S ja AT, TAT, P1+2 ja D-dimeeri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nongnuch Sirachainan, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID11-48-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .