Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verandering van stollingsmarkers bij kinderen met β-thalassemie na stamceltransplantatie

6 maart 2013 bijgewerkt door: Nongnuch Sirachainan, Mahidol University
Hypercoaguleerbare toestand wordt goed herkend bij patiënten met β-thalassemie. Bewijzen van hypercoagulabiliteit omvatten abnormale expressie van fosfatidylserine op het oppervlak van rode bloedcellen (rbc) en de daaruit voortvloeiende verhoogde activatie van bloedplaatjes en trombinevorming. Bovendien werd een vermindering van anticoagulantia, d.w.z. proteïne C en S en antitrombine (AT), aangetoond. De stollingstoestand bij patiënten met β-thalassemie na stamceltransplantatie (SCT) is echter niet gekarakteriseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypercoaguleerbare toestand wordt goed herkend bij patiënten met β-thalassemie. Bewijzen van hypercoagulabiliteit omvatten abnormale expressie van fosfatidylserine op het oppervlak van rode bloedcellen (rbc) en de daaruit voortvloeiende verhoogde activatie van bloedplaatjes en trombinevorming. Bovendien werd een vermindering van anticoagulantia, d.w.z. proteïne C en S en antitrombine (AT), aangetoond. De stollingstoestand bij patiënten met β-thalassemie na stamceltransplantatie (SCT) is echter niet gekarakteriseerd. Daarom is het doel om stollingsmarkers en anticoagulantia te vergelijken tussen β-thalassemie met en zonder SCT en normale controle (NC). De proefpersonen worden ingedeeld in 3 groepen; β-thalassemie na SCT (Thal-SCT), β-thalassemie behandeld met reguliere transfusie (Thal-RT) en NC. Bloedmonsters zullen worden getest op annexine V (een index van abnormale expressie van fosfatidylserine op het rbc-oppervlak), markers van activering van het stollingssysteem (trombine-antitrombinecomplex (TAT), protrombinefragment (F1+2) en D-dimeer) en anticoagulantia (eiwitten C en S en AT).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatrics, Ramathibodi hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen werden ingedeeld in 3 groepen; β-thalassemie na SCT (Thal-SCT), β-thalassemie behandeld met reguliere transfusie (Thal-RT) en NC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1: bèta-thalassemie major of bèta-thalassemie / Hb E die reguliere transfusietherapie (Thal-RT) krijgen. De baseline Hct was meer dan 24% gedurende ten minste 6 maanden.

Groep 2: bèta-thalassemie major of bèta-thalassemie / Hb E post SCT (Thal-SCT) die stopten met immunosuppressiva.

Groep 3: Normale kinderen (NC) die voor hun leeftijd een normaal Hb/Hct en MCV hadden

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met bèta-thalassemie major of bèta-thalassemie / Hb E die co-ziekten hebben zoals immuunhemolytische anemie, infectie of ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Normale controle
2
B-thalassemie regelmatige transfusie
3
B-thalassemie na transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van proteïne C,S en AT, TAT, P1+2 en D-dimeer
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nongnuch Sirachainan, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID11-48-16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thalassemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren