Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forandringen av koagulasjonsmarkører hos barn med β-thalassemi-sykdom etter stamcelletransplantasjon

6. mars 2013 oppdatert av: Nongnuch Sirachainan, Mahidol University
Hyperkoagulerbar tilstand er godt kjent hos pasienter med β-thalassemi. Bevis på hyperkoagulabilitet inkluderer unormal ekspresjon av fosfatidylserin på overflaten av røde blodlegemer (rbc) og påfølgende økt blodplateaktivering og trombingenerering. I tillegg ble det påvist en reduksjon av antikoagulantia, dvs. proteiner C og S og antitrombin (AT). Imidlertid har ikke koagulerbar tilstand hos pasienter med β-thalassemi etter stamcelletransplantasjon (SCT) blitt karakterisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hyperkoagulerbar tilstand er godt kjent hos pasienter med β-thalassemi. Bevis på hyperkoagulabilitet inkluderer unormal ekspresjon av fosfatidylserin på overflaten av røde blodlegemer (rbc) og påfølgende økt blodplateaktivering og trombingenerering. I tillegg ble det påvist en reduksjon av antikoagulantia, dvs. proteiner C og S og antitrombin (AT). Koagulerbar tilstand hos pasienter med β-thalassemi etter stamcelletransplantasjon (SCT) har imidlertid ikke blitt karakterisert. Målet er derfor å sammenligne koagulasjonsmarkører og antikoagulantia blant β-thalassemika med og uten SCT og normal kontroll (NC). vil bli klassifisert i 3 grupper; β-thalassemi post SCT (Thal-SCT), β-thalassemia behandlet med vanlig transfusjon (Thal-RT) og NC. Blodprøver vil bli testet for anneksin V (en indeks for unormalt uttrykk av fosfatidylserin på rbc-overflaten), markører for aktivering av koagulasjonssystemet (trombin-antitrombinkompleks (TAT), protrombinfragment (F1+2) og D-dimer) og antikoagulanter (proteinene C og S og AT).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatrics, Ramathibodi hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene ble klassifisert i 3 grupper; β-thalassemi post SCT (Thal-SCT), β-thalassemia behandlet med vanlig transfusjon (Thal-RT) og NC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: beta-thalassemia major eller beta-thalassemia/Hb E som får regelmessig transfusjonsbehandling (Thal-RT). Baseline Hct var mer enn 24 % i minst 6 måneder.

Gruppe 2: beta-thalassemi major eller beta-thalassemia / Hb E post SCT (Thal-SCT) som ble seponert med immunsuppressive legemidler.

Gruppe 3: Normale barn (NC) som hadde normal Hb/Hct og MCV for alder

Ekskluderingskriterier:

Barn med beta-talassemi major eller beta-thalassemi/Hb E som har samtidige sykdommer som immun hemolytisk anemi, infeksjon eller inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Normal kontroll
2
B talassemi vanlig transfusjon
3
B-thalassemi etter transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av protein C,S og AT, TAT, P1+2 og D-dimer
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nongnuch Sirachainan, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID11-48-16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thalassemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere