Die Veränderung der Gerinnungsmarker bei Kindern mit β-Thalassämie-Krankheit nach Stammzelltransplantation
6. März 2013 aktualisiert von: Nongnuch Sirachainan, Mahidol University
Bei Patienten mit β-Thalassämie ist ein hyperkoagulierbarer Zustand gut erkennbar.
Hinweise auf eine Hyperkoagulabilität umfassen eine abnormale Expression von Phosphatidylserin auf der Oberfläche roter Blutkörperchen (RBC) und eine daraus resultierende erhöhte Thrombozytenaktivierung und Thrombinbildung.
Darüber hinaus wurde eine Reduzierung der Antikoagulanzien, d. h. der Proteine C und S sowie Antithrombin (AT), nachgewiesen.
Der gerinnungsfähige Zustand bei Patienten mit β-Thalassämie nach einer Stammzelltransplantation (SCT) wurde jedoch nicht charakterisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit β-Thalassämie ist ein hyperkoagulierbarer Zustand gut erkennbar.
Hinweise auf eine Hyperkoagulabilität umfassen eine abnormale Expression von Phosphatidylserin auf der Oberfläche roter Blutkörperchen (RBC) und eine daraus resultierende erhöhte Thrombozytenaktivierung und Thrombinbildung.
Darüber hinaus wurde eine Reduzierung der Antikoagulanzien, d. h. der Proteine C und S sowie Antithrombin (AT), nachgewiesen.
Der gerinnungsfähige Zustand bei Patienten mit β-Thalassämie nach einer Stammzelltransplantation (SCT) wurde jedoch nicht charakterisiert. Daher besteht das Ziel darin, Gerinnungsmarker und Antikoagulanzien bei β-Thalassämie-Patienten mit und ohne SCT und normaler Kontrolle (NC) zu vergleichen. Die Probanden wird in 3 Gruppen eingeteilt; β-Thalassämie nach SCT (Thal-SCT), β-Thalassämie behandelt mit regelmäßiger Transfusion (Thal-RT) und NC.
Blutproben werden auf Annexin V (ein Index der abnormalen Expression von Phosphatidylserin auf der Erythrozytenoberfläche), Marker der Aktivierung des Gerinnungssystems (Thrombin-Antithrombin-Komplex (TAT), Prothrombinfragment (F1+2) und D-Dimer) und Antikoagulanzien getestet (Proteine C und S und AT).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Pediatrics, Ramathibodi hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden in drei Gruppen eingeteilt; β-Thalassämie nach SCT (Thal-SCT), β-Thalassämie behandelt mit regelmäßiger Transfusion (Thal-RT) und NC.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: Beta-Thalassämie Major oder Beta-Thalassämie/HbE, die eine regelmäßige Transfusionstherapie (Thal-RT) erhalten. Der Hct-Ausgangswert lag für mindestens 6 Monate bei mehr als 24 %.
Gruppe 2: Beta-Thalassämie-Major oder Beta-Thalassämie/HbE nach SCT (Thal-SCT), bei denen die Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten abgesetzt wurde.
Gruppe 3: Normale Kinder (NC), die altersbedingt normale Hb/Hct- und MCV-Werte aufwiesen
Ausschlusskriterien:
Kinder mit Beta-Thalassämie Major oder Beta-Thalassämie/HbE, die Begleiterkrankungen wie immunhämolytische Anämie, Infektionen oder entzündliche Erkrankungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Normale Kontrolle
|
|
2
B-Thalassämie regelmäßige Transfusion
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|
3
B-Thalassämie nach Transplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gehalt an Protein C, S und AT, TAT, P1+2 und D-Dimer
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nongnuch Sirachainan, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID11-48-16
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