Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen gabapentiini vs. lumelääke fotorefraktiivisen keratektomian jälkeisen postoperatiivisen kivun hoitoon

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center

Suun kautta otettava gabapentiini vs. lumelääke leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon valorefraktiivisen keratektomian jälkeen: satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, yksi keskus, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää gabapentiini-nimisen oraalisen lääkkeen tehokkuus fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) silmäleikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ja arvioida ei-steroidiseksi tulehduskipulääkkeeksi (NSAID) määriteltyjen pelastuslääkitystoimenpiteiden käyttötiheyttä. silmätipat ja suun kautta otettavat huumelääkkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja suorittaa seurantakäyntejä.
  • Suunniteltu fotorefraktiivinen keratektomia (PRK) WRAMC:n taittokirurgiakeskuksessa.
  • Mies tai nainen, mitä tahansa rotua, ja vähintään 21-vuotias ennen leikkausta tehdyn tutkimuksen aikana ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen. Alempi ikäraja, 21 vuotta, on tarkoitettu varmistamaan taittostabiilisuuden dokumentointi.
  • Pääsy kuljetukseen seurantavaatimusten täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa syy PRK:n poissulkemiseen.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. Naishenkilöille tehdään virtsaraskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista raskauden poissulkemiseksi. [Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita taittokirurgialle yleensä, mukaan lukien PRK, osallistuivatpa tähän tutkimukseen vai eivät].
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergiaa, herkkyyttä tai epäasianmukaista vastetta gabapentiinille tai jollekin postoperatiivisen hoidon aikana käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joiden munuaisten toiminta on tiedossa.
  • Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
lumelääke (sokeripilleri), joka otetaan suun kautta kolmesti päivässä 7 päivän ajan
Active Comparator: Gabapentiini
suun kautta otettava lääke
Lääke: Gabapentiini
Gabapentiini 300 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun taso mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen kipu)
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 1 leikkauksen jälkeen
kivun taso mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen kipu)
päivä 1 leikkauksen jälkeen
Kivun taso
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
kivun taso mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen kipu)
3 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun taso
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
kivun taso mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen kipu)
4 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuslääkkeiden käytön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia - 4 päivää leikkauksen jälkeen
Joko ketorolakkisilmätippojen (Acular) tai oksikodoni-asetaminofeenitablettien (Percocet) tai molempien käytön esiintyminen mitattiin
2 tuntia - 4 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WRAMC WU# 08-6960

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa