Hammastutkimus keskuslaskimokatetria käyttävillä syöpäpotilailla
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Rajesh Lalla
Pilottitutkimus ohimenevistä bakteremioista ja verenkierron infektioista invasiivisten hammashoitojen jälkeen syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri
Potilaita, jotka valmistautuvat kemoterapiaan, pyydetään puhdistamaan hampaat ennen hoidon aloittamista normaalina hoidona.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, lisääkö hampaiden puhdistaminen suusta tulevien bakteerien mahdollisuuksia päästä verenkiertoon.
Sitä tehdään myös sen selvittämiseksi, voivatko nämä bakteerit aiheuttaa verenkiertoinfektioita ihmisillä, joilla on keskuslaskimokatetri (CVC), jota usein kutsutaan "portiksi" tai "PICC:ksi" ja joka on sijoitettu kemoterapiaa varten.
On vakiintunut tosiasia, että tuomme bakteereja suusta verenkiertoon päivittäisten toimintojen, kuten pureskelun, hammaslangan ja hampaiden harjauksen, avulla.
Tämä bakteerien kulkeutuminen verenkiertoon voi saada bakteerit tarttumaan keskuslaskimokatetriin ja toimia infektion lähteenä, kun syöpä heikentää immuunijärjestelmää.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko löytää suusta peräisin olevia bakteereja verestä, joka vedetään CVC:n läpi, hampaiden puhdistustoimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Tällä tavalla voimme arvioida, onko tämä mahdollinen terveysriski syöpäpotilaille vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joilla on keskuslaskimokatetri (Medport- tai PICC-linjat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joita hoidetaan Connecticutin yliopiston terveyskeskuksessa.
- Potilaat, joille on suunniteltu tai jotka ovat saaneet keskuslaskimokatetrin
- Potilaat, joilla on vähintään yksi hammas.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibakteerisia lääkkeitä 48 tuntia ennen hammaspuhdistusta alkavana ajanjaksona. Tämä sisältää systeemiset antibakteeriset lääkkeet ja paikalliset antibakteeriset lääkkeet suuontelossa tai CVC-kohdan kautta. (Ajankohtaiset antibakteeriset lääkkeet muissa paikoissa ovat sallittuja; sieni- ja virustorjunta-aineet kaikissa muodoissa ovat sallittuja).
- Potilaat, jotka aikovat käyttää antibakteerisia lääkkeitä 24 tunnin sisällä toimenpiteestä (kunnes lopullinen verinäyte on saatu).
- Potilaat, joilla on dokumentoitu verenkiertotulehdus 1 kuukauden sisällä ennen suunniteltua hampaiden puhdistusta.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä hyytymishäiriö tai potilaat, jotka saavat varfariinia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) 2007 ohjeiden mukaisesti, nimittäin;
- potilaat, joille on tehty sydämensiirto,
- epätäydellinen sydänläppäkorjaus,
- täydellinen sydänläppäkorjaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- aiempi tarttuva endokardiitti,
- potilaille, joilla on sydänläppäproteesi.
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka saattaa estää osallistumisen potilaan lääkärin (lääkärien) tai tutkimuksen PI:n lausuntoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikro-organismien aiheuttaman ohimenevän bakteremian ja vakiintuneiden verenkiertoinfektioiden (BSI) esiintyvyyden määrittäminen syöpäpotilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti invasiivisen hammashoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Veriviljelmät otettu ennen hampaiden puhdistusta, 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Tietueet tarkistettiin kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä verenkierron tai keskuslaskimokatetriinfektion varalta.
|
Kaksi päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh V Lalla, DDS, Ph.D, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-059-2
- 786-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .