Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zahnmedizinische Studie bei Krebspatienten mit zentralvenösen Kathetern

25. August 2020 aktualisiert von: Rajesh Lalla

Pilotstudie zu vorübergehender Bakteriämie und Blutkreislaufinfektionen nach invasiven zahnärztlichen Eingriffen bei Krebspatienten mit zentralvenösen Kathetern

Patienten, die sich auf eine Chemotherapie vorbereiten, werden gebeten, vor Beginn der Behandlung standardmäßig ihre Zähne reinigen zu lassen. Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob eine Zahnreinigung die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Bakterien aus dem Mund in den Blutkreislauf gelangen. Es wird auch untersucht, ob diese Bakterien Blutkreislaufinfektionen bei Menschen verursachen können, denen zur Durchführung einer Chemotherapie ein zentraler Venenkatheter (ZVK), oft auch „Port“ oder „PICC“ genannt, angelegt wurde. Es ist eine wohlbekannte Tatsache, dass wir durch alltägliche Aktivitäten wie Kauen, Zahnseide und Zähneputzen Bakterien aus dem Mund in den Blutkreislauf einschleusen. Diese Einschleppung von Bakterien in den Blutkreislauf kann dazu führen, dass sich Bakterien am zentralen Venenkatheter festsetzen und als Infektionsquelle dienen, wenn das Immunsystem durch Krebs geschwächt ist. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob wir Bakterien aus dem Mund im Blut finden können, das während und nach einer Zahnreinigung durch den ZVK entnommen wird. Auf diese Weise können wir beurteilen, ob dies ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Krebspatienten darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Krebspatienten mit zentralvenösen Kathetern (Medport- oder PICC-Linien)

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.
  • Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die im University of Connecticut Health Center behandelt werden.
  • Patienten, die einen zentralen Venenkatheter erhalten sollen oder erhalten haben
  • Patienten, die mindestens einen Zahn haben.

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die im Zeitraum ab 48 Stunden vor der Zahnreinigung antibakterielle Mittel erhalten haben. Dazu gehören systemische Antibiotika und topische Antibiotika in der Mundhöhle oder an/durch die ZVK-Stelle. (Topische antibakterielle Mittel sind an anderen Standorten erlaubt; antimykotische und antivirale Mittel in jeglicher Form sind erlaubt).
  • Patienten, die planen, innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff (bis zur endgültigen Blutentnahme) Antibiotika zu verwenden.
  • Patienten mit einer dokumentierten Blutbahninfektion innerhalb eines Monats vor der geplanten Zahnreinigung.
  • Patienten mit einer klinisch signifikanten Gerinnungsstörung oder Patienten unter Warfarin.
  • Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe gemäß den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) 2007 benötigen, nämlich;
  • Patienten, die eine Herztransplantation hatten,
  • unvollständige Herzklappenreparatur,
  • vollständige Herzklappenreparatur in den letzten 6 Monaten,
  • Vorgeschichte einer infektiösen Endokarditis,
  • Patienten mit einer Herzklappenprothese.
  • Patienten mit einer anderen Erkrankung, die eine Teilnahme an der Meinung des Arztes des Patienten oder der Studienleiter ausschließen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Inzidenz vorübergehender Bakteriämie und etablierter Blutkreislaufinfektionen (BSIs) durch orale Mikroorganismen bei Krebspatienten mit ZVK nach einem invasiven zahnärztlichen Eingriff
Zeitfenster: Zwei Tage, 1 Monat, 6 Monate
Blutkulturen, die vor der Zahnreinigung, 20 Minuten nach Beginn des Eingriffs, 30 Minuten nach Abschluss des Eingriffs und 24 Stunden nach Beginn des Eingriffs entnommen wurden. Die Aufzeichnungen werden einen Monat und sechs Monate nach dem Eingriff auf Blutkreislauf- oder zentralvenöse Katheterinfektionen überprüft.
Zwei Tage, 1 Monat, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajesh V Lalla, DDS, Ph.D, UConn Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren