このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中心静脈カテーテルを使用しているがん患者における歯科研究

2020年8月25日 更新者:Rajesh Lalla

中心静脈カテーテルを使用したがん患者における侵襲的歯科処置後の一過性菌血症および血流感染症に関するパイロット研究

化学療法を受ける準備をしている患者さんには、標準治療として治療を開始する前に歯のクリーニングを受けることが求められます。 この調査研究は、歯のクリーニングを受けると口から細菌が血流に入る可能性が増加するかどうかを確認するために行われています。 また、化学療法を行うために「ポート」または「PICC」と呼ばれることが多い中心静脈カテーテル (CVC) を留置されている人々において、これらの細菌が血流感染症を引き起こす可能性があるかどうかを確認することも行われています。 私たちが咀嚼、デンタルフロス、歯磨きなどの日常生活活動によって口から血流に細菌を持ち込むことは周知の事実です。 この細菌の血流への侵入により、細菌が中心静脈カテーテルに付着し、がんによって免疫システムが低下したときに感染源となる可能性があります。 この調査研究の目的は、歯科クリーニング処置中および歯科クリーニング処置後に、CVC を通じて採取された血液中に口からの細菌が見つかるかどうかを確認することです。 このようにして、これががん患者にとって潜在的な健康リスクであるかどうかを評価できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中心静脈カテーテル(Medport または PICC ライン)を使用するがん外来患者

説明

包含基準

  • 患者は研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
  • がんと診断され、コネチカット大学ヘルスセンターで治療を受けている患者。
  • 中心静脈カテーテルの投与を予定している患者、または投与済みの患者
  • 少なくとも1本の歯がある患者。

除外基準

  • 18歳未満の患者
  • 歯科クリーニングの48時間前から開始される期間内に抗菌薬の投与を受けた患者。 これには、口腔内またはCVC部位またはCVC部位を介した全身性抗菌薬および局所抗菌薬が含まれます。 (他の部位への局所抗菌薬は許可されます。抗真菌剤および抗ウイルス剤はいかなる形態でも許可されます)。
  • 処置後24時間以内(最終の血液サンプルが採取されるまで)に抗菌薬を使用する予定の患者。
  • 歯科クリーニングを提案される前1か月以内に血流感染症が記録されている患者。
  • 臨床的に重大な凝固障害のある患者、またはワルファリンを服用している患者。
  • 米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) の 2007 年のガイドラインに従って抗生物質による予防を必要とする患者。
  • 心臓移植を受けた患者、
  • 不完全な心臓弁修復、
  • 過去6か月以内に心臓弁の修復が完了し、
  • 感染性心内膜炎の既往歴、
  • 人工心臓弁を装着した患者。
  • 患者の医師または研究代表者の意見への参加を妨げる可能性のあるその他の疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的歯科処置後のCVCを有するがん患者における口腔微生物による一過性菌血症および確立された血流感染症(BSI)の発生率を調べること
時間枠:2日、1ヶ月、6ヶ月
歯のクリーニング前、処置開始後 20 分、処置終了後 30 分、および処置開始後 24 時間後に採取された血液培養。 血流または中心静脈カテーテル感染症の処置後 1 か月および 6 か月後に記録がレビューされました。
2日、1ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rajesh V Lalla, DDS, Ph.D、UConn Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する