Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannundersøkelse hos kreftpasienter med sentrale venekateter

25. august 2020 oppdatert av: Rajesh Lalla

Pilotstudie på forbigående bakteriemi og blodstrømsinfeksjoner etter invasive tannprosedyrer hos kreftpasienter med sentrale venekatetre

Pasienter som forbereder seg på å få cellegift, blir bedt om å få renset tennene før behandlingen starter som standard. Denne forskningsstudien blir gjort for å se om tannrensing øker sjansene for at bakterier fra munnen kommer inn i blodstrømmen. Det blir også gjort for å se om disse bakteriene kan forårsake blodstrøminfeksjoner hos personer som har et sentralt venekateter (CVC), ofte kalt en "port" eller en "PICC", plassert for å gi kjemoterapi. Det er et veletablert faktum at vi introduserer bakterier fra munnen inn i blodet med dagliglivets aktiviteter, inkludert tygging, bruk av tanntråd og tannpuss. Denne introduksjonen av bakterier i blodstrømmen kan føre til at bakterier fester seg til det sentrale venekateteret og tjene som en kilde til infeksjon når immunforsvaret er svekket av kreft. Hensikten med denne forskningsstudien er å se om vi kan finne bakterier fra munnen i blod som trekkes gjennom CVC, under og etter en tannrenseprosedyre. På denne måten vil vi kunne vurdere om dette er en potensiell helserisiko for kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter med sentrale venekatetre (Medport- eller PICC-linjer)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til studien.
  • Pasienter diagnostisert med kreft og blir behandlet ved University of Connecticut Health Center.
  • Pasienter som er planlagt å motta eller som har fått et sentralt venekateter
  • Pasienter som har minst én tann.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som har fått antibakterielle midler i tidsrommet som starter 48 timer før tannrengjøringen. Dette inkluderer systemiske antibakterielle midler og aktuelle antibakterielle midler i munnhulen eller ved/gjennom CVC-stedet. (Aktuelle antibakterielle midler på andre steder er tillatt; soppdrepende og antivirale midler i enhver form er tillatt).
  • Pasienter som planlegger å bruke antibakterielle midler innen 24 timer etter prosedyren (til den endelige blodprøven er tatt).
  • Pasienter med dokumentert blodstrøminfeksjon innen 1 måned før foreslått tannrengjøring.
  • Pasienter med en klinisk signifikant koagulasjonsforstyrrelse eller pasienter på warfarin.
  • Pasienter som krever antibiotikaprofylakse i henhold til American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) retningslinjer fra 2007, nemlig;
  • pasienter som har hatt en hjertetransplantasjon,
  • ufullstendig reparasjon av hjerteklaff,
  • fullstendig reparasjon av hjerteklaffen de siste 6 månedene,
  • tidligere historie med infeksiøs endokarditt,
  • pasienter med hjerteklaffprotese.
  • Pasienter med en hvilken som helst annen tilstand som kan utelukke deltakelse etter vurderingen av pasientens lege(r) eller studiens PI-er.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme forekomsten av forbigående bakteriemi og etablerte blodstrømsinfeksjoner (BSI) av orale mikroorganismer hos kreftpasienter med CVC etter en invasiv tannprosedyre
Tidsramme: To dager, 1 måned, 6 måneder
Blodkulturer tatt før tannrengjøring, 20 minutter etter prosedyrestart, 30 minutter etter avsluttet prosedyre og 24 timer etter prosedyrestart. Opptegnelser gjennomgått en måned og seks måneder etter prosedyren for infeksjon i blodet eller sentralvenekateter.
To dager, 1 måned, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajesh V Lalla, DDS, Ph.D, UConn Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere