Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stomatologiczne u pacjentów z chorobą nowotworową z centralnymi cewnikami żylnymi

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rajesh Lalla

Badanie pilotażowe dotyczące przejściowej bakteriemii i zakażeń krwi po inwazyjnych zabiegach stomatologicznych u chorych na nowotwory z cewnikami do żył centralnych

Pacjenci przygotowujący się do chemioterapii proszeni są o oczyszczenie zębów przed rozpoczęciem leczenia w ramach standardowej opieki. To badanie naukowe ma na celu sprawdzenie, czy czyszczenie zębów zwiększa szanse na przedostanie się bakterii z jamy ustnej do krwioobiegu. Robi się również, aby sprawdzić, czy te bakterie mogą powodować infekcje krwi u osób, które mają centralny cewnik żylny (CVC), często nazywany „portem” lub „PICC”, umieszczony w celu podawania chemioterapii. Powszechnie wiadomo, że wprowadzamy bakterie z jamy ustnej do krwioobiegu podczas codziennych czynności, takich jak żucie, nitkowanie i mycie zębów. To wprowadzenie bakterii do krwioobiegu może spowodować, że bakterie przylgną do centralnego cewnika żylnego i staną się źródłem infekcji, gdy układ odpornościowy zostanie osłabiony przez raka. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy znaleźć bakterie z jamy ustnej we krwi pobieranej przez CVC podczas i po zabiegu czyszczenia zębów. W ten sposób będziemy w stanie ocenić, czy stanowi to potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwór

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
    - University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni onkolodzy z cewnikami do żyły centralnej (linie Medport lub PICC)

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie.
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem i leczeni w Centrum Zdrowia Uniwersytetu Connecticut.
Pacjenci, u których zaplanowano lub którzy otrzymali cewnik do żyły centralnej
Pacjenci, którzy mają co najmniej jeden ząb.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Pacjenci, którzy otrzymywali jakikolwiek lek przeciwbakteryjny w okresie rozpoczynającym się 48 godzin przed czyszczeniem zębów. Obejmuje to ogólnoustrojowe leki przeciwbakteryjne i miejscowe leki przeciwbakteryjne w jamie ustnej lub w miejscu CVC. (Miejscowe środki przeciwbakteryjne w innych miejscach są dozwolone; środki przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe w dowolnej postaci są dozwolone).
Pacjenci, którzy planują zastosować antybiotyki w ciągu 24 godzin po zabiegu (do momentu pobrania ostatecznej próbki krwi).
Pacjenci z udokumentowanym zakażeniem krwi w ciągu 1 miesiąca przed planowanym czyszczeniem zębów.
Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami krzepnięcia lub pacjenci przyjmujący warfarynę.
Pacjenci, którzy wymagają profilaktyki antybiotykowej zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) 2007, a mianowicie;
pacjenci po przeszczepie serca,
niepełna naprawa zastawki serca,
całkowita naprawa zastawki serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
wcześniejsza historia infekcyjnego zapalenia wsierdzia,
pacjentów z protezą zastawki serca.
Pacjenci z jakimkolwiek innym schorzeniem, które może wykluczać udział w opinii lekarza(ów) pacjenta lub PI badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Określenie częstości występowania przejściowej bakteriemii i ustalonych zakażeń krwi (BSI) przez mikroorganizmy jamy ustnej u pacjentów z nowotworami z CVC po inwazyjnym zabiegu stomatologicznym Ramy czasowe: Dwa dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy	Posiewy krwi pobierane przed czyszczeniem zębów, 20 minut po rozpoczęciu zabiegu, 30 minut po zakończeniu zabiegu i 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu. Dokumentacja poddana przeglądowi miesiąc i sześć miesięcy po zabiegu pod kątem zakażenia krwi lub cewnika do żyły centralnej.	Dwa dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajesh Lalla

Śledczy

Główny śledczy: Rajesh V Lalla, DDS, Ph.D, UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Usmani S, Choquette L, Bona R, Feinn R, Shahid Z, Lalla RV. Transient bacteremia induced by dental cleaning is not associated with infection of central venous catheters in patients with cancer. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2018 Apr;125(4):286-294. doi: 10.1016/j.oooo.2017.12.022. Epub 2018 Jan 11.

Przydatne linki

Publication describing results of this study

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości